بروتوكول الحماية (PRTC) نص مكالمة الأرباح للربع الثاني من عام 2025

التاريخ

الخميس، 28 أغسطس 2025، الساعة 9 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة

المشاركون في المكالمة

• الرئيس التنفيذي المؤقت — روبرت لاين
• المؤسس المشارك ورئيس — إريك إلينكو
• المدير المالي الرئيسي — ميخائيل إنبار
• المستشار العام — تشيب شيرود
• الرئيس التنفيذي، جالوب أونكولوجي — لوبي غرينوود
• الرئيس التنفيذي، سيلين ثيرابيوتيكس — سفين ديثليفز

النقاط الرئيسية

• الموقف النقدي — أقل بقليل من $320 مليون في النقد، والبدائل النقدية، والاستثمارات قصيرة الأجل اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2025، مع الحفاظ على “مدى التشغيل جيدًا حتى عام 2028.”
• نفقات التشغيل — بلغت نفقات التشغيل ما يقرب من $50 مليون في النصف الأول من عام 2025، بانخفاض من 66.7 مليون دولار في النصف الأول من عام 2024 بسبب فصل Seaport.
• حصة سيبورت للعلاج — تمتلك بروتيكتورات حصة 35.1% في سيبورت للعلاج، مع إتاوات متدرجة (3%-5%) ومدفوعات عند تحقيق الإنجازات.
• اقتصاد كوباينفي — يتلقى الحامي 2% كأرباح سنوية من مبيعات كوباينفي التي تتجاوز $2 مليار، مع إمكانية قيمة تقدر بحوالي $300 مليون حتى عام 2033 بناءً على توقعات الإجماع.
• الكيانات المؤسسة الأساسية — تظل شركة غالوب للأورام وشركة سيليا للعلاجات مملوكة بنسبة 100% ولكنهما تسعيان للحصول على تمويل خارجي لنقل تكاليف البحث والتطوير من ميزانية الحامي.
• بيانات ديوبيرفينيدون — أظهرت دراسة ELEVATE Phase IIb أن ديوبيرفينيدون 825 ملغ ثلاث مرات يوميًا أنتج تأثير علاج أكبر بنسبة 50% مقارنةً بالبيرفينيدون مع انخفاض فقط 32.8 مل في وظيفة الرئة على مدى 52 أسبوعًا.
• تخطيط المرحلة الثالثة — من المتوقع عقد اجتماع مع إدارة الغذاء والدواء في نهاية الربع الثالث من عام 2025، مع استهداف بدء المرحلة الثالثة في النصف الأول من عام 2026.
• تقدم غالوب في علم الأورام — أكملت LYT-200 تسجيل المرحلة الأولى باء لسرطان الدم الحاد وMDS عالي المخاطر، مع توقع الحصول على نتائج الفعالية الرئيسية في الربع الرابع من عام 2025.

الملخص

بروتوكول الحماية أكد أن وضعهم النقدي القريب من $320 مليون يوفر المدة اللازمة حتى عام 2028، بينما تمثل الكيانات الثلاثة المؤسسة الأساسية - سي بورت للعلاج، غالوب أونكولوجي، وسيليا للعلاج - قيمة مستقبلية كبيرة بعد استراتيجية المحور والشعاع الخاصة بهم. كشفت الإدارة عن حيازات الأسهم في سي بورت بقيمة ($733 مليون بعد تقييم الأموال، ووضحت اقتصاديات كوباينفي، وشاركت بيانات سريرية تدعم فعالية دواء ديوبيرفينيدون المتفوقة في التليف الرئوي. استعرضت المكالمة الجداول الزمنية التنظيمية لكل من LYT-100 وLYT-200، مما يعكس التغييرات الإدارية المخصصة لأولويات السوق.

لقد شاهدت استراتيجية Protectorate تتطور بمرور الوقت، وبصراحة، يبدو أن نموذج “المركز والمتحدث” هو وسيلة ذكية لتحميل تكاليف البحث والتطوير مع الحفاظ على المصالح الاقتصادية. الإدارة تستمر في التفاخر بموقفها النقدي البالغ ) مليون، لكنهم يخططون بوضوح لاستخدام بعض من ذلك لتمويل Gallop و Celea قبل فصلهم. إن عدم الشفافية بشأن مقدار ما سيقدمونه لهذه الكيانات يثير القلق.

تبدو توقعات ملكية Cobenfy متفائلة بالنسبة لي. بينما يبدو الرقم $320 مليون مثيرًا للإعجاب، إلا أنه موزع على مدى سنوات ويعتمد بالكامل على تحقيق Bristol Myers Squibb لأهداف مبيعات طموحة. تبدأ نسبة الملكية البالغة 2% فقط بعد تحقيق $300 مليار في المبيعات السنوية - وهذا معيار مرتفع.

تبدو بيانات الديوبيرفينيدون واعدة، ولكن مساحة مرض الرئة الخلالي (IPF) تتزايد فيها المنافسة، ولا تزال هناك عقبات تنظيمية. أنا متشكك بشأن الجدول الزمني لبدء المرحلة الثالثة في النصف الأول من عام 2026 - غالبًا ما تؤدي اجتماعات إدارة الغذاء والدواء (FDA) إلى تأخيرات غير متوقعة.

نص مكالمة المؤتمر الكامل

روبرت لين، المدير التنفيذي المؤقت: شكراً للجميع على الانضمام اليوم. بالنسبة لأولئك الجدد على بروتيكتورات، نحن شركة بيولوجية مقرها بوسطن مع نموذج المحور والتحدث لتطوير أدوية جديدة. دخلنا عام 2025 بزخم كبير في تقدمنا السريري، لا سيما مع برنامجنا الرائد ديوبيرفينيدون.

لدينا ثلاثة أعمدة استراتيجية رئيسية: تطوير علاجات جديدة مع الانضباط التشغيلي، وتعزيز التفاعل مع أسواق رأس المال، والحفاظ على تخصيص رأس المال بشكل منضبط. نحن نعلن عن خطط لتعيين ما يصل إلى مديرين غير تنفيذيين جديدين ذوي خبرة في أسواق رأس المال.

نموذجنا يتيح لنا استثمار مبالغ معتدلة من رأس المال في وقت مبكر، وإجراء تجارب حاسمة لتحديد الجدوى، وإيقاف المشاريع مبكرًا إذا لم تكن النتائج مشجعة. على العكس من ذلك، يمكننا استثمار رأس مال كبير في العلاجات الواعدة، كما يتضح من شركة كارونا للعلاجات، حيث خصصنا فقط 18.5 مليون دولار قبل أن يتم فصلها، مما أدى في النهاية إلى حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء لعلاج كوباتنف.

لدينا حاليًا ثلاث كيانات أساسية مؤسَّسة: Seaport Therapeutics و Gallop Oncology و Celea Therapeutics. نحن نمتلك أكثر من 35% من الأسهم في Seaport، التي كانت لها تقييم بعد التمويل بقيمة $2 مليون في الجولة الثانية. Gallop و Celea مملوكتان حاليًا بنسبة 100% من قبل Protectorate ولكن تسعيان للحصول على تمويل خارجي لنقل تكاليف البحث والتطوير خارج ميزانيتنا.

بالنسبة لكوبنفاي، نتلقى 2% من العائدات على المبيعات السنوية التي تتجاوز $733 مليار بالإضافة إلى المعالم التنظيمية والتجارية. بناءً على توقعات المحللين المتوافقين، قد يمثل هذا حوالي $2 مليون من القيمة حتى عام 2033. تأخذ هذه التوقعات في الاعتبار بشكل أساسي إشارة الفصام، مع إمكانات ارتفاع من نتائج تجربة نفسية الزهايمر القادمة.

جمعت Seaport Therapeutics أكثر من $300 مليون من المستثمرين بما في ذلك ARCH و Third Rock و Sofinnova و General Atlantic. إنهم يطورون ثلاثة أدوية جديدة قد تصبح علاجات رائدة من نوعها، باستخدام منصتنا الخاصة Glyph التي “تخفي” الأدوية كدهون غذائية لتقليل الآثار الجانبية.

سفن ديثلفس، الرئيس التنفيذي لشركة سيليا ثيرابيوتيكس: لقد كنت أعمل مع بروتيكتوريت كمستثمر مقيم لأكثر من عام. تركيزنا هو مرض التليف الرئوي، وهو مرض رئوي تقدمي بمتوسط عمر بقائي يتراوح بين 2-5 سنوات. العلاجات الحالية تقدم فعالية متواضعة مع آثار جانبية محدودة، مما يؤدي إلى انخفاض استخدام العلاج - فقط 1 من كل 4 مرضى في الولايات المتحدة يتلقون العلاج في أي وقت، مع توقف 40% في النهاية.

على الرغم من هذه القيود، حققت الأدوية المعتمدة الاثنين مبيعات سنوية تجاوزت $325 مليار، مما يبرز الفرصة الهائلة. أظهر ديوبيرفينيدون فعالية غير مسبوقة في دراستنا ELEVATE Phase IIb، مع جرعة 825 ملغ ثلاث مرات يوميًا تقترب من الانخفاض الطبيعي لوظيفة الرئة لدى كبار السن الأصحاء - وهو تأثير علاجي أكبر بنسبة 50% من بيرفينيدون.

أظهرت بياناتنا على مدى 52 أسبوعًا انخفاضًا قدره 32.8 مل فقط في وظيفة الرئة، وهو ما يعادل وظيفة الرئة لدى كبار السن الأصحاء. وهذا يميزنا عن البرامج الأخرى لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب، حيث إن النسخة الديوتيرية لدينا من دواء مثبت تحمل مخاطر داخلية أقل من الآليات الجديدة. نتوقع أن يكون اجتماعنا مع إدارة الغذاء والدواء بنهاية المرحلة الثانية في نهاية الربع الثالث من عام 2025، مع بدء المرحلة الثالثة المستهدف في النصف الأول من عام 2026.

لوبا غرينوود، الرئيسة التنفيذية لشركة غالوب أونكولوجي: يستهدف برنامجنا الرئيسي LYT-200 الجالكتين-9، وهو محرك أورام ومثبط للمناعة في السرطان. لقد حصلنا على تصنيفات مسار سريع ودواء يتيم من إدارة الغذاء والدواء لسرطان الدم الحاد ومسار سريع لسرطان الرأس والعنق بالتزامن مع مضاد PD-1.

لقد أكملنا تسجيل المشاركين في تجربة المرحلة الأولى من مرض ابيضاض الدم الحاد (AML) ومرض عدم تكون كريات الدم الحمراء عالي المخاطر (MDS)، حيث نقوم بتقييم LYT-200 كعلاج أحادي وبالاشتراك مع الفينيتوكلوكس وعوامل تقليل الميثيل. كعلاج أحادي، أظهر LYT-200 فائدة سريرية واضحة. عند الجمع، نشهد استجابات كاملة، وتحسينات دموية، واستقلالية عن نقل الدم.

لقد اخترنا جرعة للتقدم إلى المرحلة الثانية، مع توقع الحصول على نتائج فعالية بارزة في الربع الرابع من عام 2025 وبيانات إضافية في النصف الأول من عام 2026. لقد أظهر تجربتنا السريرية للأورام الصلبة إشارات واعدة في سرطان الرأس والعنق، بما في ذلك استجابة كاملة استمرت لأكثر من عامين.

روبرت لاين: تظل وضعنا المالي قويًا مع النقد وما يعادله والاستثمارات قصيرة الأجل التي تقل قليلاً عن $5 مليون في منتصف العام، مقارنة بـ $320 مليون في نهاية عام 2024. كانت المصاريف التشغيلية أقل من $366 مليون في النصف الأول من عام 2025، انخفاضًا من 66.7 مليون دولار في النصف الأول من عام 2024 بعد فصل سيبورت. نتوقع استمرار انخفاض النفقات مع تقدمنا في فصل غالوب وسليا.

نحن نعمل على تقديم قيمة للمرضى والمساهمين مع الحفاظ على الانضباط التشغيلي. يذهب الجزء الأكبر من إنفاقنا على البحث والتطوير إلى سيليا وجالوب، ومع انفصالهما، سيقلل ذلك من نفقاتنا العامة بشكل كبير. يمتد مسارنا النقدي حتى عام 2028، مع إمكانية التمديد أكثر مع انتقال تكاليف البحث والتطوير إلى كيانات مستقلة.

بالنسبة لسيليا، لدينا بيانات مثيرة من دراسة التمديد المفتوح لمدة 52 أسبوعًا. بينما نحن واثقون من تصميم التجربة لدينا، نحتاج إلى تفاعل من إدارة الغذاء والدواء قبل إبرام ترتيبات التمويل النهائية. ترتيبات المعالم مع كوفينفي تجارية سرية، ولكن شركة BMS لم تكن لتدفع تقريبًا $50 مليار إذا لم تكن واثقة من مبيعات مستقبلية كبيرة.

نواصل استكشاف فرص الابتكار الجديدة داخليًا، ونقوم بإجراء تجارب مبكرة قبل الالتزام برأس المال الكبير. تتيح لنا نهج المحفظة أن يستفيد المساهمون من التعرض المتوازن لعدة أصول، مما يقلل من المخاطر مع الحفاظ على إمكانات الزيادة.