ゲート制藥集團宣布已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)對以下7種藥品的制造註冊批準:
1. 脈動多肽氨基酸片(10mg):屬於化學藥品第4類,經過一致性評價被認爲通過。國內企業中獲得批準的第二個產品。主要用於高血壓和充血性心力衰竭的治療。
2. 黃體酮注射液(II)(1.112ml:25mg):屬於化學藥品第3類,經過一致性評價被認爲合格。主要用於生殖輔助醫療(ART)中的黃體酮補充療法。
3. 拉貝特洛爾鹽酸鹽注射液(20ml:100mg):屬於化學藥品第3類,被認爲通過了一致性評價。主要用於治療各種類型的高血壓(特別是高血壓緊急症)、手術前的血壓控制、嗜鉻細胞瘤的降壓治療、妊娠高血壓綜合症。
4. 氯化鈣注射液(10ml:1g):屬於化學藥品第3類,經過一致性評價。主要用於急性低鈣血症和鎂中毒的治療。
5. 復合電解質醋酸鈉注射液(500ml):屬於化學藥品第3類,經過一致性評價。主要用於治療輕度酸血症伴隨或預測的等滲性脫水,補充細胞外液和血容量的損失。
6. 復合電解質注射液(V)(500ml):屬於化學藥品第3類,經過一致性評價被認爲是合格的。主要用於成人的水分、電解質補充源以及鹼化劑。
7. 左旋布托溴銨鹽酸鹽吸入液(3ml:0.63mg):屬於化學藥品第3類,經過一致性評價。主要用於治療或預防成人及6歲以上兒童因可逆性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。該組左旋布托溴銨
查看原文1. 脈動多肽氨基酸片(10mg):屬於化學藥品第4類,經過一致性評價被認爲通過。國內企業中獲得批準的第二個產品。主要用於高血壓和充血性心力衰竭的治療。
2. 黃體酮注射液(II)(1.112ml:25mg):屬於化學藥品第3類,經過一致性評價被認爲合格。主要用於生殖輔助醫療(ART)中的黃體酮補充療法。
3. 拉貝特洛爾鹽酸鹽注射液(20ml:100mg):屬於化學藥品第3類,被認爲通過了一致性評價。主要用於治療各種類型的高血壓(特別是高血壓緊急症)、手術前的血壓控制、嗜鉻細胞瘤的降壓治療、妊娠高血壓綜合症。
4. 氯化鈣注射液(10ml:1g):屬於化學藥品第3類,經過一致性評價。主要用於急性低鈣血症和鎂中毒的治療。
5. 復合電解質醋酸鈉注射液(500ml):屬於化學藥品第3類,經過一致性評價。主要用於治療輕度酸血症伴隨或預測的等滲性脫水,補充細胞外液和血容量的損失。
6. 復合電解質注射液(V)(500ml):屬於化學藥品第3類,經過一致性評價被認爲是合格的。主要用於成人的水分、電解質補充源以及鹼化劑。
7. 左旋布托溴銨鹽酸鹽吸入液(3ml:0.63mg):屬於化學藥品第3類,經過一致性評價。主要用於治療或預防成人及6歲以上兒童因可逆性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。該組左旋布托溴銨