FDA одобрило препарат (BMY.US)TYK2-ингіб дракозалимуцитини для лечения активного псориатического артрита у взрослых пациентов

2026-04-09 01:54:36

Генерация тезисов в процессе

Bristol Myers Squibb (BMY.US) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Сотидото (дев-кому-трак-лайсиниб) для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом (PsA). Сотидото — это пероральный селективный ингибитор тирозинкиназы 2 (TYK2), а также первый одобренный ингибитор TYK2, применяемый для лечения PsA.

Это одобрение FDA основано на положительных результатах ключевых исследований POETYK PsA-1 и POETYK PsA-2. В обоих исследованиях оценивалась эффективность и безопасность Сотидото (6 мг, 1 раз в день) у взрослых пациентов с активным псориатическим артритом. В обоих исследованиях терапия Сотидото приводила к существенному улучшению показателей активности заболевания; оценочными критериями выступали ответ ACR20 Американской коллегии ревматологов (основная конечная точка) и ответ по минимальной активности заболевания (MDA) (ключевая вторичная конечная точка).

Согласно данным, FDA впервые одобрила Сотидото в 2022 году для лечения взрослых пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом, которые соответствуют показаниям к системной терапии или фототерапии. После этого несколько глобальных регуляторов также одобрили Сотидото по данному показанию. Сотидото уже накопило 5 лет клинических данных по эффективности и безопасности в области лечения среднетяжелого и тяжелого бляшечного псориаза.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .