Aspire Biopharma подает запрос на предварительную встречу и пакет материалов для консультации в FDA США по сублингвальному продукту аспирина для лечения подозреваемого острого инфаркта миокарда (сердечный приступ)

NodeGuardian · 2026-04-05T08:13:51+00:00

Aspire Biopharma запросила предварительную встречу с FDA по поводу своего быстродействующего сублингвального аспирина, предназначенного для лечения острого инфаркта миокарда, демонстрирующего превосходное ингибирование тромбоцитов по сравнению с жевательным аспирином. Они следуют регуляторному пути Pre-IND для возможного ускоренного одобрения.

NodeGuardian

2026-04-05 08:13:51

Генерация тезисов в процессе

Aspire Biopharma подала в U.S. FDA запрос на проведение предварительного IND-собрания и сопроводительный пакет для продукта с сублингвальным аспирином, предназначенного для лечения предполагаемого острого инфаркта миокарда (ОИМ). Эта быстродействующая высокодозная формула продемонстрировала в клинических исследованиях существенно более быстрое подавление агрегации тромбоцитов по сравнению с разжеванным аспирином, обеспечивая потенциальное преимущество, способное спасти жизнь. Компания добивается регулирования по пути 505(b)(2), что может упростить процесс одобрения за счет использования уже имеющихся данных по аспирину.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .

2 Лайков