جيننتك تعلن عن نتائج إيجابية للفينيبروتينيب في الأشكال المتكررة من التصلب المتعدد

جننتك، شركة تابعة لعملاق الأدوية السويسري روش، كشفت للتو عن نتائج واعدة تتعلق بدراسة المرحلة الثانية FENopta حول الفينيبروتينب الفموي لدى البالغين الذين يعانون من أشكال متكررة من التصلب المتعدد (SEP).

لقد أظهر الفينيبروتينيب، وهو مثبط BTK فموي، عكوس وغير تساهمي، تأثيرات ملحوظة في هذه الدراسة العالمية العشوائية، المزدوجة التعمية والتي يتم التحكم فيها بواسطة دواء وهمي. كانت التجربة، التي أجريت على مدى 12 أسبوعًا، تشمل 109 بالغين تتراوح أعمارهم بين 18 و 55 عامًا يعانون من التصلب المتعدد الانتكاسي.

لقد تأثرت بشكل خاص بفعالية الدواء الذي قلل بشكل كبير من الإصابات الدماغية لدى المرضى. وصلت الدراسة إلى أهدافها الأولية والثانوية، مما يثبت أن الفينيبروتينيب يقلل بشكل كبير من علامات تصوير الرنين المغناطيسي (IRM) لنشاط المرض في الدماغ مقارنة بالعلاج الوهمي.

بشكل أكثر دقة، قلل العلاج من العدد الإجمالي للإصابات الدماغية الجديدة المعززة بتقنية T1 بواسطة الجادولينيوم وكذلك العدد الإجمالي للإصابات الدماغية الجديدة أو المتوسعة بتقنية T2.

تشير البيانات قبل السريرية إلى أن الفينيبروتينيب قوي للغاية وذو انتقائية عالية. ولقد كان بالفعل هو المثبط القابل للعكس الوحيد الذي يتم اختباره حالياً في المرحلة الثالثة للتجارب السريرية لالتهاب الدماغ النخاعي المتعدد، مما قد يمنحه ميزة تنافسية في السوق.

فيما يتعلق بالأمان، يبدو أن ملف fenebrutinib يتماشى مع التجارب السريرية السابقة والمستمرة، التي شملت حتى الآن أكثر من 2400 شخص. لم يتم تحديد أي مشاكل أمان جديدة في دراسة FENopta، وهو ما يعد مطمئنًا ولكنه لا يزال يتطلب مراقبة مستمرة.

ليفي غارواي، المدير الطبي ورئيس تطوير المنتجات العالمية، يؤكد أن آلية عمل الفينيبروتينيب، الذي يمكنه تثبيط كلا من خلايا B والميكروغليا، قد لا تقلل فقط من نشاط المرض، مثل الانتكاسات، ولكن أيضًا تؤثر على تقدم المرض.

أبقى حذرًا مع ذلك - هذه النتائج، على الرغم من كونها واعدة، يجب أن يتم تأكيدها من خلال التجارب السريرية من المرحلة الثالثة الجارية على التصلب المتعدد المتكرر والتصلب المتعدد الأولي المتقدم قبل أن نصرخ بالنصر.