Выдача лицензий снизилась, компании испытывают давление, рынок вакцин HPV охладел?

Способ сотрудничества AI · Чжифэй Шэнвэи и Мэршодь: как ослабление влияет на конкуренцию в отрасли?

Журналист «Экономического отчета 21 века» Хан Лимин, стажер Цзян Ютун

Рынок ВПЧ (вакцины против вируса папилломы человека) в нашей стране переживает значительные изменения.

Журналист «Экономического отчета 21 века» по предварительным данным, опубликованным Исследовательским институтом по контролю и стандартизации лекарственных средств Китая, за первый квартал 2026 года (по состоянию на 29 марта) было выдано 27 партий вакцин ВПЧ, из них 16 — двухвалентной вакцины ВПЧ от Yuxi Zeyun Biotech, 9 — девятивалентной вакцины ВПЧ от Wantaishengwu; по сравнению с 45 партиями, одобренными в первом квартале 2025 года, наблюдается значительное снижение.

На самом деле, конкуренция на рынке ВПЧ в Китае уже достигла острого уровня, и индустрия продолжает испытывать спад. Недавно опубликованный прогноз компании Wantaishengwu показывает, что чистая прибыль за 2025 год ожидается в диапазоне убытков от 330 миллионов до 410 миллионов юаней. Влияние на прибыль связаны с расширением возрастных рамок девятивалентной вакцины Мэршодь, значительным снижением цен при государственных закупках и недостаточным спросом, что привело к появлению просроченных и нереализуемых запасов, что в целом негативно сказалось на прибыли на сумму около 5-6 миллиардов юаней, став одной из причин резкого снижения прибыли.

В 2025 году компания Watson Biotech также прямо указала в годовом отчете, что ситуация на рынке ВПЧ изменилась. Согласно оценке по тестам на обесценение, компания признала убытки по нематериальным активам, связанным с ВПЧ, на сумму 600M юаней. Это дополнительно отражает давление на бизнес в период отраслевых корректировок.

На этом фоне, ранее доминировавшая благодаря эксклюзивному праву на дистрибуцию вакцин Мэршодь в Китае и лидирующая в этой области Zhifei Biotech, недавно также объявила о подписании «Обновленного и пересмотренного соглашения о поставках, дистрибуции и совместном продвижении» (далее — «новое соглашение») с Мэршодь. Согласно нему, Мэршодь будет поставлять Zhifei Biotech три продукта: девятивалентную вакцину (GadruShield 9), пятивалентную вакцину против ротавируса (LerDe) и 23-валентную пневмококковую полисахаридную вакцину (NumoFa).

Важно отметить, что в новом соглашении исключена поставка четырехвалентной вакцины ВПЧ, а также отменено первоначальное условие о базовой закупочной сумме по договору. Теперь стороны будут согласовывать ожидаемый объем закупок и поставок на основе рыночных ожиданий и фактического спроса, а Zhifei Biotech будет осуществлять скользящие закупки по согласованным заказам. В объявлении также прямо указано, что «исполнение этого соглашения способствует усилению антикризисных возможностей компании и снижению рисков, связанных с рыночной неопределенностью».

Ослабление сотрудничества

Истоки сотрудничества Zhifei Biotech и Мэршодь восходят к 2011 году. Тогда Zhifei Biotech подписала с Мэршодь контракт на маркетинговые услуги, став их партнером по продвижению продукции в материковом Китае, включая вакцину «МерлКон» (против кори, краснухи и паротита) и NumoFa (23-валентная пневмококковая вакцина).

В 2012 году стороны подписали соглашение о поставках, дистрибуции и совместном продвижении четырехвалентной вакцины ВПЧ (GadruShield), по которому после выхода на рынок Zhifei Biotech отвечала за импорт, продвижение и сбыт продукции в материковом Китае. В соглашении были установлены базовые планы закупок: в первый год — около 1,14 миллиарда юаней, во второй — около 76.3M, в третий — около 1.48B.

В апреле 2018 года Мэршодь получила одобрение на выпуск девятивалентной вакцины ВПЧ, предназначенной для женщин 16–26 лет. В мае того же года Zhifei Biotech подписала дополнительное соглашение с Мэршодь о дистрибуции этой вакцины в материковом Китае.

По данным публичных объявлений Zhifei Biotech, в последующие годы были уточнены базовые объемы закупок ВПЧ: в 2019 году — 1.85B юаней, в 2020 — 8,38 миллиарда, в 2021 — 4.17B.

В 2023 году стороны подписали новое соглашение, в котором указано, что в течение срока действия Zhifei Biotech продолжит закупать у Мэршодь ВПЧ и другие продукты по договору. В частности, во второй половине 2023 года базовая закупочная сумма ВПЧ (GadruShield 9 и GadruShield) составит 21.41B юаней, в 2024 — 32.63B, в 2025 — 26.03B, в 2026 — 17.89B. В соглашении также предусмотрено, что базовые суммы могут корректироваться по согласованию сторон, а срок действия — до 31 декабря 2026 года.

Однако, за более чем 8 месяцев до окончания срока, Zhifei Biotech и Мэршодь уже внесли изменения в условия сотрудничества. Согласно новому соглашению, стороны больше не устанавливают фиксированные базовые суммы закупок, а оценивают и корректируют объемы закупок и поставок в зависимости от рыночного спроса, а конкретные заказы оформляются по письменным подтверждениям.

По данным Zhifei Biotech, в 2023 году объем партийных поставок четырехвалентной вакцины ВПЧ от Мэршодь составил 10,343 миллиона доз, что на 26,27% меньше по сравнению с прошлым годом, а девятивалентной — 36,55 миллиона доз, что выросло на 136,16%. В 2024 году ситуация резко ухудшилась: объем поставок четырехвалентной вакцины снизился до 10.34M доз (–95,49%), девятивалентной — 31,14 миллиона доз (–14,8%). В первой половине 2025 года поставки четырехвалентной вакцины не осуществлялись, девятивалентная — 466k доз (–77,38%). В то же время, в феврале 2025 года Мэршодь объявила о приостановке поставок ВПЧ в Китай.

Это давление на бизнес в конечном итоге сказалось на финансовых результатах. В отчете Мэршодь за 2025 год указано, что продажи ВПЧ в Китае составили 200 миллионов долларов, что на 95% меньше по сравнению с 3,5 миллиардами долларов в 2024 году. Компания также прогнозирует, что в 2026 году продажи серии GadruShield в Китае не покажут существенного роста.

Zhifei Biotech в прогнозе на 2025 год прямо указала, что чистая прибыль по итогам года ожидается в диапазоне убытков от 10,698 до 4.24M юаней, что станет первым ежегодным убытком с момента выхода на рынок. Основные причины — низкие продажи ключевых продуктов, недооценка рыночного спроса, наличие запасов с близким или просроченным сроком, что привело к необходимости признания убытков по запасам.

Усиление «очереди» в отрасли

На сегодняшний день в Китае одобрены к выпуску 7 вакцин ВПЧ: 3 — двухвалентных, 2 — четырехвалентных, 2 — девятивалентных. Помимо Мэршодь и ГлаксоСмитКляйн, на рынке представлены Wantaishengwu, Watson Biotech и Chengdu Biological Products Institute of China National Pharmaceutical Group. Однако по последним отчетам нескольких компаний, ситуация на рынке ВПЧ остается сложной.

За последние годы цены на двухвалентные вакцины ВПЧ в Китае продолжили снижаться. В марте 2024 года Wantaishengwu выиграла тендер на закупку для правительства Цзянсу по цене 86 юаней за дозу, впервые опустив цену ниже 100 юаней. В августе того же года в Шаньдуньском тендере цена на двухвалентную вакцину Watson Biotech снизилась до 27,5 юаней за дозу.

Некоторые эксперты считают, что полагаться только на снижение цен для захвата рынка — краткосрочная стратегия, которая может повысить объем продаж, но в долгосрочной перспективе ослабит возможности инвестиций в R&D. Для выживания в условиях ценовой войны компании должны разрабатывать более продвинутые вакцины, создавать технологические барьеры. В ноябре 2025 года Китайская ассоциация вакцин призвала «строго запрещать торги ниже себестоимости».

Тем не менее, отрасль получает и поддержку политики. В ноябре 2025 года семь ведомств, включая Национальный центр профилактики и контроля заболеваний, объявили о включении двухвалентной ВПЧ в план иммунизации, что обеспечит бесплатное прививание для подходящей возрастной группы. Бюджет закупок составит около 425 миллионов юаней, а объем — 15,446 миллиона доз, что создаст стабильный ежегодный спрос примерно на 9,3 миллиона доз. По мнению экспертов, эта политика создает стабильный рынок для отечественных производителей двухвалентной ВПЧ.

Кроме того, цена закупки в 27,5 юаней за дозу стимулирует компании снижать издержки за счет масштабирования и ускоряет переход к более дорогим вакцинам и инновационным продуктам. Известно, что SCT1000 компании Shenzhou Cell — первый в мире 14-валентный ВПЧ-вакцинный кандидат, уже завершивший третью фазу клинических исследований и находящийся на этапе наблюдения.

Zhifei Biotech также в своем прогнозе на 2025 год подчеркнула, что ускорит запуск собственных разработок и усилит научные исследования, чтобы улучшить структуру доходов. В 2026 году компания планирует сосредоточиться на улучшении операционной деятельности и вывести на рынок больше собственных продуктов.

Кроме того, отечественные компании активно расширяют зарубежное присутствие. Вакцина ВПЧ от Wantaishengwu прошла сертификацию WHO-PQ и уже получила разрешения на экспорт в Марокко, Непал, Таиланд и еще 20 странах и регионах. Watson Biotech в годовом отчете за 2025 год указала, что доходы за рубежом превысили 522 миллиона юаней, из них экспорт — 517 миллионов, что на 37% больше по сравнению с прошлым годом. Также девятивалентная ВПЧ-вакцина получила разрешение на импорт от Министерства здравоохранения и народонаселения Непала.

Аналитики считают, что для производителей вакцин зависимость от одного продукта, агентских схем или каналов сбыта уже не является устойчивой стратегией. Важнее сосредоточиться на инновациях, создавать продукты с уникальной технологией и расширять зарубежные рынки, чтобы успешно пройти через отраслевые перемены.