維立志博-B首例患者接受奧帕替蘇米單抗治療黑色素瘤

維立志博-B(09887.HK)近日公布了一項重要臨牀進展：評價奧帕替蘇米單抗(PD-L1/4-1BB雙特異性抗體LBL-024)單藥或聯合其他藥劑用於一線治療晚期黑色素瘤的Ib/Ⅱ期臨牀試驗首例患者已成功用藥。

這款名爲LBL-024的藥物是一種創新型雙特異性抗體，能同時靶向PD-L1與4-1BB。值得一提的是，它已成爲全球首款達到註冊臨牀階段的靶向4-1BB受體的療法，專門針對肺外神經內分泌癌。更令人期待的是，LBL-024有望成爲治療晚期肺外神經內分泌癌領域的首款獲批藥物。

從監管進展看，維立志博-B在2024年取得了一系列重要突破：4月獲得國家藥監局批準開展單臂註冊臨牀試驗；10月獲得NMPA授予的突破性療法認定；11月又獲得美國FDA的孤兒藥認定。這些監管支持爲該藥物的未來發展鋪平了道路。

我個人認爲，這類創新療法的出現對於腫瘤治療領域具有重大意義。尤其是針對黑色素瘤這類惡性程度高的腫瘤，新型免疫治療方案的研發進展值得密切關注。不過，從投資角度看，生物制藥公司的臨牀試驗往往充滿不確定性，即使是進展順利的候選藥物，最終能否成功上市並帶來可觀收益仍存在諸多變數。

市場近期對生物醫藥板塊情緒復雜，一方面創新藥研發進展令人鼓舞，另一方面行業面臨的監管壓力和商業化挑戰也不容忽視。在全球經濟波動和地緣政治緊張局勢下，醫藥板塊的投資策略需更加謹慎。

從更廣闊的視角看，在比特幣、貴金屬價格劇烈波動的背景下，生物醫藥這類具有長期價值但短期波動較大的板塊，可能需要投資者擁有更長遠的眼光和更強的風險承受能力。