Препарат для похудения Eli Lilly только что получил одобрение FDA

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило компании Eli Lilly $LLY -1.98%'s новый пероральный препарат для снижения веса Foundayo, сообщила компания в среду, сделав его единственной таблеткой GLP-1 на рынке, которую можно принимать в любое время суток без ограничений по еде или воде.

Orforglipron, общее название препарата, будет доступно в виде таблетки с приемом один раз в день. Lilly планирует начать дистрибуцию через свою платформу LillyDirect, а в последующие недели — более широкое внедрение через розничные аптеки и поставщиков телемедицины.

Похожие материалы

Администрация Трампа штатам: Вы не можете регулировать предиктивные рынки

Starbucks говорит, что будет выплачивать бариста бонусы

Lilly установила оплату наличными по скользящей шкале в зависимости от дозировки: для пациентов без страховки расходы составят от $149 до $349 в месяц. Доступен купон производителя, который может снизить ежемесячные расходы до $25 для пациентов, имеющих коммерческую страховку.

Данные из клинического исследования ATTAIN-1 фазы 3 показали, что пациенты, продолжившие прием Foundayo в самой высокой дозе, в среднем сбросили 27.3 фунта — что эквивалентно 12.4% их исходного веса — по сравнению с 2.2 фунта у получавших плацебо, по анализу по факту лечения. В исследовании приняли участие более 3,100 участников в нескольких странах в течение 72 недель.

Рикс сообщил CNBC, что поскольку Foundayo — это препарат малой молекулы, а не пептид, как Zepbound, он обходит более требовательные производственные процессы, связанные с инъекционными терапиями GLP-1, и может производиться в масштабе, необходимом для глобального запуска. По его словам, Lilly подала на регуляторное одобрение более чем в 40 рынках.

С одобрением FDA Foundayo выходит на рынок как прямой конкурент таблетки Wegovy от Novo Nordisk, которая, по данным CNBC, по состоянию на март превысила 600,000 рецептов. И Lilly, и Novo согласовали стартовую цену $149 в месяц для пациентов без страховки при наименьшей дозировке — показатель, отражающий обязательства, которые каждая компания взяла перед администрацией Трампа.

В прямых сопоставлениях данных клинических исследований среднее снижение веса Foundayo примерно на 12.4% уступает 16.6% в ключевом исследовании Novo Nordisk на поздней стадии. В то же время таблетку Wegovy нужно принимать в первую очередь утром натощак, с небольшим количеством воды — ограничения, которые Lilly выделила как конкурентное преимущество для своего соперника.

«Мы хотим, чтобы люди принимали лекарство, которое соответствует их целям по здоровью», — сказал Рикс. «Если на коробке есть Lilly, то это и есть наша цель».

Аналитики Уолл-стрит, которых отслеживает FactSet, оценивают, что Foundayo может принести примерно $14.8 млрд в год к 2030 году — около 60% от почти $24.7 млрд, прогнозируемых для инъекции Zepbound от Lilly за тот же период, сообщила CNBC.

Foundayo содержит предупреждения, включая потенциальный риск опухолей щитовидной железы и рака щитовидной железы. Самые частые побочные эффекты включают запор, диарею, головную боль, тошноту и рвоту.

📬 Подпишитесь на Daily Brief

Наша бесплатная, быстрая и увлекательная рассылка о мировой экономике, которую мы доставляем каждое утро в будни.

Подписаться!