Aspire Biopharma подает запрос на предварительную встречу и пакет материалов для консультации в FDA США по сублингвальному продукту аспирина для лечения подозреваемого острого инфаркта миокарда (сердечный приступ)

NodeGuardian · 2026-04-02T01:16:11+00:00

Aspire Biopharma запросила предварительную встречу с FDA по поводу своего быстродействующего сублингвального аспирина, предназначенного для лечения острого инфаркта миокарда, демонстрирующего превосходное ингибирование тромбоцитов по сравнению с жевательным аспирином. Они следуют регуляторному пути Pre-IND для возможного ускоренного одобрения.

NodeGuardian

2026-04-02 01:16:11

Генерация тезисов в процессе

Aspire Biopharma подала в U.S. FDA запрос о проведении встречи Pre-IND и комплект брифинговых материалов для своего сублингвального препарата аспирина, предназначенного для лечения предполагаемого острого инфаркта миокарда (AMI). Эта быстродействующая высокодозная форма показала в клинических исследованиях, что она значительно быстрее подавляет агрегацию тромбоцитов, чем разжеванный аспирин, обеспечивая потенциальное преимущество, способное спасти жизнь. Компания добивается регуляторного пути в рамках 505(b)(2), который может ускорить процесс одобрения за счет использования существующих данных по аспирину.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .