Китай преодолел трудности массового производства медицинского альфа-изотопа, цена раковых ядерных лекарств значительно снизится

ИА Дунгуань 28 марта. (репортер Сюй Цинцин) Научный центр расщепляющего нейтронного источника Китайской академии наук и компания China Tongwei Atom High-Tech Co., Ltd. 28 числа в Дунгуане официально подписали соглашение о сотрудничестве по производству медицинских изотопов. Стороны сосредоточатся на трех ключевых медицинских альфа-изотопах — актиний-225, радий-223 и свинец-212/висмут-212 — ускоряя переход разрабатываемых в Китае собственных альфа-ядерных препаратов из лаборатории к клиническому применению, чтобы подарить онкологическим пациентам новые надежды.

Как стало известно, альфа-изотопы способны точно поражать раковые клетки и причинять минимальный ущерб окружающим здоровым тканям, что имеет важную клиническую ценность для таргетной терапии поздних и средних стадий опухолей. Долгое время такие базовые альфа-изотопы для лечения, как актиний-225 и радий-223, полностью зависели от импорта, а поставки были дефицитными. Их массовое производство, включая такие технологии, как «разработка мишеней для облучения» и «высокоэффективное разделение», стало признанной во всем мире отраслевой сложной задачей.

Директор Научного центра расщепляющего нейтронного источника Китайской академии наук и руководитель проекта по индустриализации альфа-изотопов Ван Шэн рассказал, что, используя дополнительный пучок высокоэнергетического сильноточного линейного ускорителя для облучения слоистой мишени из тория, в сочетании с разработанным самостоятельно технологическим процессом комбинированного разделения и очистки, в июле 2025 года этот центр впервые в мире одновременно реализует экстракцию медицинских альфа-изотопов актиний-225, радий-223 и свинец-212/висмут-212 в одной партии на уровне милли-кюри с радиоизотопной ядерной чистотой более 99%, при этом показатели по качеству будут соответствовать импортным продуктам. После дальнейшей оптимизации технологии недавно была обеспечена возможность массовых поставок в год на уровне кюри-св. для свинца-212/висмут-212.

Известно, что для удовлетворения потребностей клинического крупномасштабного применения Научный центр расщепляющего нейтронного источника Китайской академии наук продвигает строительство специализированной производственной линии по выпуску альфа-изотопов с энергией 300 МэВ (MeV) и мощностью пучка 100 кВт (kW). После завершения будет достигнута годовая мощность на уровне более 100 кюри, что позволит обеспечить сырьем производство радиоизотопных препаратов для почти 1 миллиона курсов пациентов.

Согласно данному соглашению о сотрудничестве, Научный центр расщепляющего нейтронного источника Китайской академии наук сосредоточится на разработке альфа-изотопов, оптимизации производственных технологических процессов и внедрении для массового производства, постоянно повышая чистоту изотопов и производственные мощности; компания China Tongwei Atom High-Tech будет отвечать за построение цепочки поставок и маркетинговое продвижение, продвигая превращение изотопных продуктов в клинические лекарственные средства. Стороны совместно будут проводить прорывные исследования в области технологий маркировки лекарств, ускоряя разработку таргетных препаратов, включая препараты от рака предстательной железы и нейроэндокринных опухолей.

Ван Шэн отметил, что данное сотрудничество не только обеспечит собственные контролируемые поставки альфа-изотопов, но и будет способствовать обновлению всей производственной цепочки — от изготовления изотопов, разработки лекарств до клинического применения, что приведет к существенному снижению цены на радиоизотопные препараты и позволит «раковому ядерному заряду» принести пользу обычным пациентам. (Конец)