GSK的RSV疫苗Arexvy獲得FDA對50-59歲成年人使用的批準

在呼吸健康方面的一項重要進展中，GSK已獲得FDA批準，將其RSV疫苗Arexvy的使用範圍擴大到面臨RSV疾病風險增加的50至59歲成人。這使得Arexvy成爲首個獲得批準用於這一年輕高風險人羣的RSV疫苗，可能使超過1300萬美麗國人受益，他們有慢性阻塞性肺病、哮喘、心力衰竭和糖尿病等基礎疾病。

該批準源於第三階段數據顯示，50-59歲年齡組的免疫反應與老年人相當。GSK正在歐洲、日本和其他地方追求類似的監管批準，同時也在進行針對18-49歲成人潛在使用的研究，預計結果將在今年晚些時候公布。

我已經看到GSK的股票今年上漲了11.2%，表現超過了其行業同行，它們下降了5.2%。Arexvy自作爲全球首個用於老年人的RSV疫苗獲得突破性批準以來，其商業表現一直令人印象深刻。它在2023年的銷售額達到了12億英鎊，在2024年第一季度達到了1.82億英鎊。盡管第一季度的數字從2023年第四季度的5.29億英鎊下降，但這符合預期的季節性模式。GSK預計Arexvy最終年銷售額將超過30億英鎊。

RSV疫苗市場正在升溫。輝瑞的Abrysvo於2023年推出，旨在通過母體免疫爲老年人和嬰兒提供保護，去年銷售額達到$890 百萬。輝瑞最近宣布Abrysvo在18-59歲成年人中獲得了成功的第三階段結果，並計劃尋求FDA的擴大批準，盡管他們的時間表仍不明確。

與此同時，Moderna已向60歲以上成人提交了其mRNA-1345疫苗的申請，並正在研究針對50歲以上、高風險成人以及母嬰人羣的申請。阿斯利康和賽諾菲的RSV抗體Beyfortus已在歐洲(2022)和美國(2023)獲得了針對新生兒和嬰兒的批準。

GSK目前的Zacks排名爲#3 (持有)，表明分析師們認爲盡管這一有前景的發展，未來的表現將是穩定但並不出色。