3·15 вечеринка丨Вирусный «универсальный волшебный препарат» с экзосомами за 10 000 юаней оказался продуктом «три без»

«Экзосомы в последние два года действительно очень популярны, их называют любимчиками сферы anti-age». Это одно из самых разрекламированных описаний продуктов на рынке медицинской косметологии в последнее время: корреспондент узнал из материалов нескольких медицинских изданий и из рассказов специалистов отрасли, что «экзосомы» — то самое «чудодейственное вещество», которое дикторы объясняют в видео, — на самом деле является биологически активным веществом, секретируемым в процессе культивирования стволовых клеток. Однако по нескольким медицинским процедурам в медицинском и научном сообществах — включая механизм действия и клинические испытания — до сих пор ясности нет; в большей степени это все еще находится на стадии академических и теоретических исследований.

Именно такое биологически активное вещество, в отношении которого нет окончательного мнения, некоторые торговцы на рынке уловили как шанс. В маркетинговых видео в интернете экзосомы используются некоторыми учреждениями медкосметологии для красоты и anti-age. Но наряду с «сногсшибательными» видео-объяснениями дикторов в интернете также полно многочисленных жалоб и сетований потребителей по поводу «anti-age с экзосомами»: «Я сделала экзосомы, но в итоге инфекция на всем лице, сильные угри».

Торговцы активно продвигают, а часть потребителей тоже жалуется на то, что их права потребителя нарушены. Корреспондент выяснил, что в июне 2025 года Центр оценки лекарств Национального управления по контролю за лекарствами выпустил проект документов для сбора мнений, согласно которому экзосомы с терапевтической функцией, которые действуют за счет активных компонентов, будут включены в систему надзора за лекарствами. Но это лишь проект по сбору мнений: цель — ограничить попадание такого рода веществ в общество, чтобы их не злоупотребляли или не применяли ошибочно. По состоянию на сегодня в нашей стране ни один препарат на основе экзосом не получил одобрения на выход на рынок и продажу. Но даже если профильные государственные органы провели «красную линию», эти не одобренные продукты «экзосомы для anti-age», тем не менее, популярны в некоторых сферах медицинской косметологии и стоят недешево.

Чтобы разобраться в конкретной ситуации, корреспондент, опираясь на информацию, предоставленную потребителями, нашел на рынке один продукт «Экзосомы Легчанг» («轻澄») — так называется «экзосомный» продукт. Это так называемый «продукт», который активно продают во многих учреждениях медкосметологии. На маркировке он заявляет, что это «изделие медицинского назначения второго класса». Но корреспондент выяснил: в нашей стране на данный момент не разрешены к выходу на рынок и продаже изделия медназначения с экзосомами в качестве состава. Сотрудники компании-изготовителя «Хаолинь (Тяньцзинь) биотехнологии» (灏麟（天津）生物科技有限公司), увидев корреспондента, прямо и ясно сообщили, что основным компонентом их продукта как раз являются экзосомы, но чтобы обойти рыночный надзор, они воспользовались лицензией на коллаген. Нарушение в виде подделки лицензии сотрудники не скрывали.

Хаолинь (Тяньцзинь) биотехнологии — продавец: : Внутри все продукты производим мы сами. Сейчас используемые документы — на коллаген. В классификации медицинских изделий второго класса — нет категории «экзосомы».

Профильные государственные органы предъявляют к экзосомам строгие требования: компоненты экзосом нельзя добавлять в медицинские изделия второго класса, и ни один продукт не был одобрен к продаже. Это хорошо известно сотрудникам «Хаолинь (Тяньцзинь) биотехнологии».

Производство «с одобряющими документами не по назначению», незаконное добавление, незаконные продажи — но это не полная картина «экзосомного беспорядка». Хотя по состоянию на сегодня в нашей стране ни один продукт, содержащий экзосомы, не одобрен к выходу на рынок, на рынке все еще есть компании с практикой ложного продвижения. Они не только рекламируют производимые ими экзосомы «для красоты и anti-age», но даже преувеличивают, утверждая, что они могут лечить множество заболеваний.

Корреспондент, сославшись на сотрудничество, связался с компанией «Юаньчуан генетические технологии» (源创基因科技有限公司), расположенной в одном из городов в Центрально-южном Китае. Сторона всячески приглашала корреспондента прийти и осмотреться. Чтобы продемонстрировать силу компании, господин Хань повел корреспондента по технологическому выставочному залу и так называемой «лаборатории» компании. Перед входом в «лабораторию» надевать бахилы, менять противо-пылевую одежду и надевать шапочку — обязательные процедуры. Господин Хань рассказал корреспонденту, что их продукты с экзосомами делятся на несколько уровней: для продажи в отрасль медкосметологии — самый низкий уровень, и эффект самый слабый.

«Юаньчуан генетические технологии» — господин Хань: : По уровню технологической сложности для разграничения: медкосметология — это самый нижний первый уровень; дальше идут поддержание здоровья при «недомогании» (анти-стресс/профилактика), различные хронические заболевания; самый высокий уровень — лечение опухолей.

Господин Хань признался: «экзосомами» для коррекции состояния организма и лечения болезней у них уже ведутся конкретные продажи. Господин Хань специально сообщил корреспонденту, что несколько пожилых людей из соседнего конференц-зала — как раз после того, как послушали сетевую рекламу, специально пришли к ним в компанию искать «рецепт лечения» заболеваний.

«Юаньчуан генетические технологии» — господин Хань: : Клиенты приходят, чтобы предоставить результаты обследований и тому подобное; мы пишем план лечения, а потом приходят делать коррекцию экзосомами.

Корреспондент предложил посмотреть, как компания вводит пациентам экзосомы. Господин Хань ответил, что инъекции «экзосомных» продуктов, которые они производят, связаны с большим риском регуляторных нарушений. Поскольку государство не выдало этим продуктам одобрение, они не делают пациентам инъекции экзосом в самой компании — поэтому отказали в просьбе корреспондента.

Корреспондент продолжил углубленное расследование: дело не ограничивалось только «Юаньчуан генетическими технологиями». В компании «Джибо сайэр биотехнологии» (婕波噻尔生物科技有限公司) в одном из городов на юго-западе руководитель господин Тан тоже прямо заявил корреспонденту, что они тоже используют экзосомы для лечения заболеваний.

«Джибо сайэр биотехнологии» — господин Тан: : Я медицинского уровня. Осмеливаюсь вводить, осмеливаюсь делать уколы, прицельно. С утра я отправил 360 ампул. Один клиент заказал, потому что у их ребенка эпилепсия — нужно количество на год.

Корреспондент: : Это что-то одно и то же?

«Джибо сайэр биотехнологии» — господин Тан: : Это то же самое, что и для красоты, только способ применения другой.

Увидев, что корреспондент не до конца верит, господин Тан прямо достал из холодильника то, что она называет «мороженым исходным раствором экзосом медицинского уровня», и «без стеснения» показал корреспонденту. На упаковке не было никакой информации о продукте — получился «продукт без трех документов» («санкций»/маркировки): без необходимых сведений.

Корреспондент: : Есть ли документы «медицинское изделие второго уровня», «медицинское изделие третьего уровня» или маркировка косметического продукта?

«Джибо сайэр биотехнологии» — господин Тан: : Нет, нет, нет. Экзосомы называют технологией, а не говорят, что продают продукт.

Корреспондент: : Если это продукт, то так нельзя, верно?

«Джибо сайэр биотехнологии» — господин Тан: : Продукт, конечно, не подходит.

Корреспондент: : Почему?

«Джибо сайэр биотехнологии» — господин Тан: : Сейчас еще не одобрено. Мы можем подписать для вас только услуги по технологии — так вы обходите все юридические риски.

Так «продукт без трех документов» маскируют под «технологическую услугу» — и экзосомы таким образом попадают на рынок. Чтобы доказать медицинскую эффективность своих продуктов, господин Тан прямо повела корреспондента в так называемую «лабораторию» компании и дала посмотреть происходящее на месте.

«Джибо сайэр биотехнологии» — господин Тан: : Мы отсюда забираем экзосомы — вот это и есть лаборатория.

Как только она закончила говорить, влетел звонок, который требовал от господина Тана поскорее передать экзосомный продукт. Услышав информацию о том, что пациент собирается лечить заболевание посредством введения экзосом, господин Тан, чтобы доказать силу своего продукта, пригласил корреспондента поехать вместе, чтобы доставить продукт.

Следуя за господином Таном, группа проехала на машине более десяти минут и приехала в местную больницу. В высококлассной медицинской зоне на пятом этаже больницы корреспондент стал свидетелем того, как потребителям вводят внутривенно «экзосомы без трех документов»!

«Джибо сайэр биотехнологии» — господин Тан: : Это то, что достали из лаборатории, они уже подключились — ей уже вливают. У нее с ногами чуть-чуть неудобно, она в состоянии «подшатнувшегося здоровья». У этой — проблема с почками. Я слишком торопилась, не наклеила этикетку. На пакете есть: экзосомы 250B (число частиц).

По словам господина Тана, с помощью «экзосом без трех документов» можно решить такие заболевания, как эпилепсия, артрит, диабет. Но когда корреспондент попросил показать данные отчета, которые могли бы подтвердить, что экзосомы имеют лечебный эффект, господин Тан отказал в этом. Также господин Тан сообщил корреспонденту, что поскольку у компании нет медицинских лицензий и квалификаций, инъекции экзосом можно делать только в сотрудничестве с медицинскими учреждениями; в отрасли такую операцию называют «использовать площадку и делать введение чужими руками» (буквально «借台代打»).

Корреспондент: : За это вы им сколько платите?

«Джибо сайэр биотехнологии» — господин Тан: : Это оплата за процедуру? За маленькую комнату 500 юаней, за большую (совместное использование) 200 юаней.

Так называемые «экзосомы», у которых нет государственного одобрения, нет прохождения любых клинических испытаний и нет никаких данных по эффективности, эти компании упаковывают как «лекарство от всех болезней» и даже вводят пациентам в рамках схемы «использовать площадку и делать чужими руками», и прибыль от этой сделки довольно внушительная.

«Джибо сайэр биотехнологии» — господин Тан: : В первый раз 150B (число частиц), во второй — 200B (число частиц), в третий — 250B (число частиц). Таким образом постепенно. Всего используется 600B (число частиц), и с клиента берут 60k юаней.

Сотрудник исследовательского центра фармацевтического колледжа Университета Цинхуа Ян Юэ: : Все медицинские технологии и лекарства перед применением на человеке должны пройти очень строгие предварительные фармацевтические исследования и клинические исследования. Эти строгие процедуры необходимы для подтверждения безопасности и эффективности медицинских технологий и лекарств. Если использовать на человеке без одобрения со стороны органов по надзору за лекарствами, могут быть определенные риски. После введения этого продукта в организм он может привести к повреждению органов и функций организма, вплоть до необратимого вреда.

(Редактор: Вэньцзин)

Ключевые слова:

                                                            Экзосомы