2 биотехнологических акции, борющихся с болезнью Альцгеймера, которые стоит приобрести сейчас

Сообщество людей, страдающих болезнью Альцгеймера, получило импульс в конце октября, когда Biogen (BIIB 0.29%) объявила, что подаст заявку на одобрение со стороны Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (U.S. Food and Drug Administration) для адюканумаба — своего препарата от болезни Альцгеймера. Это застало пациентов и инвесторов врасплох, поскольку Biogen свернула программу еще в марте из‑за отсутствия эффективности. Новые результаты анализа показали, что пациенты на ранней стадии, получавшие высокие дозы препарата, замедлили темп когнитивного ухудшения.

Вскоре после объявления Biogen китайские регуляторы удивили мир, предоставив условное одобрение новому препарату от болезни Альцгеймера, разработанному Shanghai Green Valley Pharmaceuticals. Препарат, полученный из водорослей, улучшал когнитивные функции, взаимодействуя с микробиомом кишечника — совокупностью более чем 1.000 микроорганизмов, таких как бактерии и грибы, расположенных в желудке и кишечнике, ответственных за пищеварение, здоровье мозга и контроль иммунной системы. Подробные результаты клинического исследования с участием 800 пациентов пока не опубликованы, что приводит к высокой степени скептицизма.

Источник: Getty Images

Однако новости из Китая вселяют надежду, что новые подходы могут открыть ключ к лечению постоянно растущей группы людей с болезнью Альцгеймера. Alector (ALEC +19.07%) и Denali Therapeutics (DNLI +0.89%), относительно новые биотех-компании, ориентированные на нейродегенеративные заболевания, дают инвесторам два пути, чтобы подключиться к уникальным, ультрасовременным исследованиям в области болезни Альцгеймера.

Alector ищет иммунотерапию для мозга

Подход Alector в исследованиях опирается на иммунную систему мозга. Исторически научное сообщество считало, что иммунная система мозга реагирует в ответ на заболевание. Новые данные от Alector показывают, что сама иммунная система может способствовать нейродегенерации. Ученые Alector взялись за выявление и нацеливание на гены, ответственные за это взаимодействие.

Крупные фармкомпании увидели потенциал и захотели присоединиться к процессу. AbbVie (ABBV 1.40%) заплатила $205 миллионов наличными и сделала $20 миллионов инвестиций в акционерный капитал в 2017 году, чтобы сотрудничать с Alector и создавать новые препараты от болезни Альцгеймера. Alector будет разрабатывать препараты через клинические исследования фазы 2. Если AbbVie решит взять на себя дальнейшую разработку, Alector может получить до $985.6 миллионов в дополнительных платежах по вехам.

Ранее в этом году первые кандидаты в препараты партнерства AL002 и AL003 перешли к испытаниям на людях. Эти первые исследования фокусируются на безопасности у здоровых добровольцев, а ожидаемые данные — в начале 2020 года. Показать клиническую эффективность потребуется еще несколько лет. Вот почему важно иметь в картине партнера с глубокими карманами, такого как AbbVie.

В феврале Alector привлекла $185.1 миллиона в ходе первичного публичного размещения (IPO). Сейчас акции торгуются примерно по $17 — чуть ниже своей цены IPO в $19. По состоянию на 30 июня у компании было $411 миллионов наличными, что должно с легкостью покрыть несколько лет исследований и разработки.

Источник: Getty Images

Как и Alector, Denali делает ставку на терапии, имеющие генетическую связь с нейродегенеративными заболеваниями. Она также считает, что медикаментозное вмешательство нужно оптимизировать, чтобы препарат мог попасть в мозг. Она разработала технологию, которую называет Antibody Transport Vehicle (ATV), чтобы увеличить проникновение антител через гематоэнцефалический барьер — естественную защиту, не позволяющую чужеродным веществам попадать в мозг.

Denali выстраивает ключевых партнеров

Крупные фармкомпании понравился подход Denali, и они выстроились, чтобы подключиться. В январе 2018 года Takeda Pharmaceutical (TAK +1.43%) внесла $150 миллионов наличными и сделала инвестицию в акционерный капитал в обмен на права на три программы по болезни Альцгеймера, использующие технологию ATV. Takeda, если она реализует опции по всем трем программам, может быть должна еще $707.5 миллионов в качестве платежей по вехам.

Одна из программ сотрудничества с Takeda — препарат‑антитело, нацеленный на triggering receptor expressed in myeloid cells 2 (Trem2). У Alector AL002 тоже является антителом, нацеленным на Trem2. Гонка стартует: Alector получает ранний форы в клинических испытаниях.

Denali также договорилась о широком сотрудничестве с французской фармкомпанией Sanofi (SNY 0.50%) по препаратам для болезни Альцгеймера, рассеянного склероза и бокового амиотрофического склероза (ALS), более известного как болезнь Лу Герига. Sanofi выложила $125 миллионов наличными и будет платить до $1 миллиарда в будущих платежах по вехам.

Партнерство с Sanofi сосредоточено на RIPK1 — регуляторе воспаления и клеточной смерти. В феврале 2019 года Denali и Sanofi запустили исследование фазы 1 при болезни Альцгеймера с DNL747. Denali назначила первого пациента в параллельном исследовании фазы 1b при ALS в январе. Предыдущее исследование фазы 1 на здоровых добровольцах завершилось в 2018 году.

Большие амбиции Denali не будут дешевыми. $503 миллиона наличными на конец третьего квартала понадобятся, чтобы продвинуть 12 активных программ разработки. Дополнительный капитал от Takeda и Sanofi поможет компенсировать темп сжигания средств. Денежный резерв должен позволить компании достичь ключевых переломных точек, включая результаты исследований фазы 1b при болезни Альцгеймера и ALS в следующем году.

Ближайшие катализаторы могут подтолкнуть оценки вверх

У Alector и Denali оценки составляют $1.2 миллиарда и $1.6 миллиарда соответственно. Любой успех в лечении болезни Альцгеймера резко взвинтит оценки. В качестве недавнего примера: акции Biogen сначала подскочили более чем на 35%, добавив $15 миллиардов к рыночной капитализации — после объявления о том, что компания планирует добиваться одобрения своего препарата от болезни Альцгеймера.

Инвесторам нужно понимать, что акции биотех-компаний на ранней стадии по своей природе несут высокий риск. Alector и Denali находятся на годы впереди до момента одобрения. Но если любой из них сможет успешно разработать препарат от болезни Альцгеймера, тогда текущие цены будут выглядеть дешевыми.