Год коммерциализации антитело-лекарственных конъюгатов звездного КОЛЛЕНБОТЭЙ завершился не по рыночным ожиданиям

Вопрос к ИИ · Сможет ли после включения в систему医保 продажи адекватто-сакатузумаба/кассатузумаба в России расти вопреки неблагоприятной обстановке?

Корреспондент интерфейса | Хуан Хуа

Редактор интерфейса | Се Синь

23 марта компания Kelun Biotech опубликовала финансовую отчетность за 2025 год. За отчетный период компания достигла выручки 2,058 млрд юаней, что на 6,5% больше, чем годом ранее; при этом убыток за период составил 3,82 млрд юаней, что лишь немного, но все же больше, чем в тот же период прошлого года.

24 марта акции Kelun Biotech выросли более чем на 4% в течение торговой сессии. По итогам закрытия 24 марта цена акции составила 421 гонконгский доллар за акцию, рост 5,89%, а общая рыночная капитализация — 98,2 млрд гонконгских долларов. 25 марта в начале торгов цена акций продолжила расти.

Что касается результатов за 2025 год, 24 марта Kelun Biotech сообщила «Цзе Мянь Ньюс» в своем ответе: рост выручки за период обеспечивается главным образом двумя факторами — масштабным коммерческим развертыванием продуктов и поступлениями по вехам (milestone payments).

По поводу увеличения убытков Kelun Biotech рассказала «Цзе Мянь Ньюс», что основная причина заключается в том, что по мере выхода продукта на рынок компания быстро расширяла свои коммерческие команды. В течение периода было создано более 600 человек команды, а также соответствующая система коммерциализации; кроме того, объем расходов на НИОКР по сравнению с 2024 годом также увеличился.

Нужно обращать внимание на операционные показатели Kelun Biotech, потому что эта фармацевтическая компания является ведущей в Китае компанией в области антитело-сопряженных лекарственных препаратов (ADC), а изменения в ее результатах могут отражать коммерческую ситуацию для этого типа препаратов на китайском рынке.

Коммерческий портфель Kelun Biotech. Изображение: корреспондент «Цзе Мянь Ньюс» с официального сайта компании

На данный момент в сегменте ADC Kelun Biotech располагает двумя коммерчески продвигаемыми ADC-препаратами: TROP2 ADC адсакатузумаб/сакатузумаб (sac-TMT, 佳泰莱), а также HER2 ADC бодукуртозумаб (舒泰莱). Их первое одобрение произошло соответственно в ноябре 2024 года и в октябре 2025 года.

Адсакатузумаб/сакатузумаб — это первый местный (国产) TROP2 ADC, получивший одобрение в Китае для выхода на рынок, а также первый местный (国产) ADC, получивший полностью одобренное上市 (полное утверждение).

В первой половине 2025 года из общей суммы коммерческих продаж Kelun Biotech в размере 309,8 млн юаней доля продаж адсакатузумаба/сакатузумаба достигла 97,6%. То есть за примерно полгода этот препарат продал около 300 млн юаней.

Однако, судя по финансовому отчету Kelun Biotech, расширение продаж адсакатузумаба/сакатузумаба во второй половине 2025 года складывается не так удачно.

В отчетности компании указано: за весь 2025 год общая выручка компании от всех лекарственных препаратов составила 543 млн юаней. Иными словами, результаты продаж во второй половине адсакатузумаба/сакатузумаба хуже, чем в первой половине. Если судить по доле первой половины, годовая выручка от препарата составляет примерно 500 млн юаней.

Но это существенно отличается от прогнозов, сделанных многими брокерскими компаниями в середине 2025 года. Например, «Ежедневные экономические новости» ранее ссылались на опубликованный в июле 2025 года исследовательский отчет аналитиков UBS, в котором говорилось, что целевой объем продаж адсакатузумаба/сакатузумаба на рынке Китая в 2025 году составляет около 800–1 000 млн юаней.

Что касается фактических продаж ключевого ADC-продукта Kelun Biotech в 2025 году, Goldman Sachs отметил: в 2025 году адсакатузумаб/сакатузумаб в основном продавался в формате self-pay, доступность для пациентов ограничена, поэтому продажи продукта компании уступали ожиданиям. При этом, начиная с 1 января текущего года, адсакатузумаб/сакатузумаб уже включен в перечень национального 医保; охват включает немелкоклеточный рак легкого и тройной негативный рак молочной железы.

Кроме того, годовая выручка от лекарств в размере 500 млн юаней составляет лишь четверть от общей выручки Kelun Biotech в 2 млрд. Доля продаж лекарственных препаратов крайне ограничена, что отражает то, что в структуре выручки компания по-прежнему главным образом полагается на внешние коммерческие лицензии.

Схема: корреспондент «Цзе Мянь Ньюс» Хуан Хуа

Kelun Biotech была основана в 2016 году, а в июле 2023 года вышла на биржу HKEX. До и после IPO наиболее распространенным ярлыком на Kelun Biotech было «компания из Kelun», ее также считали всего лишь биофармацевтической компанией, принадлежащей «королю инфузий». Однако по мере роста внимания к антитело-сопряженным лекарственным препаратам внутри страны Kelun Biotech быстро стала центром внимания отрасли.

В день листинга рыночная капитализация Kelun Biotech составляла 13,5 млрд гонконгских долларов. После этого компания все больше становилась любимицей рынка капитала. В июне 2025 года Kelun Biotech завершила размещение акций на сумму 250 млн долларов США, пополнив масштабы размещения новых акций в сегменте гонконгской биомедицины за год и обновив соответствующий рекорд. 5 августа 2025 года рыночная капитализация компании впервые превысила 1000 млрд гонконгских долларов.

С точки зрения стадии развития Kelun Biotech сейчас находится на этапе, когда первые продукты только начинают выходить в стадию коммерциализации. Помимо адсакатузумаба/сакатузумаба и бодукуртозумаба, таго-ролизумаб (科泰莱) и цетуксимаб N01 (达泰莱) получили одобрение в январе 2025 года и феврале 2025 года.

Хотя результаты продаж основных ADC-препаратов в 2025 году уступают ожиданиям рынка, за два года с 2024 по 2025 год выручка компании от лекарственных препаратов выросла с 50 млн юаней до масштаба 500 млн юаней. За тот же период доходы компании от лицензирования и партнерских соглашений составили соответственно около 1,8 млрд юаней и 1,5 млрд юаней.

Среди множества компаний, разрабатывающих инновационные препараты, Kelun Biotech — одна из тех, кто в ранний период объявил о крупномасштабном международном лицензионном сотрудничестве. Например, в 2022 году компания несколько раз заключала лицензионные сделки с Merck Sharp & Dohme, а суммарная максимальная общая сумма сделок превышала 10 млрд долларов США. Большая доля лицензионных доходов в структуре выручки предприятия также отражает достигнутые результаты в этом направлении.

Тем не менее, хотя лицензионные сделки могут оперативно пополнять денежный поток и заложить основу для международного развития компании, невозможно заранее определить, сколько именно поступлений по вехам она сможет получить в дальнейшем. Судя по финансовым данным Kelun Biotech, в 2024–2025 годах такой вид доходов компании немного уменьшился, что также привело к замедлению роста выручки.

В целом в течение трех лет после листинга выручка Kelun Biotech росла стабильно, а убытки в целом сохранялись примерно на том же уровне. Сможет ли компания в дальнейшем подтвердить свою коммерческую ценность, все еще необходимо продолжать отслеживать показатели продаж ее продуктов после запуска.

Что касается дальнейшего продуктового конвейера, у Kelun Biotech по-прежнему имеется немало ADC-препаратов. Например: CLDN18.2 ADC SKB315, Nectin-4 ADC, SKB410, а также двуспецифичный ADC SKB571 и т. п.