فيلي زيبور - أول مريض يتلقى علاج أوباتاسيب لميلانوما

فيلي تشي بو - B(09887.HK) أعلنت مؤخرًا عن تقدم سريري مهم: تقييم الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية PD-L1/4-1BB Opatrumab ( LBL-024) كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع أدوية أخرى في المرحلة الأولى من التجربة السريرية من المرحلة Ib/II لمرضى سرطان الجلد المتقدم وقد تم علاج أول مريض بنجاح.

هذه العقار المعروف باسم LBL-024 هو جسم مضاد مزدوج الخصوصية مبتكر، يمكنه استهداف PD-L1 و4-1BB في نفس الوقت. ومن الجدير بالذكر أنه أصبح أول علاج يستهدف مستقبل 4-1BB يصل إلى مرحلة التسجيل السريرية على مستوى العالم، مخصص لعلاج السرطان العصبي الصماوي خارج الرئة. وما يثير الحماس أكثر هو أن LBL-024 لديه القدرة على أن يصبح أول دواء معتمد في مجال علاج سرطان الأعصاب الصماوي المتقدم خارج الرئة.

من خلال تقدم التنظيم، حققت شركة ويليز زهي بو - B في عام 2024 سلسلة من الانجازات الهامة: في أبريل حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الوطنية لإجراء تجربة سريرية مسجلة بذراع واحدة؛ في أكتوبر حصلت على تصنيف العلاج المبتكر من NMPA؛ وفي نوفمبر حصلت على تصنيف الدواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. هذه الدعم التنظيمي يمهد الطريق لتطوير هذا الدواء في المستقبل.

أعتقد شخصياً أن ظهور هذه العلاجات المبتكرة له أهمية كبيرة في مجال علاج الأورام. خاصةً بالنسبة للأورام الخبيثة مثل الميلانوما، فإن تقدم تطوير خطط العلاج المناعي الجديدة يستحق المتابعة عن كثب. ومع ذلك، من وجهة نظر استثمارية، فإن التجارب السريرية لشركات الأدوية الحيوية غالبًا ما تكون مليئة بعدم اليقين، حتى وإن كانت الأدوية المرشحة تحقق تقدمًا سلسًا، لا يزال هناك العديد من المتغيرات حول ما إذا كانت ستنجح في النهاية في الوصول إلى السوق وتحقيق عوائد كبيرة.

تتسم الحالة في سوق الأدوية البيولوجية مؤخراً بالتعقيد، فمن جهة هناك تقدم مشجع في تطوير الأدوية الجديدة، ومن جهة أخرى، لا يمكن تجاهل الضغوط التنظيمية والتحديات التجارية التي تواجه الصناعة. في ظل تقلبات الاقتصاد العالمي والتوترات الجيوسياسية، يجب أن تكون استراتيجيات الاستثمار في قطاع الأدوية أكثر حذراً.

من منظور أوسع، في ظل التقلبات الحادة في أسعار البيتكوين والسلع الثمينة، قد تحتاج قطاعات مثل البيوتكنولوجيا التي تتمتع بقيمة طويلة الأجل ولكنها تتقلب بشكل كبير على المدى القصير إلى أن يتمتع المستثمرون برؤية طويلة الأجل وقدرة أكبر على تحمل المخاطر.