3·15 вечеринка丨Вирусный «универсальный волшебный препарат» с экзосомами за 10 000 юаней оказался продуктом «три без»

«Экзосомы в последние два года действительно стали невероятно популярными, их называют избранником в сфере anti-age». Это самое ажиотажное на данный момент описание одной из категорий продуктов на рынке медико-косметологических услуг: репортер узнал из публикаций в нескольких медицинских изданиях и из рассказов представителей отрасли, что «чудодейственное вещество» «экзосомы», о котором ведущие рассказывают в видеороликах, на самом деле является биологически активным веществом, которое выделяется в процессе культивирования стволовых клеток. Однако в медицинском и научном сообществах по целому ряду медицинских процедур — включая механизмы действия и клинические испытания — пока не удается однозначно прояснить, как именно оно работает; в основном это все еще находится на стадии научных исследований и теоретических изысканий.

Именно такое биологически активное вещество, по которому еще нет окончательной ясности, некоторые компании на рынке почувствовали возможность для бизнеса. В маркетинговых видеороликах в интернете экзосомы уже используют некоторые медико-косметологические учреждения для красоты и anti-age. Но в то же время, как и их «сногсшибательные» рекламные ролики, в интернете также полно жалоб и возмущенных отзывов потребителей о «anti-age с помощью экзосом»: «Я сделала только экзосомы, а в итоге инфекция на всем лице, тяжелые угри».

Продавцы активно продвигают продукцию, а некоторые потребители также жалуются, что их права как покупателей оказались нарушены. Репортер выяснил, что в июне 2025 года Центр оценки лекарственных средств Государственного управления по контролю за оборотом лекарственных средств опубликовал проект на рассмотрение общественного мнения. В нем предусмотрено включение экзосом с лечебной функцией, действие которых осуществляется за счет активных компонентов, в сферу регулирования лекарств. Но это лишь проект сбора мнений: цель — не допустить, чтобы такие вещества попадали в общество и использовались с злоупотреблениями или неправильным образом. На сегодняшний день в нашей стране ни одно лекарство на основе экзосом не получило одобрения на выход на рынок и продажу. Но даже если профильный госорган провел красную линию, эти не одобренные продукты «экзосомы для anti-age», тем не менее, остаются популярными в некоторых сегментах медицинской косметологии и стоят дорого.

Чтобы разобраться в конкретной ситуации, репортер, опираясь на информацию, предоставленную потребителями, на рынке нашел продукт «Легкий Ясень» («Легчэнь»), позиционируемый как «экзосомы», — это так называемый «продукт», который очень активно продается во многих медико-косметологических учреждениях. На маркировке продукта указано, что это «медицинское изделие II класса». Но репортер выяснил, что в нашей стране на данный момент не разрешен выпуск и продажа медицинских изделий, в которых в качестве компонента используются экзосомы. Сотрудник производителя — компании «Хаолинь (Тяньцзинь) биотехнологии» — после того, как встретил репортера, прямо сказал, что основным компонентом их продукта являются именно экзосомы, но чтобы обойти рыночное регулирование, они использовали лицензию на коллаген. Нарушение в виде поддельной лицензии сотрудники не скрывали.

Хаолинь (Тяньцзинь) биотехнологии, отдел продаж: Внутри все продукты производим мы сами. Сейчас используются документы на коллаген. В классификации медицинских изделий не существует категории «экзосомы».

Профильные госорганы предъявляют к экзосомам строгие требования регулирования: экзосомный компонент нельзя добавлять во медицинские изделия II класса, и не существует ни одного продукта, который был бы одобрен для выхода на рынок. Сотрудникам компании «Хаолинь (Тяньцзинь) биотехнологии» это, безусловно, хорошо известно.

Производство по «взятым документам», незаконное добавление, незаконные продажи — но это далеко не вся картина «экзосомного беспорядка». Хотя на данный момент в нашей стране нет ни одного продукта с экзосомами, одобренного для выхода на рынок, на рынке все еще есть компании, которые занимаются ложным продвижением. Они заявляют о лечебных и косметических эффектах своих экзосомных продуктов не только как о средствах для красоты и anti-age, но и даже преувеличивают, утверждая, что они способны лечить множество заболеваний.

Под предлогом сотрудничества репортер связался с компанией «Юаньчуан генетик технолоджи» («Источник创基因科技有限公司»), находящейся в одном из городов в Центрально-южном регионе Китая. С их стороны приложили максимум усилий, чтобы пригласить репортера для осмотра и проверки. Чтобы показать возможности компании, господин Хань повел репортера по технологическому выставочному залу и так называемой «лаборатории». Перед тем как войти в «лабораторию», обязательны пакеты для обуви, смена защитной одежды от пыли и шапочки. Господин Хань рассказал репортеру, что их продукт на основе экзосом делится на несколько «уровней»; для медико-косметологической отрасли предназначен самый низкий уровень, с худшим эффектом.

«Юаньчуан генетик технолоджи», господин Хань: По уровню технической сложности: в медико-косметологии самый низкий первый уровень, далее — поддержание здоровья при «предболезненном» состоянии и разные хронические заболевания; самый высокий уровень — лечение опухолей.

Господин Хань признался, что использование экзосом для «настройки» организма и лечения заболеваний в его компании уже реализовано в рамках конкретной системы продаж. Он особо отметил, что несколько пожилых людей из соседнего зала, в котором проходило заседание, пришли сюда после того, как послушали онлайн-пропаганду, специально в поисках «верного средства» для лечения заболеваний в их компании.

«Юаньчуан генетик технолоджи», господин Хань: Клиенты приходят сюда, чтобы предоставить результаты обследований и т.п. Мы составляем план лечения, а затем нужно будет прийти, чтобы сделать процедуры с экзосомами для «настройки».

Репортер предложил посмотреть, как компания делает инъекции экзосом пациентам. Господин Хань заявил, что инъекционная процедура с их «экзосомным» продуктом связана с большим регуляторным риском. Государство эти продукты не одобрило, поэтому они делают пациентам инъекции экзосом, но не в самой компании; из-за этого они отказались удовлетворить просьбу репортера.

Репортер продолжил углубленное расследование: дело оказалось не только в компании «Юаньчуан генетик технолоджи». Также в одном из городов на юго-западе (Китая) в компании «Цзе-по-сайэр биотехнолоджи» («婕波噻尔生物科技有限公司») руководитель господин Тан также прямо сказал репортеру, что они тоже используют экзосомы для лечения заболеваний.

«Цзе-по-сайэр биотехнолоджи», господин Тан: Я медицинского уровня. Смелые — осмеливаюсь «продавать и колоть», нацеленно. Утром отправляю 360 флаконов: один клиент заказал, потому что у них ребенок болеет детской эпилепсией, и нужно на год.

Репортер: Колят одно и то же?

«Цзе-по-сайэр биотехнолоджи», господин Тан: То же самое, что и для красоты, только способы применения отличаются.

Увидев, что репортер не до конца верит, господин Тан прямо достал из холодильника так называемый «замороженный исходный раствор медицинского уровня с экзосомами» и «без стеснения» показал его. На упаковке товара не было никакой информации о продукте — типичный товар «без трех отсутствующих» («три без»).

Репортер: Есть ли «механическое изделие II», «механическое изделие III» или разрешение по косметическим категориям?

«Цзе-по-сайэр биотехнолоджи», господин Тан: Нет, нет, нет. Экзосомы называют «технологией», а не тем, что продают продукт.

Репортер: Если это продукт — тогда не подойдет, верно?

«Цзе-по-сайэр биотехнолоджи», господин Тан: Продукт, конечно, не подходит.

Репортер: Почему?

«Цзе-по-сайэр биотехнолоджи», господин Тан: Потому что сейчас еще не получено одобрение. То, что мы можем оформить для вас, — это только «технические услуги», и тем самым вы обходите все юридические риски.

Так «товар без трех признаков» маскируют под «технические услуги» — и экзосомы таким образом попадают на рынок. Чтобы доказать лечебный эффект их продукта, господин Тан прямо повел репортера в так называемую «лабораторию» компании и показал все на месте.

«Цзе-по-сайэр биотехнолоджи», господин Тан: Мы отсюда берем экзосомы. Это и есть лаборатория.

Как только прозвучали эти слова, вбежал звонок с просьбой поторопить господина Тана и отправить продукт с экзосомами. Услышав, что пациент собирается лечить заболевание путем введения экзосом, господин Тан ради того, чтобы доказать состоятельность своего продукта, пригласил репортера вместе отправиться для передачи продукта.

Следуя за господином Тан, группа на машине проехала более десяти минут и приехала в местную больницу. В больнице, в отделении высококлассной медицины на пятом этаже, репортер стал свидетелем того, как потребителю делают внутривенную инъекцию ««экзосом» без трех признаков»!

«Цзе-по-сайэр биотехнолоджи», господин Тан: Это то, что достали из лаборатории — они уже поставили ей капельницу. У нее немного неудобство в ногах, она в состоянии «предболезненности». У этого пациента — проблема с почками. Я слишком спешил и не наклеил ярлык; на пакете он есть: экзосомы 2500 миллиардов (количество частиц).

По словам господина Тана, такие заболевания, как эпилепсия, артрит и диабет, можно решить путем введения ««экзосом» без трех признаков»». Но когда репортер попросил посмотреть данные отчетов, которые могли бы подтвердить, что экзосомы имеют лечебный эффект, господин Тан отказал в этой просьбе. Господин Тан также сказал репортеру, что из-за отсутствия у компании медицинских лицензий инъекции экзосом можно делать только при сотрудничестве с медицинскими учреждениями; в отрасли такую операционную схему называют «делать через подрядчика» («借台代打»).

Репортер: Сколько вы платите им за то место?

«Цзе-по-сайэр биотехнолоджи», господин Тан: Плата за операцию? В маленькой комнате — 500 юаней, в большой (общая) — 200 юаней.

Те так называемые «экзосомы», которые не имеют одобрения государства, не прошли ни одного клинического испытания и не имеют никаких данных об эффективности, эти компании упаковывают как «чудодейственное средство от всех болезней» и даже вводят пациентам в тело с помощью схемы «делать через подрядчика». При этом прибыль от бизнеса получается весьма внушительной.

«Цзе-по-сайэр биотехнолоджи», господин Тан: Первый раз — 1500 миллиардов (количество частиц), второй раз — 2000 миллиардов (количество частиц), третий раз — 2500 миллиардов (количество частиц). Так идет постепенный курс: всего 6000 миллиардов (количество частиц), и с клиента берут 60 000 юаней.

Исследователь факультета фармацевтики Университета Цинхуа Ян Юэ: Все медицинские технологии и лекарственные препараты перед применением в организме человека требуют предварительных крайне строгих фармацевтических исследований и клинических исследований. Через такой строгий процесс подтверждают безопасность и эффективность медицинских технологий и лекарств. Если использовать в организме человека без одобрения со стороны органов по надзору за лекарственными препаратами, могут возникнуть определенные риски. Когда этот продукт вводят в тело человека, он может привести к повреждению органов и функций организма, вплоть до необратимых, постоянных повреждений.

(Редактор: Вэньцзин)

Ключевые слова:

                                                            Экзосомы