投資洞察 - 由於減重新藥的進展受到阻礙，生物技術股康藥（6919）在今天（10日）早間交易開始時便陰跌至下限，交易停止於229.5臺灣刀，記錄了10%的暴跌。
臺灣股市的“隱形股王”生技股康藥（6919）在昨天的財報說明會上做出了震驚的宣布。由於備受關注的減肥新藥CBL-514注射劑的III期臨牀試驗病例登記時間延遲了半年，今日股價在開盤時便跌至下限，在上午交易中固定在229.5臺灣刀的下限價格，賣出訂單超過1萬股。
科恩的林·宇凡CEO在說明會上坦率承認，此次延遲的關鍵在於FDA對臨牀試驗中使用的腹部脂肪積累度量表（AFRS）提出質疑，並要求進行“額外的有效性研究”。她將FDA的反應形容爲“突然的嚴格化”，雖然在試驗設計、安全性和效果指標上沒有異議，但她認爲可以進一步優化該量表，並提出了加強研究的建議。
原定於10月開始的臨牀3-1期試驗將推遲至2026年第2季度至第3季度，3-2期試驗預計將在明年第一季度完成。此外，由於FDA要求對安慰劑組進行一年的觀察，因此即使一切順利，藥品批準的獲取也可能推遲到2029年上半年。
注目的是，コーン*剛剛被納入元大臺灣50（0050）和富邦臺50（006208）的成分股，8日股價一度漲至277臺灣刀。考慮到面值分割（當前面值0.5臺灣刀，原本是10臺灣刀），股價相當於5,540臺灣刀，超過了股王信驊的最高價，因此在市場上被稱爲“隱形股王”。然而，在今天的陰跌後，按原股價計算約爲4,590臺灣刀，低於信驊當前的股價。
リンCEO強調，盡管公司團隊一度感到挫折，但迅速調整了步驟。空閒時間被用於優化效果指標的評估流程，以及啓動中國地區的臨牀試驗計劃，以提高未來藥品批準申請的成功率。此外，他透露，正在與包括全球前10大制藥公司在內的多家國際制藥公司進行許可合作談判，期待不久將會傳來好消息。
根據市場分析，雖然短期的負面新聞對股價產生影響，但FDA的嚴格監管反而可能提高未來藥品批準的概率。然而，投資者需要注意開發進度延遲對資金規劃和市場競爭狀況的潛在影響。
*本文章僅代表作者個人觀點，讀者不應將其作爲投資判斷的依據。在做出投資決定之前，建議諮詢獨立財務顧問，並理解風險。差價合約（CFD）是一種槓杆產品，可能會導致所有資金的損失。這些產品並不適合所有人。請謹慎投資。
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受到FDA打擊的玉米制藥*的減肥藥！股價限制陰跌，超過1萬股的賣單湧入，散戶是否會逃離？
投資洞察 - 由於減重新藥的進展受到阻礙，生物技術股康藥（6919）在今天（10日）早間交易開始時便陰跌至下限，交易停止於229.5臺灣刀，記錄了10%的暴跌。
臺灣股市的“隱形股王”生技股康藥（6919）在昨天的財報說明會上做出了震驚的宣布。由於備受關注的減肥新藥CBL-514注射劑的III期臨牀試驗病例登記時間延遲了半年，今日股價在開盤時便跌至下限，在上午交易中固定在229.5臺灣刀的下限價格，賣出訂單超過1萬股。
科恩的林·宇凡CEO在說明會上坦率承認，此次延遲的關鍵在於FDA對臨牀試驗中使用的腹部脂肪積累度量表（AFRS）提出質疑，並要求進行“額外的有效性研究”。她將FDA的反應形容爲“突然的嚴格化”，雖然在試驗設計、安全性和效果指標上沒有異議，但她認爲可以進一步優化該量表，並提出了加強研究的建議。
原定於10月開始的臨牀3-1期試驗將推遲至2026年第2季度至第3季度，3-2期試驗預計將在明年第一季度完成。此外，由於FDA要求對安慰劑組進行一年的觀察，因此即使一切順利，藥品批準的獲取也可能推遲到2029年上半年。
注目的是，コーン*剛剛被納入元大臺灣50（0050）和富邦臺50（006208）的成分股，8日股價一度漲至277臺灣刀。考慮到面值分割（當前面值0.5臺灣刀，原本是10臺灣刀），股價相當於5,540臺灣刀，超過了股王信驊的最高價，因此在市場上被稱爲“隱形股王”。然而，在今天的陰跌後，按原股價計算約爲4,590臺灣刀，低於信驊當前的股價。
リンCEO強調，盡管公司團隊一度感到挫折，但迅速調整了步驟。空閒時間被用於優化效果指標的評估流程，以及啓動中國地區的臨牀試驗計劃，以提高未來藥品批準申請的成功率。此外，他透露，正在與包括全球前10大制藥公司在內的多家國際制藥公司進行許可合作談判，期待不久將會傳來好消息。
根據市場分析，雖然短期的負面新聞對股價產生影響，但FDA的嚴格監管反而可能提高未來藥品批準的概率。然而，投資者需要注意開發進度延遲對資金規劃和市場競爭狀況的潛在影響。
*本文章僅代表作者個人觀點，讀者不應將其作爲投資判斷的依據。在做出投資決定之前，建議諮詢獨立財務顧問，並理解風險。差價合約（CFD）是一種槓杆產品，可能會導致所有資金的損失。這些產品並不適合所有人。請謹慎投資。