روش تحصل على الموافقة CE-IVDR لتطبيقات تشخيصية موسعة لـ VENTANA HER2 (4B5)

روك قد أعلنت للتو أنها حصلت على الموافقة CE-IVDR لتوسيع علامتين لاختبار VENTANA HER2 (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody RxDx.

أجد أنه من المثير للاهتمام بشكل خاص أن يتم الآن اعتماد هذا الاختبار للمساعدة في تقييم حالة HER2-ultralow في سرطان الثدي النقيلي، مما يفتح الطريق أمام المرضى الذين قد يكونون مؤهلين للعلاج بواسطة ENHERTU. يغطي الاعتماد أيضًا تحديد المرضى المصابين بسرطان القنوات الصفراوية (BTC) HER2-الإيجابي النقيلي أو غير القابل للجراحة الذين تم علاجهم سابقًا، والذين قد يستفيدون من العلاج ZIIHERA.

تبدو لي هذه الخطوة حاسمة للطب الشخصي، لكنني أتساءل عما إذا كانت هذه العلاجات المستهدفة ستكون متاحة حقًا لجميع المرضى الذين يحتاجون إليها. غالبًا ما تكون العلاجات المستهدفة باهظة الثمن، وتكافح أنظمة الصحة أحيانًا لتغطيتها.

بصفتي مريضًا محتملاً أو طبيبًا، كنت أتمنى الحصول على مزيد من التفاصيل حول معدلات الاستجابة لهذه العلاجات. الموافقة التنظيمية شيء، والفعالية السريرية الفعلية شيء آخر.

على أي حال، فإن هذا التمديد للموافقة يمثل خطوة إلى الأمام لشركة روش في مجال تشخيصات السرطان الدقيقة، حتى وإن كانت الطريق نحو الوصول العادل إلى هذه الابتكارات مليئة بالعقبات.