Atara Biotherapeutics (ATRA) запрашивает у FDA встречу типа A по EBVALLO™

2026-04-01 22:08:05

Atara Biotherapeutics объявила, что ее партнер Pierre Fabre Pharmaceuticals запросил у FDA встречу типа A для обсуждения tabelecleucel (EBVALLO™). Встреча следует за Письмом о полном ответе от FDA по заявке на получение лицензии на биологический препарат (Biologics License Application), и подготовленная брифинг-книга была подана для рассмотрения вопросов, поднятых в этом документе; при этом утверждается достаточность исследования ALLELE и приводятся обновленные данные по эффективности и данные после выхода препарата на рынок (post-marketing). Компания стремится к конструктивному обсуждению, чтобы найти путь дальнейшего применения tabelecleucel для пациентов с EBV+ PTLD.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .