ゲート制藥集團宣布已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）對以下7種藥品的制造註冊批準：

1. 脈動多肽氨基酸片（10mg）：屬於化學藥品第4類，經過一致性評價被認爲通過。國內企業中獲得批準的第二個產品。主要用於高血壓和充血性心力衰竭的治療。

2. 黃體酮注射液（II）（1.112ml:25mg）：屬於化學藥品第3類，經過一致性評價被認爲合格。主要用於生殖輔助醫療（ART）中的黃體酮補充療法。

3. 拉貝特洛爾鹽酸鹽注射液（20ml:100mg）：屬於化學藥品第3類，被認爲通過了一致性評價。主要用於治療各種類型的高血壓（特別是高血壓緊急症）、手術前的血壓控制、嗜鉻細胞瘤的降壓治療、妊娠高血壓綜合症。

4. 氯化鈣注射液（10ml:1g）：屬於化學藥品第3類，經過一致性評價。主要用於急性低鈣血症和鎂中毒的治療。

5. 復合電解質醋酸鈉注射液（500ml）：屬於化學藥品第3類，經過一致性評價。主要用於治療輕度酸血症伴隨或預測的等滲性脫水，補充細胞外液和血容量的損失。

6. 復合電解質注射液（V）（500ml）：屬於化學藥品第3類，經過一致性評價被認爲是合格的。主要用於成人的水分、電解質補充源以及鹼化劑。

7. 左旋布托溴銨鹽酸鹽吸入液（3ml:0.63mg）：屬於化學藥品第3類，經過一致性評價。主要用於治療或預防成人及6歲以上兒童因可逆性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。該組左旋布托溴銨鹽酸鹽原料藥已獲得NMPA作爲上市制劑使用的原料藥註冊批準。

本信息於2025年9月5日公布。醫藥品的批準是我們產品線擴展和市場競爭力增強的重要一步。

Gate制藥集團將繼續專注於高質量藥品的開發和制造，提供滿足患者需求的產品。

免責聲明：本文僅用於提供信息。過去的業績並不保證未來的結果。