Это платный пресс-релиз. По любым вопросам обращайтесь напрямую к распространителю пресс-релизов.

DiagnosTear объявляет о получении разрешений регулирующих органов во Франции и о начале исследования с AlyaTec для TeaRx™ Red Eye

TMX Newsfile

Пт, 27 февраля 2026 г., 07:00 GMT+9 4 мин чтения

В этой статье:

DTR.CN

-2.50%

X8F.F

-8.94%

Ванкувер, Британская Колумбия—(Newsfile Corp. - 26 февраля 2026) - DiagnosTear Technologies Inc. (CSE: DTR) (FSE: X8F) (“DiagnosTear” или «Компания»), быстрорастущий инноватор в области диагностики заболеваний глаз на месте, рада сообщить, что получила все необходимые разрешения регулирующих органов и органов по этике для проведения клинического исследования TeaRx™ Red Eye, ранее объявленного в пресс-релизе от 2 декабря 2025 года.

Как ранее было раскрыто, Компания инициировала сотрудничество с AlyaTec, ведущей контрактной исследовательской организацией(CRO), специализирующейся на аллергических и экологических заболеваниях, для проведения клинического исследования, призванного продвинуть вперед аналитическую валидацию и маршрут подачи в FDA для диагностической платформы TeaRx™ Red Eye.

Компания получила теперь:

**Одобрение от** **ANSM** (_Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé_), Французского национального агентства по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий.

**Благоприятное заключение от** **Французского этического комитета** (Comité de Protection des Personnes Sud Méditerranée III), который рассмотрел протокол исследования и **принял положительное решение по итогам пленарного заседания**.

Эти одобрения позволяют клиническому исследованию официально продолжиться.

Кроме того, AlyaTec уведомила Компанию о достижении операционной готовности и о начале набора пациентов и взятия образцов.

Это исследование предназначено для оценки образцов слезы, собранных у документально подтвержденных пациентов с аллергией до и после контролируемой провокации глазной аллергией, с целью завершения аналитической валидации общего IgE в слезе в качестве ключевого биомаркера для аллергического конъюнктивита и дальнейшего укрепления научного и регуляторного пути TeaRx™ Red Eye, как было описано ранее. Значимость успешного исхода в этом исследовании будет заключаться в подтверждении способности теста TeaRx™ Red Eye выявлять активную глазную аллергию по общему IgE в слезе.

Доктор Шимон Гросс, генеральный директор DiagnosTear, прокомментировал: «Получение и регуляторных, и этических одобрений представляет собой важную веху для нашей программы Red Eye и отражает прочную научную и клиническую основу этого исследования. Поскольку набор уже начался, мы переходим к важной стадии исполнения, которая приближает нас к завершению аналитической валидации нашей много-биомаркерной диагностической платформы».

Д-р Гросс добавил: «Нам приятно видеть быстрый операционный прогресс в AlyaTec и начало скрининга пациентов. Мы полагаем, что эти события существенно продвигают нашу регуляторную стратегию и поддерживают наш более широкий план коммерциализации».

История продолжается  

О DiagnosTear Technologies Inc.

DiagnosTear Technologies Inc. является глобальным лидером в области быстрых диагностических решений на месте для заболеваний глаз. Компания разрабатывает много-параметрические тесты, которые обеспечивают быстрые, клинически значимые выводы на основе анализа слезной жидкости. Миссия DiagnosTear — преобразовать офтальмологическую помощь с помощью доступных диагностических решений, которые поддерживают точное, основанное на данных принятие решений.

О AlyaTec

AlyaTec — французская контрактная исследовательская организация(CRO), специализирующаяся на исследованиях аллергии. AlyaTec, известная своими передовыми клиническими моделями и трансляционной экспертизой, поддерживает компании по всему миру в продвижении инновационных диагностических и терапевтических решений.

**От имени совета директоров **

Д-р Шимон Гросс, генеральный директор

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, свяжитесь:
Д-р Шимон Гросс
Генеральный директор
DiagnosTear Technologies Inc.
+972-52-3408550
shimon@diagnostear.com
www.diagnostear.com

КАНАДСКАЯ БИРЖА ЦЕННЫХ БУМАГ НЕ ПРОВЕРЯЛА И НЕ ПРИНИМАЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ТОЧНОСТЬ ИЛИ ДОСТАТОЧНОСТЬ ДАННОГО ВЫПУСКА, А ТАКЖЕ НЕСЕТ И/ИЛИ НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПРЕДОСТАВЛЯЮЩИЙ УСЛУГИ РЕГУЛИРОВАНИЯ CSE.

Заявления прогнозного характера

В этом пресс-релизе содержится «информация прогнозного характера» в значении применимого канадского законодательства о ценных бумагах. Информация прогнозного характера включает, помимо прочего, заявления, касающиеся предполагаемого клинического исследования с AlyaTec, ожидаемых сроков и результатов набора и взятия образцов пациентов, аналитической валидации TeaRx™ Red Eye и общего IgE в слезе в качестве биомаркера для аллергического конъюнктивита, регуляторной стратегии Компании, включая ее маршрут подачи в FDA, а также более широкого плана коммерциализации Компании. Информация прогнозного характера основана на определенных допущениях и ожиданиях Компании, включая то, что клиническое исследование будет проводиться в соответствии с планом, что набор пациентов будет завершен своевременно, что результаты исследования поддержат аналитическую валидацию платформы TeaRx™ Red Eye, и что регуляторные подача будут продвигаться в ожидаемые сроки.

Информация прогнозного характера подвержена известным и неизвестным рискам, неопределенностям и другим факторам, которые могут привести к тому, что фактические результаты, уровень активности, показатели или достижения Компании будут существенно отличаться от тех, что выражены или подразумеваются в такой информации прогнозного характера, включая, помимо прочего: риски, связанные с исходами клинических исследований; регуляторные риски и неопределенности; риски, связанные с возможностью Компании получить дополнительное финансирование; конкуренцию; изменения общих экономических условий; и другие риски, описанные в публичных документах Компании, поданных на SEDAR+ по адресу www.sedarplus.ca. Хотя Компания попыталась определить важные факторы, которые могут привести к существенным отличиям фактических результатов от тех, что содержатся в информации прогнозного характера, могут существовать и другие факторы, которые приведут к тому, что результаты окажутся не такими, как ожидалось, не такими, как оценивалось, или не такими, как планировалось.

Не может быть гарантии, что такая информация окажется точной, поскольку фактические результаты и будущие события могут существенно отличаться от ожидаемых в такой информации. Компания не берет на себя обязательство обновлять любую информацию прогнозного характера, кроме случаев, предусмотренных применимым законодательством о ценных бумагах. Читателям не следует чрезмерно полагаться на информацию прогнозного характера.

Чтобы ознакомиться с исходной версией этого пресс-релиза, посетите

Условия и Политика конфиденциальности

Панель управления конфиденциальностью

Подробнее