Genentech宣布fenebrutinib在復發性多發性硬化症中的積極結果

基因泰克，瑞士羅氏制藥巨頭的子公司，剛剛公布了關於FENopta II期研究的有希望的結果，該研究涉及口服fenebrutinib用於患有復發性多發性硬化症的成年人(SEP)。

fenebrutinib是一種口服的、可逆的、非共價的BTK抑制劑，在這項全球隨機、雙盲、安慰劑對照的研究中顯示出了顯著的效果。該試驗持續了12周，涉及109名年齡在18至55歲之間的復發性多發性硬化症成年人。

我特別震驚於這種藥物的有效性，它顯著減少了患者的腦損傷。研究達到了其主要和次要目標，證明了fenebrutinib顯著降低了與安慰劑相比，腦部疾病活動的磁共振成像(IRM)標記。

更具體地說，治療減少了通過釓增強的T1新腦損傷的總數，以及新發或擴大的T2腦損傷的總數。

臨牀前數據表明，fenebrutinib具有強大且高度選擇性的特性。它實際上是目前在III期試驗中針對多發性硬化症的唯一可逆抑制劑，這可能使它在市場上具有競爭優勢。

在安全性方面，fenebrutinib的特徵似乎與之前和正在進行的臨牀試驗一致，這些試驗迄今已納入超過2400人。在FENopta研究中沒有發現新的安全性問題，這令人感到安心，但仍然值得持續監測。

Levi Garraway, 醫療總監和全球產品開發負責人，表示fenebrutinib的作用機制能夠同時抑制B細胞和小膠質細胞，不僅可以減少疾病活動，如復發，還可以影響疾病的進展。

我仍然保持謹慎——這些結果雖然有希望，但必須通過正在進行的關於復發性多發性硬化症和原發性進展性多發性硬化症的三期臨牀試驗來確認，才能宣布勝利。