Производитель лекарств от подагры Elemental Pharmaceuticals подал заявку на листинг на Гонконгской фондовой бирже: оценка компании достигла 3,6 миллиарда юаней, после многолетних исследований и разработок основной продукт все еще не вышел на рынок

Спрашивает ИИ · Может ли вторичное IPO решить финансовые проблемы компании XinYuanYao, которая продолжает терпеть убытки?

Ежедневная газета журналист: Конг Цзэси    Редактор: Чжан Иминь

В последнее время инновационная фармацевтическая компания, основанная возвращающимся доктором Ши Дунфанем — Hangzhou XinYuanYao Pharmaceutical Co., Ltd. (далее — XinYuanYao), подала заявку на листинг на Гонконгской фондовой бирже во второй раз. Эта компания, специализирующаяся на лечении подагры, благодаря своему ключевому исследуемому препарату ABP-671, уже получила несколько раундов финансирования до IPO (первичного публичного размещения), а после инвестиций её оценка достигла 3,6 миллиарда юаней.

Однако под ореолом успеха XinYuanYao всё ещё не имеет ни одного продукта на рынке, продолжая терпеть крупные убытки, а её основные разработки отстают от некоторых отечественных конкурентов и сталкиваются с финансовыми и коммерческими вызовами. Таким образом, предстоящий IPO станет ключевым моментом для компании — для поддержки исследований и развития, а также для пополнения денежными средствами.

Возвращающийся доктор выходит на рынок новых препаратов для лечения подагры

XinYuanYao основана одним возвращающимся доктором. Согласно СМИ, основатель компании Ши Дунфан получил в 1995 году степень доктора по фармацевтической химии и органической химии в Ноттингемском университете в Великобритании, учился у академика Королевской академии наук Великобритании, изобретателя препаратов против опухолей мозга Малькольма Ф.Г. Стивенса.

В 1996 году он отправился в США, начав постдокторскую работу по фармацевтической химии, и позднее работал старшим исследователем в американских компаниях Genelabs Biopharmaceuticals и Metabolex, занимаясь разработкой инновационных препаратов класса First-in-Class (мировое первенство) в областях противоопухолевых, против гепатита C (HCV), противогрибковых средств и препаратов для лечения диабета 2 типа.

Обогатившись более чем десятилетним опытом разработки инновационных лекарств, Ши Дунфан осознал разрыв между отечественной инновационной фармацевтикой и зарубежной. В 2012 году он вернулся в Китай и основал XinYuanYao, сосредоточив研发 на лечении хронической подагры.

В настоящее время ключевым продуктом XinYuanYao является ABP-671 для лечения хронической подагры. В заявлении компании в проспекте эмиссии говорится, что этот препарат избегает распространённой в традиционных лекарствах структуры бензофуранового кольца, что предотвращает образование токсичных метаболитов, связанных с повреждением печени, минимизируя риск гепатотоксичности, при этом обеспечивая эффективное снижение уровня мочевой кислоты. Кроме того, ABP-671 обладает высокой селективностью по мишени, что делает его ещё более впечатляющим в плане эффективности снижения мочевой кислоты.

По данным, рынок новых препаратов для лечения подагры имеет значительный потенциал.

В проспекте XinYuanYao указано, что число пациентов с подагрой в мире увеличилось с примерно 53,3 миллиона в 2019 году до примерно 66,2 миллиона в 2024 году, а к 2033 году ожидается, что их число достигнет около 91,6 миллиона. Кроме того, ожидается, что глобальный рынок препаратов для лечения подагры к 2033 году достигнет 9,3 миллиарда долларов США, а среднегодовой темп роста в период с 2024 по 2033 годы составит 14,9%.

Сообщается, что при приступе подагры больные испытывают сильную боль, сравнимую с “режущим ножом по костям”. В отчёте Southwest Securities за 2023 год говорится, что существующие препараты для лечения подагры связаны с рисками для безопасности, и пациенты остро нуждаются в безопасных препаратах для долгосрочного применения.

Клинический прогресс по основному продукту отстаёт

Несмотря на широкие перспективы рынка, XinYuanYao сталкивается с рядом серьёзных проблем.

Во-первых, клинический прогресс по основному продукту отстаёт. Ключевой актив компании, ABP-671, одновременно проходит 2b/3 стадии клинических испытаний в США и Китае для лечения подагры. Компания заявляет, что этот препарат может стать лучшим инновационным URAT1-ингібитором первого класса, ориентированным на первичное лечение.

Однако на фоне всё более ожесточенной конкуренции в сегменте URAT1-ингібиторов XinYuanYao уже не обладает преимуществом скорости. Препарат Лутезин (SHR4640) компании Hengrui Medicine для лечения первичной подагры с гиперурикемией, по прогнозам, выйдет на рынок в 2026 году; AR882 компании YipinHong проходит важные клинические испытания III стадии; а некоторые другие компании, ещё не вышедшие на рынок, также проводят клинические испытания III стадии.

Кроме того, продукт с высокой селективностью URAT1 — Дотериновая таблетка (Youle Si) уже доступна на внутреннем рынке. Это означает, что даже при успешном выходе ABP-671 на рынок в будущем, он столкнётся с жесткой конкуренцией со стороны аналогичных препаратов.

Известно, что разработка инновационных лекарств — длительный и дорогостоящий процесс. Постоянные расходы на исследования и разработки приводят XinYuanYao к убыткам. Поскольку продукт ещё не вышел на рынок, у компании нет коммерческих продуктов и доходов от продаж. Основные доходы поступают от государственных субсидий и поддержки. В 2024 и 2025 годах расходы на R&D составили 338 миллионов и 180 миллионов юаней соответственно, а убытки — 434 миллиона и 535 миллионов юаней за тот же период.

Постоянные убытки также истощают финансовые ресурсы компании. С момента основания XinYuanYao привлекла шесть раундов инвестиций на сумму около 1,178 миллиарда юаней. К концу 2025 года остаток на банковских счетах, наличные и их эквиваленты составил 206 миллионов юаней.

Ежедневная экономическая новость