Это платное пресс-релиз. Свяжитесь напрямую с распространителем пресс-релизов по любым вопросам.

Lenire показывает стабильные положительные результаты у пациентов с тиннитусом в США во втором независимом исследовании в реальных условиях

PR Newswire

Вт, 17 февраля 2026 г., 19:30 по GMT+9 8 мин чтения

81,8% пациентов с навязчивым тиннитусом, получавших лечение Lenire у специалистов в Нью-Йоркских слуховых клиниках, сообщили о значительном улучшении в условиях реальной клинической практики.1,2

Пациенты с навязчивым тиннитусом отметили среднее снижение симптомов на 23,8 пункта по шкале Tinnitus Handicap Inventory, что превышает тройной порог клинической значимости.1,2

Большинство пациентов с навязчивым тиннитусом сообщили, что после 12 недель использования Lenire их симптомы больше не мешают им так сильно.1,2

Эти данные соответствуют первому анализу в реальных условиях США, проведённому с использованием Lenire, который был рецензирован и опубликован в журнале Nature Communications Medicine.3

НЬЮ-ЙОРК, 17 февраля 2026 /PRNewswire/ – Американский журнал аудиологии опубликовал результаты успешного лечения американских пациентов с тиннитусом с помощью Lenire — единственного устройства для лечения тиннитуса, одобренного FDA.

Генеральный директор Neuromod, д-р Росс О’Нилл, и устройство для лечения тиннитуса Lenire. (PRNewsfoto/Neuromod Devices)

Результаты в статье под названием: “Бимодальная нейромодуляция при тиннитусе в клинической практике: клинически значимая польза для пациентов с умеренными или более тяжелыми симптомами” сообщили, что 81,8% пациентов с навязчивым тиннитусом достигли клинически значимого снижения симптомов при использовании Lenire.1,2

Эти результаты совпадают с ранее опубликованными данными о результатах лечения Lenire3, подтверждая повторяемость успеха у пациентов в реальных клинических условиях. Помимо самой большой базы клинических данных в своей области, Lenire теперь подтверждён самой обширной реальной доказательной базой безопасности и эффективности после публикации этого исследования в Американском журнале аудиологии.

Статья, автором которой является д-р Крейг Каспер, Au.D, из Нью-Йоркских слуховых клиник (NYHD) и др., анализировала результаты 140 пациентов с тиннитусом, которым было установлено устройство Lenire в NYHD с 1 мая 2023 по 19 января 2024 года.

Читать статью:

Тиннитус обычно называют звоном в ушах, но он может проявляться как шипение, гудение и другие постоянные звуки. По оценкам, от этого состояния страдает около 25 миллионов американских взрослых4, а в Нью-Йорке живёт примерно 2,5 миллиона пациентов с тиннитусом.5

Lenire использует бимодальную нейромодуляцию для лечения тиннитуса. Бимодальная нейромодуляция — это одновременная стимуляция двух нервов для терапевтических целей. Lenire воспроизводит звуковые тоны через наушники, одновременно посылая мягкие энергетические импульсы на поверхность языка для лечения тиннитуса. Под наблюдением аудиолога с опытом работы с тиннитусом, пациенты обычно используют устройство дома по две 30-минутные сессии ежедневно примерно в течение 12 недель.

Продолжение статьи  

Результаты, подтверждённые реальными исследованиями и клиническими испытаниями

Эта статья — вторая серия запланированных публикаций, основанных на реальных данных, собранных у тысяч американских пациентов с тиннитусом, успешно прошедших лечение с помощью Lenire.

Анализ показал, что после шести недель использования Lenire, у 72,6% пациентов с навязчивым тиннитусом наблюдалось клинически значимое снижение симптомов.1,2 После 12 недель это достигло 81,8%.1,2

Пациенты сообщили о среднем снижении симптомов на 23,8 пункта по шкале THI (Tinnitus Handicap Inventory) после 12 недель, что более чем в три раза превышает порог клинической значимости.1,2 В результате большинство пациентов с навязчивым тиннитусом сообщили, что после 12 недель использования Lenire их симптомы больше не мешают им так сильно, согласно руководствам по градации тяжести тиннитуса.1,2, 11

“Нью-Йоркские слуховые клиники продолжают идти в ногу с передовыми технологиями, внедряя такие инновации, как Lenire, и используя исследования для постоянного совершенствования методов лечения,” — сказал основатель NYHD, д-р Крейг Каспер, Au.D. — “Наш персонализированный подход к лечению тиннитуса и высокая эффективность Lenire позволяют достигать поразительных результатов, меняющих жизнь наших пациентов.”

“Lenire стал настоящим прорывом в моей жизни. Я перешёл от мучительного, почти катастрофического тиннитуса, требовавшего медикаментозного лечения депрессии и тревожности, к возможности снова наслаждаться жизнью после четырёх месяцев использования Lenire.” — сказал Ричард Бистронг, пациент Нью-Йоркских слуховых клиник, “Три года спустя я наслаждаюсь жизнью и не беспокоюсь о тиннитусе. Это повлияло не только на моё самочувствие, но и на моих близких. Всем, кто ищет облегчения, основанного на науке и результатах пациентов, я советую как можно скорее обратиться к вашему местному поставщику Lenire, чтобы узнать больше о Lenire.”

Доказательства, приведённые в этой статье, совпадают с первичным рецензируемым анализом в реальных условиях и крупными клиническими испытаниями Lenire.3,6,7,8

Первый анализ в реальных условиях США, опубликованный в Nature Communications Medicine, показал, что 91,5% использовавших Lenire достигли клинически значимого снижения симптомов после 12 недель.3 Это подтверждает эффективность стандартной схемы лечения Lenire в реальных клинических условиях.

Одобрение FDA в марте 2023 года было достигнуто благодаря контролируемому клиническому исследованию TENT-A3, результаты которого были опубликованы в журнале Nature Communications, входящем в тот же портфель. Статья занимает 99-й процентиль среди более 250 000 статей, отслеживаемых в Nature.

TENT-A3 включало 112 участников и показало превосходство Lenire по сравнению с только звуковой терапией, широко используемой при тиннитусе. Почти 89% участников рекомендовали бы Lenire как средство лечения тиннитуса.6

По словам основателя и генерального директора Neuromod, д-ра Росса О’Нилла, который был главным изобретателем Lenire, “Последовательность реальных результатов лечения американских пациентов с тиннитусом с помощью Lenire, совпадающая с нашими крупномасштабными клиническими испытаниями, демонстрирует воспроизводимость и масштабируемость Lenire как варианта лечения тиннитуса для более чем 740 миллионов людей по всему миру.”

“Работая в тесном сотрудничестве с нашей сетью поставщиков, мы наблюдаем превосходные результаты у пациентов, улучшаем лучшие клинические практики и формируем всё более обширную базу реальных данных, которая позиционирует Lenire и бимодальную нейромодуляцию как ведущие методы лечения тиннитуса.”

Lenire доступен в специализированных клиниках по лечению тиннитуса в США и Европе. Также Lenire является вариантом лечения через Министерство по делам ветеранов США.

Источники и примечания

Каспер, К. и др. _Бимодальная нейромодуляция при тиннитусе в условиях клинической практики: клинически значимая польза для пациентов с умеренными или более тяжелыми симптомами_, Американский журнал аудиологии, (2025)

По шкале Tinnitus Handicap Inventory (THI). THI — наиболее широко используемый стандарт для оценки влияния тиннитуса на повседневную жизнь. Валидационный инструмент, шкала которого составляет 100, чем выше балл, тем сильнее влияние тиннитуса. Баллы THI делятся на пять уровней тяжести: лёгкий, умеренный, средний, тяжелый и катастрофический. Пациенты с умеренными и более тяжелыми симптомами имеют балл THI 38 и выше и попадают в категории умеренного, тяжелого и катастрофического.  

МакМахан, Э., и Лим, Х. Ретроспективный анализ эффективности бимодальной нейромодуляции при лечении тиннитуса в клинических условиях. Commun Med (2025). 

Бёдтс, М., Бойчнер, А. и др. Комбинирование звука и стимуляции языка для лечения тиннитуса: многоцентровое контролируемое исследование. Nature Communications (2024)

Конлон и др., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830 (2020)

Конлон и др., Различные настройки бимодальной нейромодуляции снижают симптомы тиннитуса в крупном рандомизированном исследовании, Sci Rep.

Отчёт о льготах VA США за 2024 финансовый год: 

 Земан, Ф. и др., шкала оценки тиннитуса для оценки эффектов лечения: какие изменения считаются клинически значимыми? (2011). Клинически значимое снижение симптомов тиннитуса определяется как улучшение на как минимум 7 пунктов по шкале THI.  

 МакКомби, А. и др., Руководство по градации тяжести тиннитуса, Clin. Otolaryngol. 2001, 26, 388 - 393

**О Neuromod **

Основана в 2010 году, Neuromod Devices — глобальная компания в области медицинских технологий с офисами в Ирландии и США. Neuromod специализируется на разработке технологий нейромодуляции для решения клинических задач у недообслуживаемых групп пациентов с хроническими и изнурительными состояниями.

Основное применение технологий Neuromod — в области лечения тиннитуса, где компания провела обширные клинические испытания, подтверждающие эффективность своей неинвазивной платформы нейромодуляции при этом распространённом расстройстве. Подробнее на сайте www.neuromoddevices.com.

О Lenire®

Lenire® — первое в мире неинвазивное устройство для бимодальной нейромодуляции при тиннитусе, доказавшее свою эффективность в крупных клинических исследованиях.

Бимодальная нейромодуляция — это стимуляция нервов двумя синхронными сигналами для терапевтических целей. Устройство для лечения тиннитуса, использованное в исследовании, разработано компанией Neuromod Devices и называется Lenire. Оно состоит из беспроводных Bluetooth-наушников, передающих последовательности звуковых тонов в оба уха, и электрических импульсов, посылаемых на поверхность языка через 32 электрода на запатентованном устройстве Tonguetip®. Настройки устройства можно изменять для предоставления терапии с разными комбинациями звуковых и электрических стимулов.

Время, интенсивность и способ подачи стимулов управляются простым портативным контроллером, который каждый участник обучается использовать перед началом домашнего лечения. Пациенты с тиннитусом получают назначение Lenire у квалифицированного специалиста, например, у аудиолога или ЛОР-врача, после оценки пригодности, и могут проходить лечение дома между консультациями.

Lenire® имеет сертификат CE для лечения тиннитуса под наблюдением квалифицированного специалиста в Европе и получил одобрение De Novo от FDA США.

О тиннитусе

Тиннитус, широко известный как «звон в ушах», — сложное неврологическое состояние, вызывающее восприятие звука без внешнего источника. По оценкам, с этим состоянием живут как минимум 25 миллионов американцев.3 Тиннитус — также наиболее распространённая связанная с военной службой инвалидность, за которую платит Ветеранский департамент США (VA), в 2024 году её получали более 3,2 миллиона ветеранов.9

Об д-ре Крейге Каспере, Au.D.

Д-р Крейг Каспер, Au.D., — основатель и управляющий директор клиники слуха и баланса New York Hearing Doctors | Institute for Hearing and Balance и New York Hearing Doctors | Tinnitus Care, расположенной в Нью-Йорке.

Он получил докторскую степень по аудиологии в Университете Флориды и имеет степень магистра с клиническими отличиями в Государственном университете Нью-Йорка в Буффало.

Обширный опыт д-ра Каспера включает клиническую стажировку и практику в отделе отоларингологии/хирургии головы и шеи при Медицинском центре Нью-Йорк-Прествик. Он — почётный член Национальной академии практики, а также член Американской академии аудиологии (AAA) и Академии докторов аудиологии (ADA).

Вклад д-ра Каспера выходит за рамки клинической практики: он автор научных статей, опубликованных в престижных рецензируемых журналах, таких как Hearing Research и Laryngoscope, а также выступает с докладами на профессиональных конференциях. Он активно занимается просветительской деятельностью в области здоровья слуха и благополучия, часто выступая в СМИ.

Фото -

Cision

Посмотреть оригинальный контент для загрузки мультимедиа:

Условия и Политика конфиденциальности

Панель управления конфиденциальностью

Подробнее