حصل لقاح GSK لفيروس RSV Arexvy على موافقة إدارة الغذاء والدواء للبالغين من 50 إلى 59 عامًا

في تطور مهم لصحة الجهاز التنفسي، حصلت شركة GSK على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للاستخدام الموسع لقاح RSV الخاص بها Arexvy لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50-59 عامًا والذين يواجهون خطرًا متزايدًا للإصابة بمرض RSV. وهذا يجعل Arexvy أول لقاح RSV يتم الموافقة عليه لهذه الفئة العمرية المعرضة للخطر، مما قد يفيد أكثر من 13 مليون شخص في أمريكا يعانون من حالات صحية أساسية مثل مرض الانسداد الرئوي المزمن، الربو، قصور القلب، والسكري.

يأتي هذا الموافقة من بيانات المرحلة الثالثة التي تظهر أن الاستجابات المناعية في مجموعة العمر 50-59 كانت مماثلة لتلك الموجودة لدى البالغين الأكبر سناً. تسعى GSK للحصول على موافقات تنظيمية مماثلة في أوروبا واليابان وأماكن أخرى، بينما تقوم أيضاً بإجراء دراسات للاستخدام المحتمل في البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18-49، مع توقع نتائج في وقت لاحق من هذا العام.

لقد شاهدت سهم GSK يرتفع بنسبة 11.2٪ هذا العام، متفوقًا على نظرائه في الصناعة الذين انخفضوا بنسبة 5.2٪. كانت الأداء التجاري لـ Arexvy مثيرًا للإعجاب منذ الموافقة الرائدة عليه كأول لقاح RSV لكبار السن في جميع أنحاء العالم. حقق 1.2 مليار جنيه إسترليني في مبيعات عام 2023 و182 مليون جنيه إسترليني في الربع الأول من عام 2024. على الرغم من أن أرقام الربع الأول انخفضت من 529 مليون جنيه إسترليني في الربع الرابع من عام 2023، إلا أن هذا يتبع أنماط موسمية متوقعة. تتوقع GSK أن يتجاوز Arexvy في النهاية 3 مليارات جنيه إسترليني في المبيعات السنوية.

سوق لقاح RSV يشهد ازدهارًا. تم إطلاق لقاح أبريسو من فايزر في عام 2023 لحماية كل من البالغين وكبار السن وحماية الرضع من خلال المناعة الأمومية، مسجلاً $890 مليون في المبيعات العام الماضي. أعلنت فايزر مؤخرًا عن نتائج المرحلة الثالثة الناجحة لأبريسو في البالغين من 18 إلى 59 عامًا وتخطط لطلب توسيع الموافقة من إدارة الغذاء والدواء، على الرغم من أن جدولهم الزمني لا يزال غير واضح.

في الوقت نفسه، قدمت شركة موديرنا طلبات للحصول على لقاحها mRNA-1345 للبالغين فوق سن 60 وتدرس طلبات للبالغين فوق سن 50، والبالغين ذوي المخاطر العالية، والفئات السكانية من الأمهات والأطفال. حصلت شركة أسترازينيكا وسانوفي على الموافقات لدواء RSV Beyfortus في أوروبا (2022) والولايات المتحدة (2023) للمواليد والرضع.

تحتفظ GSK حاليًا بترتيب Zacks رقم 3 (احتفاظ)، مما يشير إلى أن المحللين يرون أداءً ثابتًا ولكن ليس استثنائيًا في المستقبل على الرغم من هذا التطور الواعد.