Medincell宣布關於olanzapine LAI的三期安全性積極數據;未觀察到PDSS綜合症

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Medincell SA透露了來自3期試驗SOLARIS的有前景的長期安全數據。這些結果增強了Olanzapine LAI (TEV-749)作爲治療精神分裂症的首選長效治療方案的潛力,未觀察到任何注射後譫妄/鎮靜綜合徵(PDSS)。這些信息由Teva Pharmaceuticals提供。

Olanzapine LAI 是一種每月一次的皮下注射,含有奧氮平,這是一種仍處於實驗階段的非典型抗精神病藥物。這是 Teva 旗下開發的第二種產品。

我發現Teva計劃在2025年第四季度向美國提交一份(NDA)的授權申請,這一點特別有趣。老實說,這是一個相當雄心勃勃的時間表,但這顯示了他們對這種治療的信心。

作爲合作夥伴,Teva 負責臨牀開發和監管流程,同時承擔市場推廣的責任。Medincell 將獲得淨銷售的版稅,以及與開發和市場推廣相關的裏程碑付款。如果該藥物成功進入市場,這一財務安排可能對 Medincell 非常有利。

這則公告給我的印象是缺乏PDSS綜合症,這是目前長效奧氮平制劑的一個可怕副作用。如果這些結果得到確認,這將對精神分裂症患者而言是一個重要的進展,因爲他們常常由於現有治療的副作用而對治療持抵觸態度。

還要看看監管機構是否會與Teva和Medincell對這些數據的熱情一致。由於抗精神病藥市場競爭激烈,即使有令人鼓舞的結果,也永遠沒有什麼是坐穩了的。

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