REPL 股價在 FDA 小組支持黑色素瘤療法 RP1 後飆升 127%
Replimune Group, Inc.(REPL)於週四宣布,美國食品藥物管理局(FDA)諮詢委員會以 10-3 票支持其實驗性黑色素瘤療法 RP1。盤後交易中,股價飆升 127%。FDA 的細胞、組織與基因治療諮詢委員會認定,一項關鍵臨床研究的結果既可靠,也對已接受先前抗 PD-1 療法但病情進展的晚期黑色素瘤患者具臨床意義。儘管 RP1 在 2025 年 7 月與 4 月 10 日曾遭 FDA 兩次否決,委員會仍通過了該案。該機關的最終決定預計於 8 月 2 日公布。 FDA 諮詢委員會對 RP1 黑色素瘤療法投票 10-3 支持 黑色素瘤是嚴重的皮膚癌型態,可能會迅速擴散。近年來,針對 PD-1 蛋白的檢查點抑制劑藥物已為許多患者帶來轉變,但仍有相當多數患者最終會看到疾病復發或惡化。對這群人而言,治療選項仍然有限,因此存在明確的未被滿足的醫療需求。 RP1 是一種實驗性治療,使用改造後的病毒,目的在於直接攻擊腫瘤細胞,同時協助身體的免疫系統更有效地辨識並對抗癌症。在本次審查的研究中,RP1 與已獲核准的免疫治療藥物 nivolumab 併用。 委員們討論單組臨床試驗(sing
Lucas Bennett ·07-31 00:14
