FDA одобряет таблетку GLP-1 от Eli Lilly, открывая следующий этап рынка препаратов для снижения веса

В этой статье

• LLY

Следуйте за своими любимыми акциямиCREATE FREE ACCOUNT

смотреть сейчас

ВИДЕО22:2422:24

Генеральный директор Eli Lilly: Наш запас таблеток может «достичь планеты»

Новости Видео

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило GLP-1-таблетку Eli Lilly, сообщила компания. Это важная веха для фармпроизводителя из Индианаполиса и тест для рынка новых препаратов для снижения веса.

Lilly заявила, что таблетка один раз в день Foundayo начнёт поставки через платформу для прямых продаж LillyDirect в понедельник и будет доступна в аптеках и на платформах телемедицины «примерно вскоре после этого». Люди, у которых есть страховка, могут платить $25 в месяц по купону от Lilly, а те, кто оплачивает из собственных средств, — от $149 до $349 в зависимости от дозы.

Одобрение пришло всего через несколько месяцев после того, как Lilly подала препарат в FDA в рамках программы, которая предусматривает ускоренные проверки для лекарств, считающихся приоритетными национальными интересами. Это означает, что Lilly представит Foundayo примерно на три месяца позже таблетки Wegovy от Novo, задавая почву для следующей схватки между конкурирующими фармпроизводителями на следующем рубеже препаратов GLP-1.

«Это большое событие», — сказал в интервью CNBC генеральный директор Eli Lilly Дэйв Рикс. «Мы, очевидно, уже давно работаем в этой категории лекарств — с первым препаратом GLP-1 20 лет назад и с тем, как мы всё это время улучшали подход. Вот вариант, который не является более эффективным… но он более доступный, его легче встроить в ваш повседневный режим».

Lilly лицензировала молекулу орфоглипрона (orforglipron) у японского производителя Chugai в 2018 году, заплатив всего $50 миллионов авансом за глобальные права на препарат. Но остаются вопросы о том, насколько большим станет этот препарат. Он даёт меньше снижения веса, чем самая продаваемая инъекция Zepbound от Lilly. Уже миллионы людей привыкли к рутине: делать себе инъекцию раз в неделю.

Eli Lilly Foundayo таблетки для снижения веса GLP-1.

Источник: Eli Lilly

Аналитики оценивают, что продажи Foundayo достигнут $14.79 миллиарда к 2030 году, согласно FactSet. Это сопоставляется с ожиданиями $24.68 миллиарда для препарата для снижения веса Zepbound и $44.87 миллиарда для Mounjaro, который в США продвигается для диабета, а в остальном мире — для ожирения и диабета.

Рикс сказал, что инъекции не стали таким большим барьером для внедрения, как Lilly когда-то думала. Он по-прежнему видит Foundayo привлекательным вариантом для людей, которые предпочли бы принимать таблетку, а также для тех, кто ищет более низкую цену по сравнению с инъекциями.

Он считает, что препарат будет играть роль в поддерживающей терапии: для людей, которые достигают целевого веса с помощью инъекции и хотят удержать вес. И он видит Foundayo как способ «достичь планеты» без производственных ограничений или требований по холодовой цепи, которые идут вместе с Zepbound.

Foundayo — это небольшая молекула, тогда как Zepbound и Wegovy — пептиды, для которых нужны более интенсивные производственные процессы. Рикс полагает, что это станет барьером, который помешает появлению генериков Wegovy, недавно запущенных в некоторых других странах, включая Индию.

«[Foundayo] позволяет масштабирование, и это даст нам возможность запустить препарат глобально уже на первом этапе», — сказал Рикс. «Так что сегодня в США вы можете получить оральный [Wegovy], но вы действительно не можете получить его где-то ещё. Его будут продавать по всему миру. Как только у нас будут регуляторные одобрения, по сути у нас будет столько масштаба, сколько нужно, чтобы снабжать мир оральным ингибитором GLP-1».

Lilly ожидает одобрение Foundayo более чем в 40 странах в течение следующего года. С момента 2020 года компания инвестировала более $55 миллиардов в производство — это включает открытие новых площадок и расширение существующих заводов для выпуска таблеток.

В США Lilly будет конкурировать с недавно запущенной таблеткой Wegovy от Novo. Ранний спрос на эту таблетку оказался сильнее ожиданий: Novo сообщила о более чем 600,000 рецептах в марте.

Генеральный директор Novo Майк Doustdar (Mike Doustdar) рассказал CNBC в феврале, что один из самых ранних выводов по итогам запуска заключается в том, что таблетка, похоже, расширяет рынок лечения ожирения: привлекает новых пациентов, а не просто конвертирует уже существующих с инъекций. Рикс согласился с этой оценкой и сказал, что Lilly не важно, будут ли люди принимать Foundayo или Zepbound.

«Мы хотим, чтобы люди принимали лекарство, которое соответствует их целям по здоровью», — сказал Рикс. «Если на коробке будет указано Lilly, это и есть наша цель».

Novo планирует доказывать, что таблетка Wegovy эффективнее Foundayo. В позднем клиническом исследовании таблетка Wegovy показала около 16.6% снижения веса в среднем, в то время как оральный препарат Lilly вызывал примерно 12.4% в среднем в отдельном исследовании при анализе пациентов, которые оставались на лечении. Zepbound от Lilly стабильно показывал, что он помогает людям терять более 20% массы тела.

Между тем Lilly планирует делать акцент на том, что Foundayo можно принимать в любое время без каких-либо ограничений, тогда как таблетку Wegovy нужно принимать в первую очередь утром натощак, запивая только несколькими унциями воды.

В чём препараты одинаковы — это стартовая цена. Самые низкие дозы обоих препаратов будут стоить $149 для клиентов, оплачивающих наличными, благодаря соглашению, которое компании заключили с администрацией Трампа прошлой осенью. И, по словам доктора Нидхи Канзал (Nidhi Kansal), врача по медицине ожирения из Northwestern Medicine, цена — это самый важный фактор для пациентов.

«К сожалению, именно цена определяет процесс принятия решений между врачами и пациентами по этим препаратам, потому что все они — отличные лекарства, и сейчас у нас есть много вариантов, но в конечном счёте это всё равно финансовое решение», — сказала Канзал.

Более низкая цена и доступность таблетки по сравнению с инъекцией открывают рынок для пациентов, которые интересуются вопросом без глубокого вовлечения, сказал аналитик BMO Capital Markets Эван Дэвид Сигерман (Evan David Seigerman). Пожилые люди с Medicare смогут получать Foundayo и другие лекарства от ожирения GLP-1 за $50 в месяц начиная с этого лета — в рамках сделок Lilly и Novo с администрацией Трампа. Рикс ожидает «довольно существенной» реакции на программу, которую Lilly заложила в свои финансовые прогнозы на год.

Аналитики говорят, что успешный запуск Foundayo — ключевой фактор для того, чтобы акции Lilly восстановились после недавней слабости. Акции компании упали примерно на 14% в этом году после стремительного взлёта, который ненадолго сделал Lilly первой компанией в сегменте здравоохранения с капитализацией в триллион долларов. Продажи являются запаздывающим индикатором, поэтому аналитики будут отслеживать рецепты, чтобы контролировать внедрение таблетки, сказал аналитик Cantor Fitzgerald Картер Гулд (Carter Gould).

«Если рецепты идут в правильном направлении и вы видите продолжающийся рост, то мой прогноз — люди будут смотреть сквозь любую волатильность вокруг [первого или второго квартала]», — сказал Гулд.

Ещё один фактор для результатов Lilly в этом году — предстоящая публикация данных по её более мощной инъекции от ожирения ретатрутйду (retatrutide). Компания уже поделилась некоторыми данными поздних стадий по этому препарату, но наиболее важное исследование — то, в котором лечение изучают конкретно для снижения веса. Если ретатрутйд оправдает ожидания, Lilly будет на пути к созданию портфеля лекарств от ожирения.

«Будет больше вариантов — и это замечательно», — сказал Рикс. «И мы надеемся, что Lilly окажется той, кто представит эти варианты».

Выберите CNBC как ваш предпочтительный источник в Google и никогда не пропускайте ни одного момента от самого доверенного имени в деловых новостях.