مراجعة إدارة الغذاء والدواء لمنتجات التبغ المسخن: الآثار على تنظيم الابتكار

عملية تجديد حالة IQOS MRTP

قدمت شركة فيليب موريس الدولية (PM) مؤخرًا أدلة إلى اللجنة الاستشارية العلمية لمنتجات التبغ (TPSAC)، وهي لجنة مستقلة تقدم المشورة لمركز منتجات التبغ التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). كانت هذه العرض جزءًا من عملية مراجعة إدارة الغذاء والدواء لطلب PMI لمواصلة تسويق منتجات التبغ المسخنة IQOS كمنتجات تبغ ذات مخاطر معدلة (MRTPs) في الولايات المتحدة.

النقاط الرئيسية في عملية المراجعة:

• عقد الاجتماع في 7 أكتوبر، وركز على IQOS ILUMA، النسخة الأحدث من نماذج IQOS المعتمدة سابقًا.
• ستاسي كينيدي، الرئيس التنفيذي لشركة PMI U.S.، أكدت أن الأدلة الجديدة تدعم استنتاجات إدارة الغذاء والدواء الأصلية التي أدت إلى تفويض MRTP لجهاز IQOS.
• حثت PMI إدارة الغذاء والدواء على الحفاظ على عملية مراجعة علمية في الوقت المناسب للمنتجات الخالية من الدخان، مشيرة إلى أن IQOS ILUMA قيد المراجعة منذ ما يقرب من عامين.

أداء نظام IQOS والسوق

IQOS هو نظام تبغ مسخن يتميز بالخصائص التالية:

• إنه يسخن التبغ دون حرقه، مما يقلل من إنتاج المواد الكيميائية الضارة.
• يوفر النظام طعمًا وطقوسًا مشابهة للتدخين، مما يساعد في التحول الكامل من السجائر.
• اعتبارًا من 30 يونيو 2025، تقدر PMI أن حوالي 34 مليون مستهلك بالغ في جميع أنحاء العالم يستخدمون IQOS.
• على مستوى العالم، أظهرت IQOS ILUMA معدلات أعلى من التحول الكامل بين البالغين الذين بلغوا السن القانوني من السجائر التقليدية.

تفاصيل طلب تجديد MRTP

يتضمن التطبيق:

• نسختان من الجهاز: حاملي وشواحن IQOS 2.4 و IQOS 3.0
• ثلاثة أنواع من منتجات التبغ القابلة للاستهلاك: أمبر هييتس، هييتس بالنعناع الأخضر، وهييتس بالنعناع الأزرق

حالة MRTP الأصلية والمطالبات

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حالة MRTP في عام 2020 ، مما يسمح لشركة PMI بالتواصل مع المستهلكين من ذوي السن القانوني بمطالبات محددة:

• تقليل إنتاج المواد الكيميائية الضارة
• تقليل التعرض عند التحول الكامل من السجائر التقليدية

بحث إضافي وتسويق مسؤول

خلال اجتماع TPSAC، أبرزت PMI:

• ممارسات التسويق المسؤولة
• أبحاث إضافية تظهر مستويات عالية من التحويل الكامل بين المدخنين البالغين
• الحفاظ على معدلات استخدام منخفضة بين الفئات غير المستهدفة

رؤى ويب 3: دروس تنظيمية للتقنيات الناشئة

تقدم عملية مراجعة IQOS رؤى قيمة لتنظيم التقنيات المبتكرة في مجال Web3:

1. مراجعة علمية صارمة: الفحص الدقيق الذي أجرته إدارة الغذاء والدواء على IQOS يوضح أهمية الأدلة العلمية القوية في القرارات التنظيمية. يمكن لمشاريع Web3 الاستفادة من اعتماد نهج قائم على الأدلة مشابه عند السعي للحصول على الموافقة التنظيمية.

2. المراقبة طويلة الأجل: تسلط المراجعة المستمرة لحالة MRTP الخاصة ب IQOS الضوء على الحاجة إلى التقييم المستمر للمنتجات المبتكرة. هذا يوازي المشهد التنظيمي المتطور في قطاع العملات المشفرة ، حيث قد تحتاج المشاريع إلى التكيف مع المتطلبات المتغيرة بمرور الوقت.

3. ** ممارسات التسويق المسؤول **: يتماشى تركيز شركة فيليب موريس إنترناشونال على التسويق المسؤول مع التركيز المتزايد على حماية المستهلك في مجال Web3. يمكن لبورصات ومشاريع العملات المشفرة أن تستخلص الدروس من هذا النهج في استراتيجيات مشاركة المستخدمين.

4. التوازن بين الابتكار والتنظيم: توضح دراسة حالة IQOS التوازن الدقيق بين تعزيز الابتكار وضمان السلامة العامة. هذا التوازن مهم بنفس القدر في نظام Web3 البيئي، حيث يكافح المنظمون مع التقنيات والنماذج التجارية الجديدة.

5. تداعيات السوق العالمية: مع وجود 34 مليون مستخدم لـ IQOS في جميع أنحاء العالم، يبرز انتشار المنتج العالمي أهمية النظر في الأطر التنظيمية الدولية. تواجه مشاريع Web3، التي تعمل في بيئة رقمية بلا حدود، تحديات مشابهة في التنقل عبر المناظر التنظيمية المتنوعة.

من خلال دراسة الرحلة التنظيمية للمنتجات المبتكرة مثل IQOS، يمكن لمساهمي Web3 الحصول على رؤى قيمة حول الأساليب التنظيمية المحتملة والاستعداد بشكل أكثر فعالية لتحديات الامتثال المستقبلية.