Это оплачиваемый пресс-релиз. По всем вопросам напрямую обращайтесь к распространителю пресс-релиза.

Janux Therapeutics сообщает финансовые результаты за четвертый квартал и весь 2025 год, а также основные достижения в бизнесе

Business Wire

Fri, February 27, 2026 at 6:01 AM GMT+9 9 min read

В этой статье:

JANX

+0.73%

BMY

-0.33%

_Продолжение клинического исполнения по программам TRACTr JANX007 и JANX008_

 

*    
    
    _Набор JANX007 в фазе 1b среди популяции пациентов, не получавших таксаны, при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы (mCRPC)_
    
     
*    
    
    _Набор JANX008 в расширительных когортах в определенных опухолевых контекстах_

_Запущено исследование фазы 1 JANX011 на здоровых добровольцах_

_Вступили в сотрудничество и заключили эксклюзивное соглашение о всемирной лицензии с Bristol Myers Squibb для разработки новой опухоль-активируемой терапии для солидных опухолей_

_Назначение Уильяма Го, M.D., Ph.D., на должность главного врача_

_Сильная позиция денежных средств на конец года, поддерживающая дальнейшее исполнение pipeline_

САН-ДИЕГО, 26 февраля 2026 г.–(BUSINESS WIRE)–Janux Therapeutics, Inc. (Nasdaq: JANX) (Janux), биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая широкую линейку новых иммунотерапий, применяя универсальный портфель инновационных подходов, сегодня сообщила финансовые результаты за четвертый квартал и полный год, закончившийся 31 декабря 2025 года, и предоставила обновление по бизнесу.

«Прошедший год ознаменовался периодом существенного исполнения и прогресса для Janux, поскольку мы продолжали превращать обещание нашей платформы, активируемой опухолью, в значимые клинические и стратегические достижения. Недавние клинические результаты по JANX007 демонстрируют клиническую активность и стабильный, предсказуемый профиль безопасности при mCRPC, а также поддерживают дальнейшее продвижение у пациентов, не получавших таксаны, наряду с другими расширительными когорты», — заявил Дэвид Кэмпбелл, Ph.D., президент и главный исполнительный директор Janux.

«В начале 2026 года мы объявили о сотрудничестве с Bristol Myers Squibb, которое обеспечивает капитал в ближайшей перспективе и дополнительно подтверждает потенциал нашей платформы. Мы также продолжаем усиливать нашу команду для поддержки следующего этапа клинического и роста pipeline. По мере того как в клинику в 2026 году будут входить дополнительные кандидаты на продукты, мы считаем, что Janux хорошо позиционирована для реализации нашей клинической стратегии и дальнейшего построения долгосрочной ценности для пациентов и акционеров».

ОСНОВНЫЕ ДОСТИЖЕНИЯ В БИЗНЕСЕ И НЕДАВНИЕ РАЗРАБОТКИ:

Прогресс в клинике и pipeline

Janux представила обновленные промежуточные данные фазы 1 по **JANX007 (PSMA-TRACTr)** в декабре 2025 года. По состоянию на cutoff данных 15 октября 2025 года 109 пациентов были пролечены в рамках когорты фазы 1:

 

*    
    
    Наблюдалась стойкая клиническая активность в обеих когортах — при режиме один раз в неделю (QW) и один раз в две недели (Q2W), при этом медиана выживаемости без радиографического прогрессирования (rPFS) варьировала от 7,9 до 8,9 месяца. rPFS в когорте Q2W показал благоприятные результаты по сравнению с группой расширения QW.
    
     
*    
    
    Данные продемонстрировали высокие показатели ответа по простат-специфическому антигену (PSA), включая глубокие снижения PSA. Наблюдалась противоопухолевая активность: подтвержденные и неподтвержденные частичные ответы у 30% (8/27) пациентов, пригодных для оценки по RECIST.

Продолжается оптимизация дозы монотерапии JANX007, ориентированная на mCRPC у пациентов, не получавших таксаны.

 

*    
    
    В исследовании фазы 1 также предусмотрены расширительные когорты, оценивающие JANX007 в комбинации с даролутамидом — ингибитором пути рецептора андрогенов, чтобы дополнительно охарактеризовать безопасность и клиническую активность у пациентов с mCRPC, не получавших таксаны.
    
     
*    
    
    Дополнительные расширительные когорты оценивают монотерапию JANX007 у пациентов с mCRPC, рефрактерным к ингибиторам PARP, поддерживая оценку активности в популяции с высокой неудовлетворенной потребностью.

**JANX008 (EGFR-TRACTr)** продолжает набор в свое клиническое исследование фазы 1 в заданной группе солидных опухолей, при этом уже ведутся расширительные когорты, чтобы дополнительно охарактеризовать безопасность и клиническую активность.

**JANX011 (CD19-ARM)** активно набирает участников в свое клиническое исследование фазы 1 на здоровых добровольцах.

 






История продолжается  

Стратегическое сотрудничество

В январе 2026 года Janux объявила о сотрудничестве и эксклюзивном соглашении о всемирной лицензии с Bristol Myers Squibb для разработки новой терапии, активируемой опухолью, нацеленной на валидированный антиген солидной опухоли.

 

*    
    
    Согласно условиям соглашения, Janux имеет право получить $50 миллионов в виде авансовых и ближайших milestone-платежей, при наличии потенциала для дополнительных milestone-платежей по разработке, регуляторных и коммерческих этапах на общую сумму примерно $800 миллионов, а также ступенчатые роялти с глобальных продаж продуктов, если попытка окажется успешной.
    
     
*    
    
    Janux возглавит доклиническую разработку вплоть до подачи заявки IND, тогда как Bristol Myers Squibb возьмет на себя ответственность за последующую клиническую разработку и глобальную коммерциализацию.

Корпоративная информация и руководство

Недавно Janux объявила о назначении Уильяма Го, M.D., Ph.D., на должность главного врача, усилив клиническое руководство Компании по мере того, как в клинику в 2026 году будут входить дополнительные программы и будет происходить продвижение к разработке более поздних стадий.

Предстоящие milestone

Компания ожидает предоставить дополнительные клинические данные по JANX007 в 2026 году или представить эти данные на будущей медицинской конференции.

Компания ожидает предоставить дополнительное клиническое обновление по JANX008 в 2026 году.

Компания ожидает объявить первое клиническое обновление по исследованию фазы 1 JANX011 на здоровых добровольцах до конца 2026 года.

ФИНАНСОВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ЗА ЧЕТВЕРТЫЙ КВАРТАЛ И ПОЛНЫЙ 2025 ГОД:

**Денежные средства и денежные эквиваленты и краткосрочные инвестиции:** По состоянию на 31 декабря 2025 года Janux сообщила об уровне денежных средств и денежных эквивалентов и краткосрочных инвестиций в размере $966,6 миллиона по сравнению с $1,03 миллиарда на 31 декабря 2024 года.

**Расходы на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы:** Расходы на НИОКР составили $31,5 миллиона за квартал и $125,9 миллиона за год, закончившийся 31 декабря 2025 года, по сравнению с $20,8 миллиона и $68,4 миллиона за тот же квартал и год в 2024 году.

**Общие и административные расходы:** Общие и административные расходы составили $10,9 миллиона за квартал и $41,8 миллиона за год, закончившийся 31 декабря 2025 года, по сравнению с $8,2 миллиона и $41,0 миллиона за тот же квартал и год в 2024 году.

**Чистый убыток: **Чистый убыток составил $31,9 миллиона за квартал и $113,6 миллиона за год, закончившийся 31 декабря 2025 года, по сравнению с $20,2 миллиона и $69,0 миллиона за тот же квартал и год в 2024 году.

О Janux Therapeutics

Janux — биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая широкую линейку новых иммунотерапий, применяя свою запатентованную технологию к платформам Tumor Activated T Cell Engager (TRACTr), Tumor Activated Immunomodulator (TRACIr) и Adaptive Immune Response Modulator (ARM). Первый клинический кандидат Janux, JANX007, представляет собой TRACTr, который нацелен на простат-специфический мембранный антиген (PSMA), и изучается в клиническом исследовании фазы 1 у взрослых пациентов с mCRPC. Второй клинический кандидат Janux, JANX008, — это TRACTr, нацеленный на рецептор эпидермального фактора роста (EGFR), и изучается в клиническом исследовании фазы 1 для лечения множественных солидных опухолей. Janux также продвигает своего первого клинического кандидата на платформе ARM — JANX011, CD19-ARM, для потенциального лечения аутоиммунных заболеваний в исследовании фазы 1 на здоровых взрослых добровольцах. Janux продолжает генерировать ряд дополнительных программ TRACTr, TRACIr и ARM для потенциальной будущей разработки. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите www.januxrx.com и подпишитесь на нас в LinkedIn.

Заявления прогнозного характера

Этот пресс-релиз содержит определенные заявления прогнозного характера, которые связаны с рисками и неопределенностями и могут привести к тому, что фактические результаты существенно отличаются от исторических результатов или от любых будущих результатов, прямо выраженных или подразумеваемых такими заявлениями прогнозного характера. Эти заявления прогнозного характера включают, среди прочего, заявления относительно способности Janux привнести новые методы лечения пациентам с раком, которые в них нуждаются; ожидания относительно сроков, масштабов и результатов деятельности Janux по разработке, включая текущие и запланированные доклинические исследования и клинические испытания; потенциальные выгоды продуктовых кандидатов и технологий платформы Janux; ожидания относительно использования технологий платформы Janux для создания новых продуктовых кандидатов; а также силу баланса Janux и достаточность имеющихся денежных средств. Факторы, которые могут привести к существенным отличиям фактических результатов, включают риск того, что промежуточные результаты клинического испытания не обязательно указывают на итоговые результаты, и что один или несколько клинических исходов могут существенно измениться по мере продолжения набора пациентов, после более всеобъемлющих обзоров данных и по мере появления дополнительных данных по пациентам, включая риск того, что неподтвержденные ответы в конечном итоге могут не привести к подтвержденным ответам на лечение после последующих оценок; риск того, что соединения, которые выглядят перспективными на ранних стадиях исследований, не продемонстрируют безопасность и/или эффективность в последующих доклинических исследованиях или клинических испытаниях; риск того, что Janux не получит одобрение на маркетинг своих продуктовых кандидатов; неопределенности, связанные с проведением клинических испытаний, регуляторных подач и заявок; риски, связанные с зависимостью от третьих сторон в успешном проведении клинических испытаний; риски, связанные с зависимостью от внешнего финансирования для удовлетворения потребностей в капитале; и другие риски, связанные с процессом открытия, разработки и коммерциализации лекарств, которые безопасны и эффективны для применения в качестве терапии для человека, а также с усилиями по построению бизнеса вокруг таких лекарств. Вам рекомендуется рассматривать заявления, содержащие слова «может», «будет», «мог бы», «могло бы», «следует», «верит», «оценивает», «проектирует», «обещает», «потенциал», «ожидает», «планирует», «предвидит», «намеревается», «продолжает», «разработан», «цель» или отрицание этих слов, либо другие сопоставимые слова как неопределенные и прогнозные. Для получения дальнейшего списка и описания рисков и неопределенностей, с которыми сталкивается Janux, пожалуйста, обратитесь к периодическим и другим подачам Janux в Комиссию по ценным бумагам и биржам США (Securities and Exchange Commission), которые доступны по адресу www.sec.gov. Такие заявления прогнозного характера актуальны только на дату их публикации, и Janux не принимает на себя никаких обязательств по обновлению любых заявлений прогнозного характера — будь то в результате получения новой информации, будущих событий или по иным причинам. Все заявления прогнозного характера полностью квалифицируются настоящим предостерегающим заявлением, которое сделано в соответствии с положениями о «safe harbor» Закона о реформе судебных разбирательств по ценным бумагам частных инвесторов (Private Securities Litigation Reform Act) 1995 года.

Смотреть исходную версию на businesswire.com:

Контакты

**Для инвесторов: **
Chad Rubin
Endurance Advisors
crubin@enduranceadvisors.com
646.319.3261

**Для СМИ: **
Jessica Yingling, Ph.D.
Little Dog Communications Inc.
jessica@litldog.com
858.344.8091

Условия и Политика конфиденциальности

Панель конфиденциальности

Дополнительная информация