Tonix將於2026年啓動TNX-102 SL針對重度抑鬱症的第二階段試驗

Tonix Pharmaceuticals剛剛獲得FDA的批準，可以測試TNX-102 SL (5,6 mg)，這是一種創新的舌下治療，旨在幫助患有重度抑鬱障礙的成年人(TDM)。

爲什麼這很重要？

TDM不僅僅是一個"糟糕的一天"——這是一種嚴重的精神疾病，每年影響超過2100萬美國人。症狀包括持續的悲傷、失去興趣、睡眠障礙、慢性疲勞和注意力困難。

問題是？目前的抗抑鬱藥並不適合每個人。許多患者因不良副作用而放棄治療。這就是急需新的治療選擇的原因。

TNX-102 SL 如何運作？

該藥物是一種氯苯扎品鹽酸鹽的舌下制劑，專門針對與抑鬱症相關的睡眠障礙。這很有趣，因爲之前關於纖維肌痛和創傷後應激障礙的研究(ESPT)顯示了抑鬱症狀改善的良好跡象。

獎金：TNX-102 SL 已於八月獲得 FDA 批準，用於治療成人纖維肌痛，商業名稱爲 TONMYA。這意味着我們已經有了現實世界中的安全數據。

新的下探細節

這項名爲HORIZON的研究將在2026年中期啓動。以下是需要了解的內容：

• 類型 : 隨機雙盲臨牀試驗，安慰劑對照
• 持續時間 : 6 周
• 參與者 : 大約360名患有中度到重度TDM的成年人
• 地點 : 30個美國站點
• 主要目標 : 測量蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱量表的總分變化 (MADRS) 在第6周
• 次要目標 : 評估整體印象、焦慮、睡眠障礙和貝克抑鬱量表-II

專家們的觀點

首席執行官Seth Lederman博士認爲，“TNX-102 SL爲患有TDM的人提供了一種有前景的方法”。醫療總監Gregory Sullivan博士補充說，該藥物在之前的研究中"通常被很好地耐受"，具有傳統抗抑鬱藥物典型的低副作用發生率。

商業前景

Tonix擁有一個更廣泛的產品組合，包括針對ESPT、長期新冠、酒精依賴、阿爾茨海默病相關的焦慮以及傳染病的項目。專利保護延續至2034年，並有可能通過使用專利來延長至2044年。

股票表現：TNXP在過去一年中波動在$6.76和$130 之間。該股票目前在盤前交易中報價$15.77，下降了2.05%。