Требование о патентных спорах San诺 Bio за рубежом отклонено, связанные продукты получили временный запрет

Новостное агентство «Синьцзиньбао» (журналист Лю Сюй)
1 апреля компания Sanuo Biotechnology Co., Ltd. (далее — «Сануу Биотек») опубликовала сообщение, что 30 марта она получила результаты апелляции по временному запрету по европейскому патенту EP4344633, и было сообщено, что Апелляционный суд Единого патентного суда Европы (UPC) отклонил апелляцию компании и A Menarini Diagnostics S.r.l. (далее — «Menarini») и оставил в силе решение отделения UPC в Гааге о временном запрете на продукт GlucoMen iCan CGM.

Продукт, по которому Сануу Биотек обвиняется в нарушении, — это GlucoMen iCan CGM, предназначенный для мониторинга уровня глюкозы у пациентов с диабетом. В спорной патентной заявке — EP4344633 — описан сенсорный компонент с определенной структурой и его сопутствующее оборудование. 4 июля 2025 года Abbott Diabetes Care Inc. (далее — «Яблоко») подала в отделение UPC в Гааге заявку на временный запрет по патенту EP4344633 против Сануу Биотек и Menarini. Яблоко считает, что продукция Сануу Биотек — GlucoMen iCan CGM — нарушает их патентные права.

17 октября 2025 года отделение UPC в Гааге вынесло предварительное решение, одобрившее заявку Яблока на временный запрет по EP4344633, и обе стороны могли подать апелляцию в течение 15 дней после вступления решения в силу. 31 октября 2025 года Сануу Биотек подала апелляцию с просьбой отклонить апелляционный суд UPC заявку Яблока на временный запрет по патенту EP4344633 и отменить решение первой инстанции.

9 февраля 2026 года апелляционный суд UPC рассмотрел апелляцию по решению о временном запрете по EP4344633. Суд пришел к выводу, что существует вероятность нарушения по спорному продукту; поскольку продукт уже поступил на некоторые европейские рынки, отказ от временного запрета может причинить Яблоку непредвидимый ущерб, и потому было решено оставить в силе временный запрет. Однако апелляционный суд ясно указал, что данный временный запрет не распространяется на уже выпущенные на рынок продукты Сануу Биотек «Sinocare iCan i3».

Местное время 30 марта 2026 года апелляционный суд UPC вынес решение, отклонив апелляцию Сануу Биотек и Menarini, и оставил в силе решение первой инстанции о временном запрете, запрещая Сануу Биотек и Menarini производить, продавать, импортировать или использовать продукт GlucoMen iCan CGM в пределах юрисдикции UPC. Также Сануу Биотек обязана оплатить судебные издержки по апелляции и в течение 14 дней выплатить Яблоку временную компенсацию в размере 200 000 евро.

Menarini — итальянская компания, основная деятельность которой включает разработку, производство и продажу медицинских диагностических продуктов. В ноябре 2024 года Сануу Биотек подписала с Menarini договор о дистрибуции, по которому стороны договорились о эксклюзивной совместной продаже первого и второго поколений системы непрерывного мониторинга глюкозы (iCan CGM System) в более чем 20 странах и регионах Европы под совместным брендом.

Кроме того, 17 ноября 2025 года Яблоко подало в отделение UPC в Гааге иск по патенту EP4344633, который на данный момент еще не был рассмотрен в суде.

Сануу Биотек заявил, что данное решение — это результат рассмотрения временного запрета, а не окончательное решение по делу, поскольку основное судебное разбирательство еще не началось, и окончательный исход остается неопределенным. Влияние на будущую прибыль компании также остается неопределенным. Продукт GlucoMen iCan CGM на европейском рынке находится в стадии расширения, и в 2025 году его продажи в зоне UPC составляли менее 0,5% от общего дохода компании. Ожидается, что с момента вынесения этого решения до окончательного решения по иску продажи этого продукта в зоне UPC не повлияют существенно на деятельность компании или продажи других продуктов.

Это не первый случай патентных споров у Сануу Биотек. 4 июня 2024 года Roche Diabetes Care, Inc. (далее — «Рош») подала иск о нарушении патентов в федеральный суд штата Делавэр, США, против дочерней компании Сануу Биотек — Trividia Health, Inc. (далее — «THI»). Рош утверждает, что тест-полоски TRUE METRIX и TRUE METRIX PRO, продаваемые THI, нарушают патенты №7727467 и №7892849 США. THI отвергает обвинения и подает встречный иск о недействительности патентов Рош, основанных на существующих технологиях, а также о нарушении патента №8128981, принадлежащего THI.

После переговоров, учитывая затраты времени и средств, 2 октября 2025 года THI и Рош подписали соглашение о перекрестных лицензиях и урегулировании патентных споров по продуктам BGM. После вступления соглашения в силу THI получит лицензию на патенты Рош (включая как минимум 39 патентов и заявок на патенты в США и за рубежом), а также сможет использовать их для производства своих продуктов; в свою очередь, Рош получит лицензию на патенты THI (по крайней мере 2 патента и соответствующие зарубежные патенты). THI обязана выплатить Рош чистыми 19 миллионов долларов США. Иск был завершен 17 октября 2025 года с отказом по существу. Влияние этого на чистую прибыль Сануу Биотек за третий квартал 2025 года составило 136 миллионов юаней.

В части финансовых показателей Сануу Биотек прогнозирует, что чистая прибыль за 2025 год составит 85–127,5 миллионов юаней, что на 73,95%–60,92% меньше по сравнению с предыдущим годом; чистая прибыль за вычетом внеоперационных доходов и расходов — 45–67,5 миллионов юаней, снижение на 84,73%–77,09%.

Причинами значительного снижения прибыли компания объясняет недоотдачей полного дочернего предприятия PTS, а также списанием части гудвила, связанного с приобретением PTS, — общий объем списаний ожидается в диапазоне 130–170 миллионов юаней. Также заключение патентного соглашения с Рош и выплату 19 миллионов долларов США ожидаемо снизят чистую прибыль за 2025 год примерно на 74,63 миллиона юаней. В связи с увеличением инвестиций в новые продукты — системы непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) и точечные тест-полоски (BGM) — общая валовая прибыльность продукции для мониторинга уровня глюкозы снизилась. Для повышения узнаваемости новых продуктов и укрепления и расширения рынка увеличены маркетинговые расходы. Ожидаемый показатель внеоперационных доходов и расходов — 38–42 миллиона юаней, что выше показателей 2024 года.

Редактор Ван Лю
Корректор Му Сянтун