Medicare 政策轉變為 Celularity 的皮膚替代品產品提供了保障途徑

美國醫療保險與醫療補助服務中心(CMS)(的重大政策逆轉,已確保Celularity Inc.()CELU()在2026年1月1日實施日期前的資格保障。儘管CMS最初提出的地方覆蓋決定(LCDs)曾限制用於治療糖尿病足潰瘍和靜脈性腿部潰瘍的皮膚替代移植物和細胞組織產品的報銷,但該機構於2025年12月24日撤回了這些限制性指導方針。

這一政策決策由CMS主管梅梅特·奧茲(Mehmet Oz)推動,基本上重置了競爭格局,取消了針對158款競爭產品的LCDs。儘管如此,Medicare已建立一個標準化的報銷模式,使Celularity的Biovance和Biovance 3L在醫療體系中具有經濟可行性。

掌握新的報銷框架

根據2026年Medicare皮膚替代品更新,所有在醫師診所和醫院門診設施提供的皮膚替代品應用,現採用統一的固定費率支付結構。Medicare將以每平方厘米127.28美元的價格,對經批准的皮膚替代品進行報銷,且此費率在不同產品配方中保持一致。Celularity的CEO兼董事長羅伯特·哈里里(Dr. Robert Hariri)表示,公司產品在這一標準化支付模式下能夠盈利且可持續運營。

製造實力與運營卓越

Celularity的競爭優勢不僅在於產品功效,還包括其製造基礎設施。公司在新澤西州運營一座GMP/GTP認證的生產設施,結合商業生物材料生產與研究用細胞治療開發於一體。這種整合方式提升了運營效率和供應鏈韌性,對滿足持續的市場需求至關重要。

Celularity的運營特色之一是採用Industry 5.0製造方法,將數位技術與人工智慧融入生產系統。哈里里博士強調這一戰略優勢,指出公司已在價值鏈中嵌入先進的自動化和數據分析。“我們對臨床實證的承諾指導著我們的生產架構,”哈里里博士說。“通過數位化和AI驅動的系統,我們建立了既具適應性又具韌性的製造流程,以應對市場動態。”

市場表現背景

過去一年,CELU股價在1.00美元至4.35美元之間波動。週五交易中,股價收於1.34美元,較前一交易日上漲1.52%。

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