Первая в мире таблетка для похудения, которую можно принимать в любое время! Lilly Foundayo одобрена FDA, не нужно есть натощак и ждать

Компания Eli Lilly, входящая в периметр холдинга, получила одобрение FDA на вывод на рынок своего перорального препарата для похудения GLP-1 Foundayo, что знаменует собой официальное вступление глобального рынка средств для похудения в новый этап конкурентной борьбы — этап пероральных препаратов.

1 апреля компания Eli Lilly заявила, что этот препарат для снижения веса под названием Foundayo, принимаемый один раз в день, является единственной таблеткой для похудения GLP-1, которую можно принимать в любое время в течение дня, без ограничений по питанию или потреблению воды.

Препарат будет отгружаться через платформу прямых продаж LillyDirect от Eli Lilly; затем он будет поэтапно поступать в аптеки по всей территории США и на платформы телемедицины. Пациенты с страховкой смогут оплачивать всего $25 в месяц по купону Eli Lilly, в то время как пациенты без страховки — в зависимости от дозировки — $149–$349.

Согласно прогнозам аналитиков Уолл-стрит, обобщённым Bloomberg, продажи Foundayo к 2030 году могут достигнуть $18 млрд. В среду внутридневной рост акций Eli Lilly на американской бирже — ближе к 6%, а конкурент Novo Nordisk ADR ранее опускался более чем на 2%.

(в среду акции Eli Lilly выросли почти на 4%, а Novo Nordisk ADR слегка снизился — примерно на 1%)

Быстрое одобрение, всего с отставанием примерно на три месяца от Novo Nordisk

Одобрение Foundayo прошло менее чем за четыре месяца — благодаря ускоренной процедуре рассмотрения, специально предусмотренной для инновационных препаратов, имеющих национальную значимость, со стороны FDA США.

После подачи Eli Lilly заявки в этом году время выхода Foundayo на рынок оказалось лишь примерно на три месяца позже, чем у пероральной версии Wegovy от Novo Nordisk, и конкурентная картина быстро начинает формироваться.

В 2018 году Eli Lilly приобрела глобальные права на активное вещество orforglipron, лежащее в основе Foundayo, у японской Chugai, внеся предоплату в размере $50 млн.

В настоящее время Eli Lilly заранее накопила большой объём запасов, чтобы обеспечить быстрое развёртывание продаж, и ожидает получить регуляторные одобрения более чем в 40 странах в течение ближайшего года.

С 2020 года Eli Lilly уже вложила более $55 млрд в производство и выпуск продукции, включая строительство и расширение мощностей.

Эффективность чуть слабее, но удобство и доступность дают дифференцирующее преимущество

Эффективность — ключевой вызов, с которым сталкивается Eli Lilly.

В рамках своих отдельных клинических испытаний пероральный Wegovy в течение 64 недель в среднем помогал пациентам снижать вес примерно на 13,6%, тогда как снижение веса на фоне Foundayo составляло около 11%–12,4% (различия обусловлены разными статистическими подходами).

В то же время инъекционный препарат Eli Lilly Zepbound обеспечивает снижение веса более чем на 20%.

Тем не менее врачи в целом считают, что снижение веса порядка 11% уже имеет клинически значимый смысл.

Дифференцирующее преимущество Foundayo — удобство приёма: пациенты могут принимать препарат в любое время в течение дня, без необходимости быть натощак и без ограничения потребления воды, тогда как пероральный Wegovy нужно принимать утром натощак, запивая лишь небольшим количеством воды, и до еды следует подождать 30 минут.

Генеральный директор Eli Lilly Дэйв Рикс (Dave Ricks) в интервью СМИ сказал, что инъекционные препараты не стали для пациентов главным препятствием для принятия лечения так, как первоначально предполагала Eli Lilly, однако он по-прежнему рассматривает Foundayo как важный вариант для пациентов, предпочитающих пероральный приём, или тех, кто ищет более низкую цену.

Потенциал глобальной экспансии — возможно, главный козырь Foundayo

Foundayo и Zepbound по своей сути различаются по свойствам продукта.

Foundayo — это соединение малой молекулы, тогда как Zepbound и Wegovy — это пептидные препараты; у последних более сложные производственные процессы и более высокие требования к холодовой логистике. Именно эта особенность даёт Foundayo уникальное преимущество для быстрого расширения присутствия в глобальном масштабе.

Рикс сказал:

Это делает возможным масштабное производство — и позволяет нам обеспечить глобальный синхронный запуск уже при первых продажах; при условии получения одобрений регуляторов в разных регионах у нас фактически уже есть необходимые мощности для поставок перорального ингибитора GLP-1 по всему миру.

В настоящее время пероральный Wegovy продаётся только в США и пока не получил распространения на других рынках.

Рикс также отметил, что Foundayo как препарат малой молекулы естественным образом избегает конкуренционного давления со стороны дженериков Wegovy, которые конкуренты уже выводили на рынок в некоторых странах — включая Индию, — потому что порог для создания дженериков пептидных препаратов сам по себе образует определённый барьер.

Цена — ключевая переменная, а покрытие Medicare открывает приростный рынок

По цене две компании стартуют с одинаковой минимальной дозировки — для пациентов без страховки цена составляет $149 в месяц; это связано с ранее достигнутым соглашением Eli Lilly и Novo Nordisk с администрацией Трампа.

Начиная с этого лета, пожилые пациенты, подпадающие под покрытие Medicare, смогут получать Foundayo и другие препараты для снижения веса на основе GLP-1 по цене $50 в месяц в рамках вышеупомянутого соглашения. Рикс ожидает, что этот проект вызовет «весьма сильный» отклик по спросу, и соответствующие ожидания уже включены в годовое финансовое руководство Eli Lilly.

Врач-специалист по ожирению из Northwestern Medicine Nidhi Kansal указала, что цена — ключевой фактор, доминирующий в текущих клинических решениях. Она сказала:

К сожалению, в выборе препаратов врачами и пациентами именно цена выступает фактором, который действительно движет процессом; поскольку все эти препараты — отличные, у нас сейчас есть много вариантов, но в конечном итоге это всё равно экономическое решение.

Аналитик BMO Capital Markets Evan David Seigerman считает, что более низкий порог по цене в сочетании с привлекательностью пероральной формы позволит привлечь потенциальных пациентов, которые ранее занимали выжидательную позицию, и тем самым расширить общий рынок препаратов для снижения веса.

Одобрение Foundayo — ключевой сигнал, что акции Eli Lilly стабилизируются

Аналитики в целом считают, что сможет ли Foundayo успешно наращивать объёмы продаж, крайне важно для динамики акций Eli Lilly.

С начала года акции Eli Lilly снизились примерно на 14% от своих максимумов; ранее её капитализация ненадолго превысила $1 трлн, став первой американской компанией в сфере здравоохранения, которой удалось преодолеть этот порог.

Аналитик Cantor Fitzgerald Carter Gould заявил, что данные по продажам отстают от реального спроса, поэтому рынок будет внимательно отслеживать объёмы рецептов, чтобы оценивать скорость проникновения Foundayo. Он сказал:

Если динамика по рецептам будет благоприятной и рост продолжится, я ожидаю, что инвесторы будут готовы терпимо относиться к колебаниям показателей за один-два квартала.

Тем временем ключевым катализатором этого года остаются и результаты ключевого клинического чтения данных по более эффективной инъекционной инъекционной терапии Eli Lilly retatrutide для снижения веса. Eli Lilly уже раскрыла часть поздних клинических данных, но результаты основного исследования, посвящённого эффекту по снижению веса, пока не опубликованы.

Анализ полагает, что как только данные по retatrutide будут соответствовать ожиданиям, Eli Lilly сформирует полную продуктовую матрицу для лечения ожирения — с покрытием пероральной и инъекционной терапий и с разными уровнями эффективности.

По данным FactSet, аналитики прогнозируют, что к 2030 году ожидаемые продажи Foundayo, Zepbound и Mounjaro (последний в США одобрен для лечения диабета, а в других рынках — для лечения диабета и ожирения) составят примерно $14,8 млрд, $24,7 млрд и $44,9 млрд соответственно.

Предупреждение о рисках и отказ от ответственности

        На рынке есть риски, инвестиции требуют осторожности. Данная статья не является персональной инвестиционной рекомендацией и не учитывает индивидуальные инвестиционные цели, финансовое положение или потребности отдельных пользователей. Пользователям следует оценить, соответствуют ли любые мнения, взгляды или выводы в этой статье их конкретной ситуации. Инвестируя на основании этого, вы принимаете на себя ответственность.