Мерк ответила на увольнения на американском заводе по производству вакцин; Лилли запустила первую в мире крупномасштабную AI-лабораторию

Это «21 Health Express Daily» — добро пожаловать, вместе с новой командой 21st Century Business Herald по здравоохранению и медицине, следить за самыми последними событиями в сфере фармацевтики и здравоохранения! Политические тенденции

Опубликован доклад о работе правительства за 2026 год

5 марта, в Пекинском Доме народных собраний открылась 4-я сессия Всекитайского собрания народных представителей 14-го созыва. В докладе о работе правительства, подводя итоги достижений развития в период «14-й пятилетки», отмечается, что в нашей стране новая производительная сила развивается устойчиво, результаты научно-технических инноваций весьма плодотворны, а прикладные разработки в таких областях, как искусственный интеллект и биофармацевтика, находятся в авангарде мирового уровня.

В 2026 году — год старта «15-й пятилетки» — представленная на рассмотрение съезда «Пятилетний плановый план Китайской Народной Республики по социально-экономическому развитию на 15-й пятилетний период (проект)» прямо указывает, что в сфере благосостояния населения фокус делается на наиболее острых проблемах и заботах, которые больше всего волнуют людей. Конкретно устанавливаются 7 показателей в таких областях, как занятость, доходы, образование, здравоохранение, здоровье, «старые люди» и «маленькие дети», что прокладывает пятилетний маршрут для построения «Здорового Китая».

21 комментарий: координационное развитие и управление в сфере «трех медицин» — медицина, медицинское страхование и фармацевтика — как приоритет в работе здравоохранения и здоровья в последние годы. Разделение по уровням диагностики и лечения, координация на уровне провинций, централизованные закупки, высококачественное развитие инновационных лекарств и медицинских изделий — стали высокочастотными ключевыми словами доклада о работе правительства этого года. Это направлено как на повышение благополучия и здоровья народа, так и на активное содействие инновационному обновлению фармацевтической промышленности, помогая китайским фармацевтическим инновациям ускорить рывок из второй мировой «линии» в первую.

Опубликованы «Технические руководящие принципы по клиническим испытаниям лекарственных препаратов для лечения хронического риносинусита с носовыми полипами»

4 марта Центр экспертизы и оценки при Государственном управлении по контролю за оборотом лекарственных средств обнародовал «Технические руководящие принципы по клиническим испытаниям лекарственных препаратов для лечения хронического риносинусита с носовыми полипами», которые вступают в силу с даты публикации. Руководящие принципы разъясняют дизайн клинических испытаний таких препаратов, порядок проведения и критерии оценки, нормируют состав исследуемой группы, выбор контрольной группы и показатели эффективности и безопасности. Они унифицируют технические требования к разработке, помогают подать заявки на разработку соответствующих инновационных лекарств и регламентируют клиническую разработку препаратов в данной области. Одобрение медизделий и лекарств

Иннотек: компания получила новое удостоверение/сертификацию продукта

В объявлении Innotek (688253.SH) говорится, что компания в последнее время получила новую квалификацию на продукт — регистрационное удостоверение на медицинское изделие для набора реагентов для комбинированного качественного определения антигенов вируса пароксизмального пневмотропного вируса и вируса парагриппа (метод латексного иммуноанализа) в отношении реагентов. Предполагаемое применение данного продукта — для in vitro качественного тестирования образцов мазков из ротоглотки на наличие антигена вируса пароксизмального пневмотропного вируса и антигена вируса парагриппа. Получение указанной квалификации расширяет ассортимент продукции компании и дополнительно повышает ее возможности рыночного продвижения и ключевую конкурентоспособность. Однако реальная реализация данного продукта зависит от множества факторов, включая рыночный спрос, рыночную конкуренцию и эффективность маркетингового продвижения со стороны компании; вклад в прибыль является неопределенным, и пока невозможно спрогнозировать влияние указанного продукта на будущие финансовые результаты компании.

Хайсико: клиническое испытание с добавленным показанием для таблеток HSK50042 одобрено

В объявлении Haisico (002653) (002653.SZ) говорится, что дочерняя компания Shanghai Haisishengnuo Pharmaceutical Technology Co., Ltd. недавно получила от Государственного управления по контролю за оборотом лекарственных средств уведомление о разрешении на клинические испытания. HSK50042 — препарат для перорального приема, мощный и высокоселективный ингибитор малых молекул, разработанный компанией самостоятельно; в этот раз в области заболеваний дыхательной системы было одобрено еще одно новое показание к клиническому испытанию.

Фосунь Медикал: контролируемая дочерняя компания — одобрение клинических испытаний лекарственного препарата

В объявлении Fosun Medical (600196) (600196.SH) говорится, что контролируемая дочерняя компания Shanghai Fosun Hanlin Biotech Co., Ltd. и ее контролируемые дочерние компании получили от Государственного управления по надзору за лекарственными средствами уведомление о согласии на проведение клинических испытаний фазы I для применения HLX97 (то есть ингибитора малых молекул KAT6A/B) для лечения пациентов с распространенными/метастатическими солидными опухолями. Рынок капитала

Новый препарат-моноклональное антитело снова получил инвестиции

3 марта 2026 года Teva Pharmaceuticals и Blackstone Life Sciences совместно объявили о достижении стратегического соглашения о финансировании: Blackstone Life Sciences предоставит Teva 4 миллиарда долларов (более 27 миллиардов) в течение четырех лет, чтобы поддержать клиническую разработку ее моноклонального антитела duvakitug (TL1A).

Это очередная «весомая» сумма средств, которую duvakitug получил после того, как в 2023 году вместе с Teva был заключен договор о совместной разработке с Sanofi — после первоначального платежа в 5 миллиардов долларов и максимум 10 миллиардов долларов в виде платежей по вехам. Всего за два с половиной года находящееся еще на стадии клиники TL1A-моноклональное антитело уже привлекло цепочку ставок от транснациональных фармкомпаний и ведущего капитала. Ключевые события отрасли

Кансинно: производственная база компании прошла проверку соответствия требованиям PIC/S GMP со стороны регулятора Малайзии

В объявлении CanSino (688185.SH) говорится, что производственные базы конъюгированной вакцины против менингококка группы AСYW135 (CRM197-носитель) (MCV4) и 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (CRM197/дифтерийный анатоксин) (PCV13i) прошли проверку соответствия требованиям PIC/S GMP со стороны регулятора Малайзии и получили сертификаты GMP. Это поможет продвинуть регистрацию и вывод MCV4 и PCV13i на рынки Малайзии и других стран — участников PIC/S. Однако сроки, масштабы и ход расширения продаж продукта на зарубежных рынках имеют неопределенность и зависят от множества факторов, включая изменения в глобальной рыночной среде, соотношение спроса и предложения, колебания валютного курса и т. д.

Мерк (Merck Sharp & Dohme) отвечает на сокращение персонала на заводе вакцин в США

Согласно сообщениям СМИ, 5 марта, в связи с событием о сокращении персонала на базе компании в Дюрхеме, штат Северная Каролина, Merck сообщила: из-за снижения спроса на вакцины против HPV в глобальном масштабе компания решила оптимизировать производственные мощности — линия производства вакцин HPV на базе в Дюрхеме будет остановлена, и примерно 150 сотрудников будут затронуты. Merck отметила, что компания будет постоянно оценивать состояние операций и изменения в бизнесе, при необходимости выполняя соответствующие корректировки, чтобы обеспечить стабильные и соответствующие требованиям поставки лекарств и вакцин через производственную сеть. Кроме того, вакцины HPV Merck на рынке Китая по-прежнему обеспечивают стабильные поставки.

Eli Lilly: первый в мире масштабный AI-завод уже запущен, на нем задействовано более 1000 GPU

5 марта AI-фармацевтический завод LillyPod компании Eli Lilly уже запущен, и это также первый в мире AI-фармацевтический завод, полностью управляемый самой фармкомпанией. Этот завод собран всего за четыре месяца, в нем задействовано более одной тысячи GPU NVIDIA Blackwell Ultra, что обеспечит огромную вычислительную мощность для научных исследований.