Пекинская компания Sunshine Nuhe Pharmaceutical Research Co., Ltd. добровольно раскрывает уведомление о получении разрешения на клинические испытания препарата ABA001 в форме объявления

Войдите в приложение Sina Finance и найдите «информация о раскрытии» — чтобы просмотреть уровни оценки

Код ценной бумаги: 688621 Код акций: Yangguang Novon Номер объявления: 2026-021

Пекинская компания Yangguang Novon Pharmaceutical Research Co., Ltd.

Добровольное раскрытие информации об объявлении о получении уведомления о разрешении на проведение клинических испытаний препарата ABA001 в форме инъекций

Совет директоров нашей компании и все его директора гарантируют, что в содержании настоящего объявления отсутствуют любые ложные сведения, вводящие в заблуждение утверждения или существенные упущения, а также принимают на себя соответствующую юридическую ответственность за достоверность, точность и полноту настоящего объявления.

В последнее время Пекинская компания Yangguang Novon Pharmaceutical Research Co., Ltd. (далее «компания») и ее дочерняя компания, находящаяся в полной собственности, Beijing Alna Technology Co., Ltd. получили «уведомление о разрешении на проведение клинических испытаний на лекарственный препарат», выданное и утвержденное Государственным управлением по надзору за лекарственными средствами. Клиническая заявка на находящийся в разработке препарат ABA001 в форме инъекций одобрена.

● Предполагаемое показание к применению, подлежащее подаче по препарату ABA001 в форме инъекций: гипертония.

● Поскольку у лекарственного препарата длительный цикл разработки и множество этапов утверждения, на него легко влияют некоторые факторы неопределенности. Просим всех инвесторов принимать решения с осторожностью и уделять внимание предотвращению рисков инвестирования. Ниже приводим соответствующую информацию:

I. Основная информация о лекарственном препарате

Заявитель: Пекинская компания Yangguang Novon Pharmaceutical Research Co., Ltd.; Beijing Alna Technology Co., Ltd.; Beijing Anlong Biomedical Pharmaceutical Co., Ltd.

Название препарата: инъекционный препарат ABA001

Дозировка: 1 мл: 200 мг

Заявленное действие: регистрационные клинические испытания лекарственного препарата отечественного производства

Номер приемки: CXHL2600091

Итог утверждения: В соответствии с «Законом Китайской Народной Республики о регулировании лекарственных средств» и соответствующими положениями, после рассмотрения заявка на клинические испытания инъекционного препарата ABA001 соответствует требованиям, относящимся к регистрации лекарственных средств; разрешено проведение клинических испытаний данного препарата.

II. Другая соответствующая информация о лекарственном препарате

Заявленный в этот раз препарат ABA001 в форме инъекций относится к инновационным лекарственным средствам класса 1, предполагаемое показание к применению для подачи: гипертония.

Инъекционный препарат ABA001 представляет собой лекарственное средство с малыми интерферирующими нуклеотидами (siRNA) на основе матричной РНК (mRNA), направленное против гена ангиотензиногена (AGT). Соединенная система доставки N-ацетилгалактозамина (N-Acetylgalactosamine, GalNAc) позволяет точно доставлять препарат в клетки печени. Посредством механизма опосредованного интерференцией (silencing) действия siRNA подавляется с источника экспрессия мРНК AGT, блокируется синтез белка AGT и тем самым подавляется действие, повышающее артериальное давление, за счет ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (Renin-Angiotensin-Aldosterone System, RAAS). Таким образом снижается артериальное давление. Клинические исследования препарата siRNA того же класса Zilebesiran подтвердили эффективность и безопасность данного механизма: эффект после однократного введения может сохраняться 24 недели, что дает достаточную научную основу для разработки инъекционного препарата ABA001. Доклинические исследования показывают, что уже доза 1 мг/кг данного препарата может существенно снизить артериальное давление, а переносимость у животных хорошая, препарат обладает высокой безопасностью. Есть надежда получить эффект длительного снижения давления при введении раз в 3 месяца или раз в полгода; его свойство длительного введения может преодолеть существующие «узкие места» в лечении и обеспечить пациентам с гипертонией более предпочтительные варианты терапии.

III. Уведомление о рисках

Согласно требованиям законодательства и нормативных актов, связанных с регистрацией лекарственных препаратов в нашей стране, после получения разрешения на проведение клинических испытаний лекарственному препарату все еще необходимо провести клинические испытания, подать заявку на получение лицензии на выпуск лекарственного препарата, и только после того, как Государственное управление по надзору за лекарственными средствами одобрит рассмотрение и принятие решения, препарат может быть запущен в серийное производство и выход на рынок. Разработка лекарственных препаратов характеризуется высокой технологичностью, высокими рисками и высокой добавленной стоимостью. Период от предварительной разработки и до выпуска продукта в производство — от разработки, клинических испытаний, до процедур утверждения перед выходом на рынок и индустриализации — является долгим и включает множество этапов; на него легко влияют различные факторы неопределенности.

Компания будет строго соблюдать требования соответствующих законов, нормативных документов и своевременно исполнять обязанности по раскрытию информации. Просим всех инвесторов принимать решения с осторожностью и уделять внимание предотвращению рисков инвестирования.

Настоящим объявляется.

Совет директоров Пекинской компании Yangguang Novon Pharmaceutical Research Co., Ltd.

3 апреля 2026 года

Огромный объем информации, точная интерпретация — все в приложении Sina Finance