羅氏獲得CE-IVDR認證,以擴展VENTANA HER2 (4B5)的診斷應用

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羅氏剛剛宣布已獲得CE-IVDR批準,用於其VENTANA HER2 (4B5)兔單複製一抗RxDx的兩個標籤擴展。

我發現這個下探現在被批準用於幫助評估轉移性乳腺癌中的HER2-ultralow狀態,這對潛在符合ENHERTU治療條件的患者來說是一個機會。該批準還涵蓋了對經過治療的HER2陽性轉移性或不可切除的膽道癌患者的識別,他們可能會受益於ZIIHERA治療。(BTC)

這一進展在個性化醫學中似乎至關重要,但我在想這些靶向治療是否真的會對所有需要的患者開放。靶向療法往往價格高昂,衛生系統有時難以對其進行報銷。

作爲潛在患者或醫生,我希望能獲得更多關於這些治療的反應率的細節。監管批準是一回事,實際的臨牀有效性又是另一回事。

無論如何,這項批準的擴展標志着羅氏在精準腫瘤學診斷領域的一次進步,盡管通往公平獲取這些創新的道路依然充滿挑戰。

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