Это платичный пресс-релиз. По всем вопросам обращайтесь напрямую к распространителю пресс-релиза.

Wave Life Sciences сообщает финансовые результаты за четвертый квартал и за весь 2025 год и предоставляет деловое обновление

Wave Life Sciences USA, Inc.

Чт, 26 февраля 2026 г., в 9:30 PM GMT+9 15 min read

В этой статье:

WVE

+3.71%

Wave Life Sciences USA, Inc.

На пути к обновлению клинических данных по INLIGHT в 1К 2026; наблюдалась схожая с GLP-1 потеря жировой массы через три месяца, ожидается сохранение эффекта во времени и при более высоких дозах WVE-007 (INHBE GalNAc-siRNA) при одновременном сохранении мышечной массы

Планируется запустить в 1П 2026 многодозовую часть фазы 2a клинического исследования INLIGHT для WVE-007 (INHBE INLIGHT) у людей с более высоким ИМТ и сопутствующими заболеваниями, а также дополнительные исследования WVE-007 как добавку к инкретину и как поддерживающую терапию после инкретина в 2026

_Ускорение регуляторного взаимодействия _по потенциальному ускоренному пути одобрения для WVE-006 (редактирование GalNAc-RNA) при AATD; ожидается обратная связь в середине 2026; клиническое исследование RestorAATion-2 полностью набрано до когорты 600 мг и запланировано несколько обновлений данных, начиная с многодозовых данных по 400 мг в 1К 2026

Подача заявки CTA на WVE-008 (редактирование GalNAc-RNA для болезни печени PNPLA3 I148M) идет по плану на 2026

Хорошо обеспечены капиталом: денежные средства и эквиваленты денежных средств в размере 602,1 млн $ по состоянию на 31 декабря 2025 года; ожидаемый денежный «плечо» до 3К 2028

Инвесторская конференц-связь и вебкаст сегодня в 8:30 утра ET

CAMBRIDGE, Mass., 26 февраля 2026 г. (GLOBE NEWSWIRE) – Wave Life Sciences Ltd. (Nasdaq: WVE), биотехнологическая компания на стадии клинических исследований, ориентированная на раскрытие широкого потенциала РНК-лекарств для преобразования здоровья человека, сегодня объявила финансовые результаты за четвертый квартал и полный год, закончившийся 31 декабря 2025 года, и предоставила деловое обновление.

«Мы начали 2026 год с фокусом на реализации двух приоритетов: ускорение разработки WVE-007, нашей INHBE GalNAc-siRNA для лечения ожирения, и быстрое продвижение нашей портфельной программы редактирования РНК, которая включает WVE-006 для AATD и WVE-008 для болезни печени PNPLA3. WVE-007 обеспечивается нашими ведущими возможностями RNAi, опирающимися на дифференцированную и принадлежащую нам дизайн-конструкцию SpiNA, и обладает потенциалом стать трансформирующим подходом к лечению ожирения. Наши промежуточные клинические данные INLIGHT из когорты с самой низкой терапевтической одноразовой дозой показали потерю жировой массы на уровне GLP-1, благоприятные профили безопасности и переносимости, а также потенциальную возможность дозирования один или два раза в год», — сказал Пол Болно (Paul Bolno), доктор медицины, магистр делового администрирования, президент и главный исполнительный директор Wave Life Sciences. «Благодаря предстоящему обновлению данных мы впервые сможем оценить влияние более длительного последующего наблюдения и более высокого уровня дозы. Мы также быстро работаем над запуском многодозовой части фазы 2a нашего исследования INLIGHT у людей с более высоким ИМТ и сопутствующими заболеваниями. Кроме того, нам интересно изучить WVE-007 в различных режимах лечения — как добавку к терапии инкретином и как поддерживающую терапию после инкретина, чтобы потенциально принести пользу большему числу людей, живущих с ожирением».

История продолжается  

Доктор Болно добавил: «Что касается WVE-006 — нашей терапевтической кандидатуры по редактированию РНК для AATD — мы уже достигли ключевых целей лечения AATD, включая динамическую выработку AAT более 20 микромолей. Путем коррекции РНК WVE-006 предназначен для устранения как проявлений заболевания со стороны печени, так и легких при удобном, редком подкожном введении. WVE-006 продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и не требует необратимых, побочных «edits» и инделов, которые характерны для редактирования оснований ДНК. Кроме того, WVE-006 не требует доставки с помощью LNP, что может быть связано с системной токсичностью и токсичностью для печени. WVE-006 имеет потенциал предоставить крайне необходимую терапевтическую опцию для 200 000 человек в США и Европе, живущих с гомозиготной формой AATD «ZZ». Мы ускорили регуляторное взаимодействие и ожидаем получить обратную связь по потенциальному ускоренному пути одобрения в середине года. Опираясь на наш клинический успех в RNAi и редактировании РНК, мы продвигаем WVE-008 — нашу PNPLA3 GalNAc-AIMer — для девяти миллионов людей, живущих с гомозиготной болезнью печени PNPLA3 I148M в США и Европе, а также портфель дополнительных печеночных и экстрапеченочных siRNA и AIMer, тем самым еще больше поддерживая наше видение предоставления трансформирующих терапий людям, несущим бремя болезни».

Недавние деловые ключевые события и ожидаемые вехи

Ожирение

**WVE-007** — это исследуемая GalNAc-siRNA (дизайн SpiNA), предназначенная для подавления мРНК INHBE, перспективная терапевтическая стратегия лечения ожирения с сильной доказательной базой со стороны человеческой генетики. У людей, имеющих защитный вариант с потерей функции в одной копии гена INHBE, наблюдается более здоровый кардиометаболический профиль, включая меньше жировой массы в области живота, более низкие триглицериды и меньший риск развития сахарного диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний. В доклинических исследованиях на DIO-мышах однократная доза GalNAc-siRNA компании Wave для INHBE приводила к снижению массы тела, сопоставимому с GLP-1 (семаглутидом), с существенным уменьшением жировой массы и сохранением мышечной массы. В качестве добавки к семаглутиду Wave наблюдала двукратное снижение массы тела у мышей по сравнению с семаглутидом в качестве монотерапии; в отдельном исследовании она предотвратила восстановление веса после прекращения семаглутида.

 

*    
    
    В декабре 2025 года Wave объявила промежуточные результаты продолжающегося исследования фазы 1 INLIGHT в части однократного наращивания дозы WVE-007 у здоровых людей с избыточной массой тела или ожирением и средним ИМТ 32,1 кг/м² — популяции с меньшим количеством висцерального и подкожного жира по сравнению с типичными исследованиями ожирения. Однократная доза 240 мг WVE-007 показала улучшение состава тела: потеря жировой массы была схожей с GLP-1 через три месяца при сохранении мышц. INLIGHT не включает никаких модификаций диеты или физических упражнений. Наблюдалось устойчивое и выраженное подавление Activin E в сыворотке, подтверждающее дозирование один раз или два раза в год. WVE-007 в целом был безопасным и хорошо переносился.
    
     
*    
    
    В первом квартале 2026 года Wave ожидает предоставить данные последующего наблюдения за шесть месяцев по когорте 2 (240 мг) и данные последующего наблюдения за три месяца по когорте 3 (400 мг).
    
     
*    
    
    Планируется инициировать в первой половине 2026 года многодозовую часть фазы 2a INLIGHT, оценивающую WVE-007 в качестве монотерапии у людей с более высоким ИМТ и сопутствующими заболеваниями. Оценки многодозовой части, помимо безопасности и переносимости, как ожидается, включат Activin E в сыворотке, массу тела, состав тела (DEXA и MRI) и содержание жировой ткани печени (MRI-PDFF).
    
     
*    
    
    Wave также ожидает инициировать новые клинические исследования, оценивающие WVE-007 как добавку к инкретину и как поддерживающую терапию после инкретина в 2026 году.  

AATD (дефицит альфа-1-антитрипсина)

**WVE-006 **является исследуемым конъюгированным GalNAc, вводимым подкожно, олигонуклеотидом для редактирования РНК (AIMer) при дефиците альфа-1-антитрипсина (AATD). Клинические данные из когорты одноразовой дозы 200 мг и многодозовых когорт, а также из когорты одноразовой дозы 400 мг продолжающегося клинического исследования RestorAATion-2 показали, что WVE-006 достиг целевых показателей лечения AATD, включая воспроизведение фенотипа MZ, в том числе способность динамически генерировать белок AAT в ответ на острую фазу.

 

*    
    
    В феврале 2026 года при полном контроле над WVE-006 Wave объявила, что ускоряет регуляторное взаимодействие по потенциальному ускоренному пути одобрения.
    
     
*    
    
    Клиническое исследование RestorAATion-2 полностью набрано до когорты 600 мг, и введение доз продолжается.
    
     
*    
    
    Wave ожидает предоставить данные из многодозовой когорты 400 мг в первом квартале 2026 года. Wave также ожидает предоставить данные по одноразовым и многодозовым введениям из когорты 600 мг в 2026 году.
    
     
*    
    
    Wave ожидает получить регуляторную обратную связь по потенциальному ускоренному пути одобрения в середине 2026 года.  

Заболевание печени PNPLA3 I148M

**WVE-008:** Wave опирается на свой клинический успех в редактировании РНК, продвигая WVE-008 — конъюгированный GalNAc AIMer для гомозиготного заболевания печени PNPLA3 I148M. Подготовка продолжает поддерживать подачу клинической заявки (CTA) для WVE-008 в 2026 году.  

DMD (экзон 53)

**WVE-N531: **Wave остается на пути к подаче заявки на новое лекарственное средство (NDA) в 2026 году, чтобы поддержать ускоренное одобрение WVE-N531 при ежемесячном дозировании.   

Научно-исследовательское сотрудничество с GSK

В январе 2026 года GSK выбрала четвертую программу для перехода в статус кандидатуры для разработки. В рамках сотрудничества GSK может продвигать до восьми программ с использованием платформы Wave PRISM®, при этом работа по валидации целей ведется в нескольких областях терапии. При условии продвижения этих программ Wave будет иметь право на до $2,8 млрд по вехам начала, разработки, запуска и коммерциализации, а также на ступенчатые роялти. Wave ожидает, что она продолжит получать платежи по вехам в 2026 году и далее.   

**Финансовые ключевые показатели **

Денежные средства и эквиваленты денежных средств составили 602,1 млн $ по состоянию на 31 декабря 2025 года по сравнению с 302,1 млн $ по состоянию на 31 декабря 2024 года. Увеличение денежных средств год-к-году в первую очередь обусловлено поступлениями от финансирования, а также получением платежей по вехам и средств на исследования от GSK. Wave ожидает, что ее текущих денежных средств и эквивалентов будет достаточно для финансирования операционной деятельности до 3К 2028 года. Потенциальные будущие платежи по вехам и другие выплаты Wave по ее сотрудничеству с GSK не включены в ее денежный «плечо».

Выручка, признанная в отчетности, составила 17,2 млн $ за четвертый квартал 2025 года по сравнению с 83,7 млн $ в квартале предыдущего года. Выручка, признанная в 2025 году, составила 42,7 млн $ по сравнению с 108,3 млн $ в 2024 году.

Расходы на научные исследования и разработки составили 52,8 млн $ в четвертом квартале 2025 года по сравнению с 44,6 млн $ в тот же период 2024 года. Расходы на научные исследования и разработки за полный год составили 182,8 млн $ в 2025 году по сравнению с 159,7 млн $ в 2024 году.

Общие и административные расходы составили 20,9 млн $ в четвертом квартале 2025 года по сравнению с 16,1 млн $ в тот же период 2024 года. Общие и административные расходы за полный год составили 75,3 млн $ в 2025 году по сравнению с 59,0 млн $ в 2024 году.

Чистый убыток составил 53,2 млн $ за четвертый квартал 2025 года по сравнению с чистой прибылью 29,3 млн $ в квартале предыдущего года. Чистый убыток за полный год составил 204,4 млн $ за 2025 год по сравнению с 97,0 млн $ в 2024 году.  

Инвесторская конференц-связь и вебкаст
Сегодня Wave проведет инвесторскую конференц-связь в 8:30 утра ET, чтобы обсудить финансовые результаты за четвертый квартал и за весь 2025 год, а также обновления по конвейеру. Вебкаст конференц-связи можно получить, посетив раздел «Investor Events» на странице investor relations веб-сайта Wave Life Sciences: https://ir.wavelifesciences.com/events-publications/events. Аналитики, планирующие участвовать в части Q&A в прямом эфире, могут присоединиться к конференц-связи по ссылке на аудиоконференцию here. После завершения прямого мероприятия архивированная версия вебкаста будет доступна на веб-сайте Wave Life Sciences.

О компании Wave Life Sciences
Wave Life Sciences (Nasdaq: WVE) — биотехнологическая компания, ориентированная на раскрытие широкого потенциала РНК-лекарств для преобразования здоровья человека. Платформа РНК-лекарств Wave, PRISM®, объединяет несколько модальностей, инновации в химии и глубокие инсайты в человеческой генетике, чтобы обеспечивать научные прорывы, которые лечат как редкие, так и распространенные заболевания. Набор инструментов для модальностей на основе нацеливания на РНК, включая RNAi (SpiNA) и редактирование РНК (AIMer), предоставляет Wave уникальные возможности для разработки кандидатов и устойчивой доставки, которые оптимально решают биологию заболевания. Конвейер Wave сосредоточен на ее программах по ожирению (WVE-007), дефициту альфа-1-антитрипсина (WVE-006) и заболеванию печени PNPLA3 I148M (WVE-008), а также включает клинические программы при болезни Дюшенна мышечной дистрофии и болезни Хантингтона, а также несколько доклинических программ с использованием универсальной платформы РНК-лекарств компании. Двигаясь вдохновленной идеей «Reimagine Possible», Wave возглавляет движение к миру, в котором человеческий потенциал больше не ограничивается бременем болезни. Штаб-квартира Wave находится в Кембридже, штат Массачусетс. Для получения дополнительной информации о науке, конвейере и людях Wave, пожалуйста, посетите www.wavelifesciences.com и следите за Wave в X и LinkedIn.

Заявления прогнозного характера

Этот пресс-релиз содержит заявления прогнозного характера в значении Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года с внесенными изменениями, касающиеся наших целей, убеждений, ожиданий, стратегий, задач и планов, а также других заявлений, которые не обязательно основаны на исторических фактах, включая заявления относительно, среди прочего: предполагаемого начала, сроков, дизайна, прогресса, данных и анонсов, связанных с нашими клиническими исследованиями, включая взаимодействие с регуляторами и получение от них обратной связи, а также любые потенциальные регистрационные представления на основе этих данных; будущих результатов и результатов наших программ в клинических исследованиях, включая ожидаемые терапевтические преимущества таких программ и наши ожидания в отношении того, как наши клинические данные могут предсказывать успех для наших будущих терапевтических кандидатов и результаты по данным; потенциальной коммерциализации наших программ, потенциального размера рынков, на которые могут быть направлены наши терапевтические продукты; доклинических действий и программ и их потенциального перехода в клинические программы, а также сроков, прогресса и анонсов таких событий; прогресса и потенциальных выгод, включая потенциальное достижение вех, от сотрудничеств и стратегических партнерств; ожидаемых преимуществ наших стереочистых олигонуклеотидов по сравнению со стереослучайными олигонуклеотидами; широты и универсальности нашей платформы для разработки и исследований лекарств PRISM®; потенциальных выгод наших модальностей нацеливания на РНК, включая RNAi (SpiNA) и редактирование РНК (AIMer); возможности того, что некоторые из наших программ будут лучшими в своем классе или первыми в своем классе, либо что они изменят существующую парадигму лечения или продемонстрируют существенные преимущества по сравнению с текущими стандартами оказания помощи; нашей финансовой эффективности, включая ожидаемую продолжительность нашего денежного «плечо» и нашу способность финансировать будущие операционные расходы; наших предполагаемых направлений использования капитала; и наших ожиданий относительно воздействия любых потенциальных глобальных макроэкономических событий на наш бизнес. Слова «may», «will», «could», «would», «should», «expect», «plan», «anticipate», «intend», «believe», «estimate», «predict», «project», «potential», «continue», «target» и аналогичные выражения предназначены для идентификации заявлений прогнозного характера, хотя не все заявления прогнозного характера содержат эти идентифицирующие слова. Любые заявления прогнозного характера в этом пресс-релизе основаны на текущих ожиданиях и убеждениях руководства и подвержены ряду рисков, неопределенностей и важных факторов, которые могут привести к тому, что фактические результаты существенно будут отличаться от тех, которые указаны в этих заявлениях прогнозного характера, в результате этих рисков, неопределенностей и важных факторов, включая, без ограничения: клинические результаты и сроки наших программ, которые могут не поддержать дальнейшую разработку наших продуктов-кандидатов; действия регуляторных органов, которые могут повлиять на начало, сроки и прогресс клинических исследований; нашу эффективность в управлении текущими и будущими клиническими исследованиями и регуляторными процессами; продолжение разработки и признания терапевтических средств на основе нуклеиновых кислот как класса лекарств; нашу способность продемонстрировать терапевтические преимущества наших стереочистых кандидатов в клинических исследованиях, включая нашу способность разрабатывать кандидатов по нескольким терапевтическим модальностям; нашу способность получать, поддерживать и защищать интеллектуальную собственность; нашу способность финансировать нашу деятельность и привлекать дополнительный капитал по мере необходимости; конкуренцию со стороны других компаний, разрабатывающих терапии для аналогичных применений; и любые влияния на наш бизнес в результате или связанные с любой глобальной экономической неопределенностью или сбоями на рынке, а также с другими рисками и неопределенностями, описанными в разделе «Risk Factors» в нашем последнем Годовом отчете по форме 10-K, поданном в Комиссию по ценным бумагам и биржам США (SEC), с внесенными изменениями, и в других документах, которые мы подаем в SEC время от времени. Кроме того, любые заявления прогнозного характера отражают только нашу точку зрения на сегодня и не должны использоваться для представления нашей точки зрения на любую последующую дату. Мы не берем на себя никаких обязательств, за исключением тех, которые могут потребоваться по закону, обновлять информацию, содержащуюся в этом пресс-релизе, чтобы отразить события или обстоятельства, возникающие впоследствии.

Контакты:
Kate Rausch
VP, Corporate Affairs and Investor Relations
+1 617-949-4827

Инвесторам:
James Salierno
Director, Investor Relations
+1 617-949-4043
InvestorRelations@wavelifesci.com

СМИ:
Katie Sullivan
Senior Director, Corporate Communications
+1 617-949-2936
MediaRelations@wavelifesci.com

Приложенные примечания являются неотъемлемой частью консолидированной финансовой отчетности.

Приложенные примечания являются неотъемлемой частью консолидированной финансовой отчетности.

Условия использования и политика конфиденциальности

Панель конфиденциальности

Больше информации