Препарат для похудения Eli Lilly только что получил одобрение FDA

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило новый пероральный препарат для снижения веса Eli Lilly $LLY +5.82%'s Foundayo, сообщила компания в среду, сделав его единственной таблеткой GLP-1 на рынке, которую можно принимать в любое время суток без ограничений на еду или воду.

Препарат, который в общем виде известен как orforglipron, будет продаваться как таблетка один раз в день. Lilly заявила, что сначала запустит продажи через LillyDirect, а затем в последующие недели развернет их в традиционных аптеках и на платформах телемедицины.

Похожие материалы

United Airlines и бортпроводники достигли предварительного соглашения с $740 миллионами бонусов

Boeing получает крупный контракт с Пентагоном — и акции взлетают на 5%

Для тех, у кого нет страховки, ежемесячная цена зависит от уровня дозировки и варьируется от $149 до $349. Lilly предлагает купон, который может снизить ежемесячные расходы из собственных средств до $25 для пациентов со коммерческим страхованием.

В клиническом исследовании ATTAIN-1 фазы 3 участники, которые оставались на самой высокой дозе Foundayo, в среднем похудели на 27,3 фунта, или на 12,4% массы тела, по сравнению с 2,2 фунта у тех, кто принимал плацебо. В исследование вошли более 3,100 участников в нескольких странах в течение 72 недель.

В отличие от инъекционных терапий GLP-1, таких как Zepbound, которые требуют сложных методов производства, Foundayo относится к классу малых молекул, которые проще производить и масштабировать по всему миру, заявил CEO Eli Lilly Дэйв Рикс (Dave Ricks) в интервью CNBC. Рикс сказал, что компания добивается разрешений регуляторов в десятках стран перед более широким глобальным запуском.

Одобрение FDA делает препарат прямым конкурентом таблетки Wegovy от Novo Nordisk, которая превысила 600,000 рецептов в марте, согласно CNBC. Обе компании сопоставили друг с другом цены на входе, установив свою минимальную дозу на уровне $149 в месяц для незастрахованных пациентов после соглашения с администрацией Трампа.

Результаты клинического снижения веса Foundayo — около 12,4% массы тела — уступают примерно 16,6% снижения, которого достигла таблетка Novo в собственном исследовании на поздней стадии. В то же время таблетка Wegovy имеет строгие инструкции по приему: требуется голодать и ограничивать потребление воды до того, как принимать ее в начале дня.

«Мы хотим, чтобы люди принимали препарат, который соответствует их целям по здоровью», — сказал Рикс. «Если на коробке написано Lilly, то именно к этому мы стремимся».

Оценки консенсуса FactSet, о которых сообщил CNBC, прогнозируют, что в течение пяти лет препарат принесет $14,79 миллиарда в год, то есть примерно половину от $24,68 миллиарда, прогнозируемых для инъекционного Zepbound компании Lilly.

Foundayo имеет предупреждения, включая потенциальный риск опухолей щитовидной железы и рака щитовидной железы. Самые распространенные побочные эффекты включают запор, диарею, головную боль, тошноту и рвоту.

📬 Подпишитесь на Daily Brief

Наша бесплатная, быстрая и увлекательная рассылка о мировой экономике — каждое утро в будние дни.

Подписаться