保護協議 (PRTC) 2025年第二季度財報電話會議記錄

日期

2025年8月28日，星期四，東部時間上午9點

呼叫參與者

• 臨時首席執行官 — 羅伯特·萊恩
• 聯合創始人兼總裁 — Eric Elenko
• 首席會計官 — 邁克爾·因巴爾
• 總法律顧問 — Chip Sherwood
• Gallop Oncology 首席執行官 — Luba Greenwood
• Celea Therapeutics 首席執行官 — Sven Dethlefs

關鍵要點

• 現金頭寸 — 截至2025年第二季度，現金、現金等價物和短期投資略低於$320 百萬，保持 “運營資金延續到2028年”。
• 運營費用 — 2025年上半年運營費用總計接近$50 百萬，較2024年上半年的6670萬美元下降，原因是Seaport的分拆。
• Seaport Therapeutics 股份 — Protectorate 持有 Seaport Therapeutics 35.1% 的股權，分層特許權使用費爲 (3%-5%) 和裏程碑付款。
• Cobenfy 經濟學 — 保護區從超過 $2 億的年度 Cobenfy 銷售中獲得 2% 的版權費用，基於共識預測，到 2033 年潛在價值約爲 $300 萬。
• 核心創辦實體 — Gallop Oncology和Celea Therapeutics仍然100%擁有，但正在尋求外部融資，以將研發成本轉移出保護者的資產負債表。
• 德尤皮芬酮數據 — ELEVATE IIb期研究顯示，德尤皮芬酮825mg每日三次給藥相比皮芬酮產生了50%的更大治療效果，在52周內肺功能僅下降32.8ml.
• 第三階段規劃 — 預計在2025年第三季度末與FDA會議，第三階段啓動目標定於2026年上半年。
• 加速腫瘤學進展 — LYT-200完成了AML和高風險MDS的Ib期招募，預計將在2025年第四季度公布主要療效結果。

摘要

保護協議強調他們近$320 百萬的現金頭寸爲2028年提供了足夠的資金，而他們的三家核心創立實體——海港治療公司、Gallop腫瘤學和Celea治療公司——代表着在中心-輻射戰略下顯著的未來價值。管理層披露了海港($733 百萬後期估值的股權持有情況，詳細闡述了Cobenfy經濟學，並分享了支持deupirfenidone在特發性肺纖維化中優越療效的臨牀數據。電話會議概述了LYT-100和LYT-200的監管時間表，反映了針對市場優先事項的治理變更。

我觀察到保護國的戰略隨着時間的發展而演變，坦率地說，他們的“中心-輻射”模式似乎是一個聰明的方式，可以在保持經濟利益的同時，分擔研發成本。管理層不斷宣傳這個)百萬的現金頭寸，但他們顯然計劃將其中一部分用於資助Gallop和Celea，然後再將它們分拆出來。關於他們將究竟向這些實體貢獻多少的透明度不足令人擔憂。

他們的Cobenfy版權收入預測讓我覺得樂觀。雖然$320 百萬的數字聽起來很令人印象深刻，但這要分攤到多年，並完全依賴於Bristol Myers Squibb實現雄心勃勃的銷售目標。只有在年銷售額達到$300 億美元後，2%的版權收入才會開始生效——這確實是一個高門檻。

deupirfenidone的數據確實看起來很有前景，但IPF領域競爭越來越激烈，監管障礙依然存在。我對他們在2026年上半年啓動第三階段的時間表持懷疑態度——這些FDA會議往往會導致意想不到的延遲。

全部會議電話記錄

羅伯特·萊恩，臨時首席執行官：感謝大家今天的參與。對於剛接觸保護者的人，我們是一家總部位於波士頓的生物治療公司，採用集散模式開發新藥物。我們在臨牀進展方面進入了2025年，特別是在我們的主要項目deupirfenidone上取得了顯著的動力。

我們有三個關鍵的戰略支柱：以運營紀律開發新療法，加強與資本市場的互動，以及保持有序的資本配置。我們正在宣布計劃任命多達兩名具有資本市場專業知識的非執行董事。

我們的模型允許我們在早期投入適量資金，進行關鍵實驗以確定可行性，並在結果不理想時及早停止項目。相反，我們可以將大量資金投入到有前景的治療中，例如Karuna Therapeutics，在其分拆之前我們只投入了1850萬美元，最終獲得了Cobenfy的FDA批準。

我們目前有三個核心創立實體：Seaport Therapeutics、Gallop Oncology 和 Celea Therapeutics。我們在 Seaport 中擁有超過 35% 的股份，該公司在 B 輪融資時的後融資估值爲 $2 百萬。Gallop 和 Celea 目前由 Protectorate 全資擁有，但正在尋求外部融資以將研發成本從我們的資產負債表上轉移。

對於Cobenfy，我們在超過$733 億的年度銷售中獲得2%的版權費，以及監管和商業裏程碑。根據共識分析師的預測，這可能在2033年前代表約$2 百萬的價值。這些預測主要考慮了精神分裂症的適應症，並且即將進行的阿爾茨海默病精神病試驗結果可能帶來潛在的上行空間。

Seaport Therapeutics已從包括ARCH、Third Rock、Sofinnova和General Atlantic在內的投資者那裏籌集了超過$300 百萬。他們正在開發三種新型藥物，這些藥物可能成爲首個類別的治療，利用我們專有的Glyph平台，將藥物“僞裝”成膳食脂肪以減少副作用。

塞文·德特爾夫斯，Celea Therapeutics首席執行官：我作爲駐場企業家與保護者工作已經超過一年。我們的重點是IPF，這是一種漸進性肺病，平均生存期爲2-5年。當前的治療方法效果有限，副作用也很大，導致治療的接受率低——在美國，只有四分之一的患者接受治療，最終有40%會中斷治療。

盡管存在這些限制，這兩種批準的藥物年銷售額超過了$325 億，突顯了巨大的機會。德普非尼酮在我們的ELEVATE IIb期研究中顯示出前所未有的療效，825mg TID劑量接近健康老年人的自然肺功能下降 - 效果比皮非尼酮高出50%。

我們52周的數據僅顯示肺功能下降了32.8毫升， comparable to healthy older adults。這使我們與其他特發性肺纖維化（IPF）項目有所區別，因爲我們經過重氘化的已確立藥物相比於新機制具有更低的固有風險。我們預計在2025年第三季度末與FDA進行第二階段結束會議，第三階段的啓動目標定在2026年上半年。

Luba Greenwood，Gallop Oncology的首席執行官：我們的主導項目LYT-200靶向galectin-9，這是一種在癌症中的致癌驅動因子和免疫抑制因子。我們已獲得FDA快速通道和孤兒藥物的認證，適用於急性髓性 leukemia（AML），並且在與抗PD-1聯合使用時，頭頸癌也獲得了快速通道認證。

我們已經完成了對我們的Ib期AML和高風險MDS試驗的入組，評估LYT-200作爲單藥療法以及與venetoclax和低甲基化藥物聯合使用的效果。作爲單藥，LYT-200顯示出明顯的臨牀益處。在聯合治療中，我們看到完全緩解、血液學改善和輸血獨立。

我們已經選擇了一個劑量進入第二階段，預計在2025年第四季度獲得初步療效結果，並在2026年上半年獲取更多數據。我們的固體腫瘤試驗在頭頸癌方面顯示出良好的信號，包括持續超過兩年的完全反應。

羅伯特·萊恩：我們的財務狀況依然強勁，截至半年末現金、現金等價物及短期投資接近$5 百萬，而2024年底爲$320 百萬。2025年上半年的運營費用低於$366 百萬，較2024年上半年66.7百萬美元有所下降，這得益於Seaport的分拆。隨着Gallop和Celea的分拆推進，我們預計費用將持續減少。

我們致力於爲患者和股東創造價值，同時保持運營的紀律。我們大多數的研發支出都投入到Celea和Gallop，隨着它們的分拆，這將大幅減少我們的間接費用。我們的現金流延續到2028年，隨着研發成本轉移到獨立實體，還有進一步延長的潛力。

對於Celea，我們從52周的開放標籤擴展研究中獲得了令人興奮的數據。雖然我們對我們的試驗設計充滿信心，但在最終確定資金安排之前，我們需要與FDA進行接觸。與Cobenfy的裏程碑安排是商業機密，但如果BMS對未來的顯著銷售沒有信心，他們不會支付近$50 億美元。

我們繼續在內部探索新的創新機會，在投入大量資金之前進行早期實驗。我們的投資組合方法使股東能夠從多種資產的平衡敞口中受益，降低風險的同時保持上行潛力。