«Проведение многоцентрового клинического исследования "Beiniao No.1" началось, первый участник, вероятно, восстановит функцию движений руки»

Продолжавшись около 4 часов, вчера в клинике Шэньву университета Пекин завершена первая многоцентровая клиническая проба системы “Бэйнао Ихао” — интеллектуальной системы мозг-компьютер, соответствующая стандартам GCP (регламент по качеству клинических испытаний медицинских устройств). Участник надеется постепенно восстановить функцию движений руки. Таким образом, система “Бэйнао Ихао”, которая ранее вызвала мировой интерес, войдет в новую стадию стандартизированных и масштабных подтверждающих клинических испытаний. Первоначальная группа из 36 пациентов запланирована для включения. Операцию возглавила команда нейрохирургов из отделения нейрохирургии Шэньву университета под руководством Чжао Гуогуана. За последний год было выполнено 7 имплантационных операций у пациентов, суммарное безопасное время работы устройств внутри организма превысило 45 000 часов, не было зарегистрировано серьезных побочных эффектов, что подтвердило их безопасность и эффективность. После успешного завершения этой операции наступает новая стадия системы “Бэйнао Ихао”. Чжао Гуоуан отметил, что многоцентровое клиническое исследование по стандартам GCP — ключевой этап перед выводом системы на рынок. Оно заполняет важную пробел в переходе технологий из лабораторных исследований в практическое применение и знаменует переход китайской технологии интерфейса мозг-компьютер от начальных исследовательских этапов к стандартизированным и масштабным подтверждающим клиническим испытаниям. (Пекин Жибао)