FDA одобряет таблетку GLP-1 от Eli Lilly, открывая следующий этап рынка препаратов для снижения веса

В этой статье

• LLY

Следите за любимыми акциямиCREATE FREE ACCOUNT

смотреть сейчас

ВИДЕО22:2422:24

Генеральный директор Eli Lilly: «Поставка наших таблеток может “достичь планеты”»

Новостные видео

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило таблетку GLP-1 от Eli Lilly, сообщила компания. Это важная веха для производителя лекарств из Индианаполиса и шаг, который проверит рынок новых препаратов для снижения веса.

Lilly заявила, что таблетка один раз в день, Foundayo, начнет отправки с платформы прямого взаимодействия с потребителями LillyDirect в понедельник и станет доступна в аптеках и на платформах телемедицины «вскоре после этого». Люди с медицинской страховкой могли бы платить $25 в месяц по купону от Lilly, а люди, оплачивающие из собственных средств, — от $149 до $349, в зависимости от дозировки.

Одобрение пришло всего через несколько месяцев после того, как Lilly подала препарат в FDA в рамках программы, которая предоставляет ускоренные проверки для лекарств, считающихся приоритетными интересами страны. Это означает, что Lilly представит Foundayo примерно на три месяца позже таблетки Wegovy от Novo Nordisk, закладывая почву для следующей битвы между конкурирующими производителями лекарств на следующем рубеже препаратов GLP-1.

«Это большой момент», — сказал генеральный директор Eli Lilly Дэйв Риккс в интервью CNBC. «Мы, очевидно, уже какое-то время работаем в этой категории лекарств: с первым препаратом GLP-1 — 20 лет назад — и постоянно совершенствовали подход. Вот вариант, который… не более эффективен, но более доступен, его проще встроить в вашу ежедневную рутину».

Lilly лицензировала молекулу орфорглипрон у японского производителя лекарств Chugai в 2018 году, заплатив всего $50 миллионов авансом за глобальные права на препарат. Но остаются вопросы о том, насколько большим станет этот препарат. Он не обеспечивает столько снижения веса, сколько лучший по продажам инъекционный препарат Lilly Zepbound. Уже миллионы людей привыкли к рутине инъекций раз в неделю.

Eli Lilly Foundayo таблетка для снижения веса GLP-1.

Предоставлено: Eli Lilly

Аналитики оценивают, что продажи Foundayo достигнут $14,79 миллиарда к 2030 году, согласно FactSet. Это сравнивается с ожиданиями $24,68 миллиарда для препарата для снижения веса Zepbound и $44,87 миллиарда для Mounjaro — препарата, который продается от диабета в США и от ожирения и диабета в остальном мире.

Риккс сказал, что инъекции не были таким уж большим барьером для внедрения, как Lilly когда-то думала. Он по-прежнему считает Foundayo привлекательным вариантом для людей, которые предпочли бы принимать таблетку, или для тех, кто ищет более низкую цену, чем у инъекционных препаратов.

Он видит в этом роль для поддержания результата: для людей, которые достигли своей целевой массы тела с помощью инъекции и хотят удержать вес. И он рассматривает Foundayo как способ «достичь планеты» без производственных ограничений или требований холодовой цепи, которые идут вместе с Zepbound.

Foundayo — это небольшая молекула, тогда как Zepbound и Wegovy — пептиды, которые требуют более интенсивных процессов производства; Риккс считает, что этот барьер будет мешать появлению генериков Wegovy, которые недавно были запущены в некоторых других странах, включая Индию.

«[Foundayo] позволяет масштабирование, и это даст нам возможность запустить этот продукт глобально в первой же итерации», — сказал Риккс. «Так что сегодня вы можете получить пероральный [Wegovy] в США, но вы действительно не можете получить его где-либо еще. Это будет продаваться по всему миру. Как только у нас будут регуляторные одобрения, по сути у нас будет столько масштаба, сколько нужно, чтобы обеспечить мир пероральным ингибитором GLP-1».

Lilly ожидает одобрение Foundayo более чем в 40 странах в течение следующего года. С момента 2020 года компания инвестировала более $55 миллиардов в производство, включая открытие новых площадок и расширение существующих заводов для выпуска таблеток.

В США Lilly будет конкурировать с недавно запущенной таблеткой Wegovy от Novo. Ранний спрос на эту таблетку оказался сильнее ожиданий: Novo сообщила о более чем 600 000 рецептов в марте.

Генеральный директор Novo Майк Доустдар в феврале рассказал CNBC, что один из самых ранних выводов по итогам запуска заключается в том, что таблетка, похоже, расширяет рынок лечения ожирения — привлекая новых пациентов, а не просто переводя существующих с инъекций. Риккс согласился с этой оценкой и сказал, что Lilly не важно, будут ли люди принимать Foundayo или Zepbound.

«Мы хотим, чтобы люди получали лекарство, которое соответствует их целям по здоровью», — сказал Риккс. «Если на коробке будет Lilly — это и есть наша цель».

Novo планирует утверждать, что таблетка Wegovy более эффективна, чем Foundayo. Таблетка Wegovy показала около 16,6% снижения веса в среднем в поздней стадии исследования, тогда как пероральный препарат Lilly вызывал примерно 12,4% снижения в среднем в отдельном исследовании при анализе пациентов, которые продолжали лечение. Zepbound от Lilly стабильно показывал, что он помогает людям терять более 20% массы тела.

Тем временем Lilly планирует подчеркнуть тот факт, что Foundayo можно принимать в любое время без каких-либо ограничений, тогда как таблетку Wegovy нужно принимать в первую очередь утром натощак, запивая лишь несколькими унциями воды.

То, где два препарата одинаковы, — это стартовая цена. Самые низкие дозировки обоих препаратов будут стоить $149 для клиентов, которые платят наличными, благодаря соглашению, заключенному компаниями с администрацией Трампа прошлой осенью. И цена — самый важный фактор для пациентов, сказала д-р Нидхи Канзал, врач по лечению ожирения из Northwestern Medicine.

«К сожалению, именно цена определяет процесс принятия решений между клиницистами и пациентами по этим препаратам, потому что все они отличные лекарства и сейчас у нас много вариантов, но в итоге — это все равно финансовое решение», — сказала Канзал.

Более низкая цена и доступность таблетки по сравнению с уколом открывают рынок для пациентов, которые проявляют интерес к этому “непрофессионально”, заявил аналитик BMO Capital Markets Эван Дэвид Зейгерман. Пенсионеры, получающие Medicare, смогут получить Foundayo и другие лекарства от ожирения с GLP-1 за $50 в месяц начиная с этим летом — в рамках сделок Lilly и Novo с администрацией Трампа. Риккс ожидает «весьма надежный» ответ на эту программу, которую Lilly заложила в свои финансовые прогнозы на год.

Аналитики говорят, что успешный запуск Foundayo — ключевой фактор для того, чтобы акции Lilly восстановились после недавней слабости. Акции компании упали примерно на 14% в этом году после стремительного роста, который ненадолго сделал Lilly первой компанией в сфере здравоохранения с капитализацией в триллион долларов. Продажи — запаздывающий индикатор, поэтому аналитики будут отслеживать рецепты, чтобы контролировать фактическое внедрение таблетки, заявил аналитик Cantor Fitzgerald Картер Гулд.

«Если “скрипты” идут в правильном направлении и вы видите продолжение приростов, то мой прогноз — люди будут относиться к любым проявлениям волатильности вокруг [первого или второго квартала] как к временным колебаниям», — сказал Гулд.

Еще один фактор для результатов Lilly в этом году — предстоящее представление данных по ее более мощной инъекции от ожирения, ретатрутутиду. Компания уже поделилась некоторыми данными поздней стадии по этому препарату, но самое важное исследование — то, где изучают лечение специально для снижения веса. Если ретатрутутитид оправдает ожидания, Lilly будет на пути к созданию портфеля лекарств от ожирения.

«Будет больше вариантов — и это замечательно», — сказал Риккс. «И мы надеемся, что Lilly будет той, кто представит эти варианты».

Выберите CNBC в качестве предпочитаемого источника в Google и никогда не пропускайте ни минуты — от самого доверенного имени в бизнес-новостях.