FDA對加熱煙草產品的審查：對創新監管的影響

IQOS MRTP 狀態續期流程

菲利普·莫裏斯國際公司(PM)最近向煙草產品科學諮詢委員會(TPSAC)提交了證據，該委員會是一個獨立小組，負責向美國食品藥品監督管理局(FDA)煙草產品中心(CTP)提供建議。這次陳述是FDA對PMI繼續在美國將其IQOS加熱煙草產品作爲修改風險煙草產品(MRTPs)請求的審查過程的一部分。

審核過程的關鍵點：

• 會議於10月7日舉行，專注於IQOS ILUMA，一種新版本的先前授權的IQOS型號。
• PMI美國首席執行官Stacey Kennedy強調，新證據支持FDA最初得出的結論，這些結論導致了IQOS的MRTP授權。
• PMI呼籲FDA保持針對無煙產品的及時科學審查過程，並指出IQOS ILUMA的審查已近兩年。

IQOS 系統和市場表現

IQOS是一種加熱煙草系統，具有以下特徵：

• 它加熱煙草而不燃燒，從而減少有害化學物質的產生。
• 該系統提供了一種類似吸煙的味道和儀式，有助於完全戒煙。
• 截至2025年6月30日，PMI估計全球約有3400萬合法年齡的消費者使用IQOS。
• 在全球範圍內，IQOS ILUMA 在合法年齡的成年人中顯示出更高的完全轉向傳統香煙的比率。

MRTP續期申請詳情

該應用程序包括：

• 兩種設備版本：IQOS 2.4 和 IQOS 3.0 支架和充電器
• 三種煙草消費變體：琥珀HEETS，綠色薄荷HEETS，藍色薄荷HEETS

原始MRTP狀態和索賠

FDA於2020年授予MRTP狀態，允許PMI向合法年齡的消費者傳達特定聲明：

• 減少有害化學物質的生產
• 完全從傳統香煙切換時減少曝露

額外研究與負責任的營銷

在TPSAC會議上，PMI強調：

• 負責任的營銷實踐
• 額外研究顯示成年吸煙者中完全戒煙的比例很高
• 在非意圖人羣中保持低使用率

Web3洞察：新興技術的監管經驗教訓

IQOS 評審過程爲 Web3 領域創新技術的監管提供了寶貴的見解：

1. 嚴格的科學審查：FDA對IQOS的全面檢查展示了在監管決策中可靠科學證據的重要性。Web3項目在尋求監管批準時，可以借鑑類似的基於證據的方法。

2. 長期監測：對IQOS的MRTP狀態的持續審查強調了對創新產品進行持續評估的必要性。這與加密貨幣領域不斷發展的監管環境相呼應，在這一領域，項目可能需要隨着時間的推移適應不斷變化的要求。

3. 負責任的營銷實踐：PMI 對負責任營銷的強調與 Web3 領域日益關注消費者保護的趨勢相一致。加密貨幣交易所和項目可以從這種方法中吸取教訓，以改善他們的用戶參與策略。

4. 創新與監管的平衡：IQOS案例研究說明了在促進創新與確保公共安全之間的微妙平衡。這種平衡在Web3生態系統中同樣至關重要，監管者正面臨新技術和商業模式的挑戰。

5. 全球市場影響：全球有3400萬IQOS用戶，該產品的全球影響力突顯了考慮國際監管框架的重要性。Web3項目在無國界的數字環境中運營，面臨着在多樣化監管環境中導航的類似挑戰。

通過研究像IQOS這樣的創新產品的監管歷程，Web3利益相關者可以獲得對潛在監管方法的寶貴見解，並更有效地爲未來的合規挑戰做好準備。