Прощание с инъекционной диетой? Пероральное малое молекулярное средство для похудения от Ли Ли одобрено в США, отечественные фармкомпании ускоряют гонку

每日经济新闻记者：陈星    每日经济新闻编辑：张益铭

Восточное время США, среда, компания Eli Lilly объявила, что ее ежедневное пероральное лекарство GLP-1 Foundayo (orforglipron) получило одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для выхода на рынок. Это первый в мире пероральный маломолекулярный агонист рецептора GLP-1, что знаменует собой официальный переход в эпоху «пероральных малых молекул» для препаратов для похудения.

Благодаря удобству приема без ограничений по питанию и глобальной поставке, не ограниченной производственными узкими местами, Eli Lilly напрямую бросает вызов уже вышедшему на рынок пероральному Wegovy от Novo Nordisk. В результате этого новости, цена акций Eli Lilly в среду выросла более чем на 5% в ходе торгов.

Первый в мире одобренный пероральный маломолекулярный агонист рецептора GLP-1

Это одобрение было получено всего через несколько месяцев после подачи заявки Eli Lilly в FDA, которая прошла через ускоренную процедуру оценки для «национальных приоритетных лекарств». Это означает, что запуск Foundayo компанией Eli Lilly произошел примерно на три месяца позже, чем пероральная версия Wegovy от Novo Nordisk.

Eli Lilly объявила, что Foundayo начнет доставляться через свою прямую продажную платформу LillyDirect уже в следующий понедельник, а также в «кратчайшие сроки» появится в крупных аптеках и платформах телемедицины. Что касается цен, пациенты с страховкой смогут платить всего 25 долларов в месяц с помощью купонов; пациенты без страховки, в зависимости от дозировки, заплатят от 149 до 349 долларов в месяц. В сравнении, цена на пероральную Wegovy от Novo Nordisk составляет примерно 499 долларов в месяц (самостоятельная оплата), что явно более привлекательно по ценовой политике Eli Lilly.

Eli Lilly подчеркнула ключевое преимущество своего продукта — удобство использования. В отличие от препарата Novo Nordisk, который нужно принимать натощак утром и ждать 30 минут перед приемом пищи или питьем, Foundayo от Eli Lilly не имеет таких ограничений.

Foundayo относится к категории «малых молекул», тогда как собственные Zepbound Eli Lilly и Wegovy от Novo Nordisk — к «пептидным препаратам», производство которых более сложное и с более выраженными узкими местами по мощности. Генеральный директор Eli Lilly, Дэвид Рикс, отметил: «Foundayo обладает хорошими возможностями масштабного производства, что позволит нам осуществлять глобальное распространение с самого начала. После получения регуляторного одобрения мы практически готовы к поставкам по всему миру.»

По данным компании, в настоящее время запасы лекарств оцениваются почти в 1,5 миллиарда долларов. Eli Lilly прогнозирует, что в течение следующего года препарат будет одобрен более чем в 40 странах.

Eli Lilly активно ускоряет внедрение этого препарата в Китае. В этом году компания объявила о планах полностью расширить производственные мощности в Китае, сосредоточившись на производстве orforglipron. Инвестиции осуществляются с помощью внутреннего расширения и внешнего сотрудничества: с одной стороны, на базе фабрики в Сучжоу, с другой — в рамках стратегического партнерства с Kanglong Chemical, первоначальные инвестиции составят 200 миллионов долларов, а также будет поддерживаться развитие технологических возможностей. В результате этого, акции Kanglong Chemical на Шэньчжэньской бирже 12 марта выросли более чем на 8% в ходе торгов. В 2025 году Eli Lilly подала заявку в Национальную администрацию по контролю за лекарствами на регистрацию orforglipron для лечения диабета 2 типа и ожирения.

Выпущенный на рынок пероральный Wegovy от Novo Nordisk и два пероральных препарата Hengrui Medicine на поздней стадии клинических исследований

Пероральный семаглутид от Novo Nordisk был одобрен в США в декабре 2024 года для управления весом, став одним из ключевых продуктов в этой области. Результаты III фазы клинических испытаний показали, что 25-миллиграммовые таблетки семаглутида обеспечивают в среднем снижение веса на 16,6%.

Однако пероральные препараты Novo Nordisk сталкиваются с двумя основными ограничениями: во-первых, строгие условия приема — натощак утром и ожидание 30 минут перед приемом пищи или питьем; во-вторых, ограниченность производственных мощностей, из-за чего их распространение по миру идет медленнее. Тем не менее, ранний спрос превзошел ожидания, и в марте количество выписанных рецептов превысило 600 тысяч.

Китайская фармацевтическая компания Hengrui Medicine ускоряет темпы. Ведущий препарат HRS-7535 находится на стадии III клинических исследований для снижения веса и лечения диабета 2 типа. По данным конечных точек исследования II фазы по снижению веса, у взрослых с ожирением в Китае, после 26 недель лечения, у группы с дозой 180 мг наблюдалось снижение веса на 9.36% по сравнению с исходным уровнем.

По данным FactSet, аналитики прогнозируют, что к 2030 году продажи Foundayo достигнут 14,79 миллиардов долларов. Дэвид Рикс отметил, что, помимо привлечения пациентов, предпочитающих пероральные препараты или ищущих более низкую цену, Foundayo также может использоваться для «поддерживающей терапии» — то есть после снижения веса с помощью инъекционных препаратов, для его поддержания с помощью пероральных. Аналитик BMO Capital Markets, Эван Дэвид Сейгерман, считает, что более низкая цена и удобство «пероральной замены инъекции» привлекут больше потенциальных пациентов на рынок.

Аналитик Cantor Fitzgerald, Картер Гулд, отметил, что данные о продажах являются запаздывающими индикаторами, и аналитики будут отслеживать количество выписанных рецептов для оценки рыночного принятия пероральных препаратов.

每日经济新闻