Объявление компании Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co., Ltd. о получении уведомления о одобрении дополнения к заявке на регистрацию лекарственного препарата для контролируемого дочернего предприятия

Код ценной бумаги: 600513 Краткое наименование: 联环药业 Номер объявления: 2026-015

Цзянсу Ляньхуань фармацевтическая компания, акционерное общество

Объявление о том, что контролируемая дочерняя компания получила «уведомление о согласовании дополнительной заявки на лекарственный препарат»

Совет директоров настоящим и все директора гарантируют, что содержание настоящего объявления не содержит каких-либо ложных записей, вводящих в заблуждение заявлений или существенных упущений, и несут юридическую ответственность за достоверность, точность и полноту его содержания.

Цзянсу Ляньхуань фармацевтическая компания, акционерное общество (далее — «компания») контролируемая дочерняя компания Наньсян Лэнчжэн Фармасьютикал Ко., Лтд. (далее — «Лэнчжэн Фармасьютикал») в последнее время получила от Государственного управления по надзору за лекарственными средствами (далее — «Госуправление по надзору за лекарственными средствами») подписанное и выданное в установленном порядке «уведомление о согласовании дополнительной заявки на лекарственный препарат» в отношении инъекционного раствора буметанида (далее — «настоящий препарат» или «указанный препарат»), и ниже объявляет соответствующую информацию:

I. Основная информация о лекарственном препарате

■

II. Другая информация о лекарственном препарате

Инъекционный раствор буметанида в основном применяется для: (1) отечных заболеваний, включая застойную сердечную недостаточность, цирроз печени, заболевания почек, а также в сочетании с другими лекарственными препаратами для лечения острого отека легких и острого отека мозга и т. п.; (2) артериальной гипертензии; (3) профилактики острой почечной недостаточности; (4) гиперкалиемии и гиперкальциемии; (5) дилюционной гипонатриемии; (6) при избыточной секреции антидиуретического гормона; (7) при остром отравлении лекарственными средствами/токсинами и т. п. На дату раскрытия информации в настоящем объявлении выручка образцовых больниц по внутренним продажам указанного препарата за 2024 год составляет около 2,90 млрд юаней, а за первые три квартала 2025 года — около 1,03 млрд юаней (данные предоставлены из базы данных Moomou · Medical Database).

На дату раскрытия информации в настоящем объявлении объем инвестиций компании «Лэнчжэн Фармасьютикал» в разработку указанного препарата составляет около 5 41,60 млн юаней (неаудировано).

На дату раскрытия информации в настоящем объявлении компания «Лэнчжэн Фармасьютикал» уже получила в 2026 году 3 производственных разрешения.

III. Влияние на компанию и предупреждение о рисках

В результате получения компанией «Лэнчжэн Фармасьютикал» «уведомления о согласовании дополнительной заявки на лекарственный препарат» в отношении инъекционного раствора буметанида дополнительно обогащаются номенклатура продуктов компании и ее дочерних компаний, что способствует повышению их рыночной конкурентоспособности. Ожидается, что получение вышеуказанного «уведомления о согласовании дополнительной заявки на лекарственный препарат» не окажет существенного влияния на ближайшие результаты операционной деятельности компании и ее дочерних компаний. Поскольку продажи лекарственных препаратов зависят от факторов, включая государственную политику, рыночную среду, уровень признания на рынке, рыночную конкурентоспособность и т. д., существует неопределенность; просим широких инвесторов принять решение с осторожностью, обращая внимание на инвестиционные риски.

Настоящим объявляется.

Совет директоров Цзянсу Ляньхуань фармацевтической компании, акционерного общества

1 апреля 2026 года