AstraZeneca(AZN.US): собственный новый препарат ADC, разработанный внутри компании, в Китае запустил первое III фаза клинических испытаний.

Приложение Zhitong Finance узнало, что 3 апреля на платформе реестра и публичного раскрытия информации по клиническим испытаниям лекарственных средств отображается, что AstraZeneca (AZN.US) зарегистрировала III фазу клинического исследования (регистрационный номер: CTR20261196) препарата AZD5335 для лечения пациентов с резистентным к препаратам платины рецидивирующим раком яичников высокой степени злокачественности с положительным рецептором фолатного альфа (FRα) (высокая экспрессия и низкая экспрессия) после линии 1–3 с последующей оценкой.

Источник: платформа реестра и публичного раскрытия информации по клиническим испытаниям лекарственных средств

На этот раз запущена отечественная клиническая часть исследования TREVI-OC-01. TREVI-OC-01 — это рандомизированное открытое исследование III фазы, цель которого — оценить эффективность и безопасность AZD5335 по сравнению со стандартным лечением (SoC) у испытуемых с устойчивым к препаратам платины рецидивирующим раком яичников с высокой экспрессией FRα и с низкой экспрессией FRα, которые ранее получали схемы системной терапии 1–3 линий. При этом в когорте с высокой экспрессией FRα объектом сравнения AZD5335 является сотуксимакисаб антимоноклональное антитело (сотаминиксаб), а в когорте с низкой экспрессией FRα проводится сравнение с режимом химиотерапии, выбранным исследователем.

База данных Insight показывает, что в настоящее время в мире одобрена к上市 только одна FRα ADC — сотуксимакисаб (AbbVie), но он применяется только для взрослых пациентов с FRα-положительным платиноустойчивым эпителиальным раком яичников, раком маточной трубы или первичным раком брюшины. Кроме того, еще четыре FRα ADC продвигаются в клинические исследования III фазы — от Eli Lilly, AstraZeneca, BeiGene и Genmab.