Это оплачиваемый пресс-релиз. По всем вопросам напрямую обращайтесь к распространителю пресс-релиза.

SCYNEXIS объявляет о первых участниках, получивших дозу в рамках исследования фазы 1 с однократным повышением дозы и многократным повышением дозы внутривенного препарата SCY-247

Scynexis

Thu, February 26, 2026 at 10:23 PM GMT+9 3 min read

В этой статье:

SCYX

-9.77%

Scynexis

Ожидаемые результаты IV фазы 1 SAD/MAD в 2026 году

ДЖЕРЗИ-СИТИ, Нью-Джерси, 26 февраля 2026 г. (GLOBE NEWSWIRE) – SCYNEXIS, Inc. (NASDAQ: SCYX), биотехнологическая компания, которая разрабатывает инновационные лекарства для преодоления и предотвращения трудноизлечимых и устойчивых к лекарствам инфекций, сегодня объявила, что первые участники получили дозу в рамках исследования фазы 1 с однократным повышением дозы (SAD) и многократным повышением дозы (MAD), оценивающего внутривенную лекарственную форму (IV) терапии против грибковых заболеваний второго поколения на основе тритерпеноидов, SCY-247, которая разрабатывается как лечение инвазивного кандидоза (IC) и как профилактическая терапия при инвазивных грибковых заболеваниях. Результаты этого исследования ожидаются в 2026 году.

«После недавнего решения FDA предоставить SCY-247 одновременно статусы Qualified Infections Disease Product и Fast Track, мы рады объявить о введении дозы первой когорте участников в нашем исследовании фазы 1 SAD/MAD внутривенного SCY-247», — сказал Дэвид Ангула, доктор медицины (M.D.), президент и главный исполнительный директор SCYNEXIS. «Внутривенная лекарственная форма SCY-247 обеспечила бы дополнительную гибкость для оптимального ведения пациентов с инвазивным кандидозом, и нас вдохновляет достижение этого важного этапа разработки, который приближает эту инновационную противогрибковую терапию к удовлетворению потребностей пациентов, страдающих трудно поддающимися лечению тяжелыми грибковыми заболеваниями».

В сентябре 2025 года Компания сообщила о положительных данных SAD/MAD для пероральной лекарственной формы SCY-247, демонстрирующих ее отличные фармакокинетические и фармакодинамические свойства. Пероральный SCY-247 также достиг целевых экспозиций для инвазивных грибковых заболеваний при дозах ниже, чем у fungerps первого поколения, что может обеспечить отличительные преимущества по переносимости. Опираясь на ее дифференцированные характеристики и потенциальную роль в противодействии угрозам здоровью, связанным с постоянным ростом устойчивости к противогрибковым препаратам, SCYNEXIS продолжает изучать потенциальные возможности недилютивного финансирования, чтобы дополнительно поддержать программу SCY-247.

21 января 2026 года Компания объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) предоставило SCY-247 одновременно статусы Qualified Infectious Disease Product (QIDP) и Fast Track.

О компании SCYNEXIS

SCYNEXIS, Inc. (NASDAQ: SCYX) — биотехнологическая компания, которая разрабатывает инновационные лекарства, помогающие миллионам пациентов по всему миру преодолевать и предотвращать трудно поддающиеся лечению инфекции, которые становятся все более устойчивыми к лекарствам. SCYNEXIS разрабатывает собственную противогрибковую платформу компании «fungerps». Ibrexafungerp, первый представитель этого нового класса, лицензирован для GSK. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило BREXAFEMME® (таблетки ibrexafungerp) для лечения вульвовагинального кандидоза (VVC) и для снижения частоты рецидивирующего VVC. Противогрибковая терапия fungerp второго поколения SCY-247 в настоящее время находится на клинических стадиях разработки и получила от FDA статусы QIDP и Fast Track. Дополнительные противогрибковые активы из этого нового класса в настоящее время находятся на доклинических и исследовательских стадиях. Для получения дополнительной информации посетите www.scynexis.com.

История продолжается  

**Заявления прогнозного характера **

Заявления, содержащиеся в настоящем пресс-релизе относительно ожидаемых будущих событий или результатов, являются «заявлениями прогнозного характера» в понимании Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года, включая, помимо прочего, заявления о: результатах исследования фазы 1 SAD/MAD для внутривенного применения, ожидаемых в 2026 году; преимуществах внутривенной лекарственной формы и о том, что SCY-247 может удовлетворить потребности пациентов; о потенциальной способности SCY-247 существенно снижать грибковую нагрузку по сравнению с другими доступными противогрибковыми методами лечения, включая азолы и эхинокандины; и о потенциальной роли SCY-247 в противодействии угрозам безопасности здоровья, возникающим из-за развития устойчивости к противогрибковым препаратам. Поскольку такие заявления подвержены рискам и неопределенностям, фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в таких заявлениях прогнозного характера. Эти риски и неопределенности включают, но не ограничиваются, рисками, присущими регуляторным требованиям и другим затратам при разработке продуктов. Эти и другие риски описаны более подробно в документах SCYNEXIS, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам США, включая без ограничений, ее самый последний Годовой отчет по форме 10-K, поданный 12 марта 2025 года, в том числе в разделе «Risk Factors». Все заявления прогнозного характера, содержащиеся в настоящем пресс-релизе, действуют только на дату, когда они были сделаны. SCYNEXIS не берет на себя никаких обязательств по обновлению таких заявлений с учетом событий, которые происходят, или обстоятельств, которые возникают после даты, когда такие заявления были сделаны.

КОНТАКТ**: **
Отношения с инвесторами
Irina Koffler
LifeSci Advisors
Тел.: 917-734-7387
ikoffler@lifesciadvisors.com

Условия и Политика конфиденциальности

Панель конфиденциальности

Дополнительная информация