Высокодозированный инъекционный препарат семаглутида одобрен в Европейском союзе

Новый Пекинский вестник сообщает (корреспондент Ван Кала). В последнее время Европейская комиссия одобрила Wegovy (инъекционный препарат семаглутид) новую поддерживающую дозировку 7,2 мг один раз в неделю для взрослых пациентов с ожирением. Это одобрение дает врачам новый вариант лечения, чтобы помочь взрослым пациентам, которым после применения дозировки 2,4 мг все еще требуется дополнительное снижение веса. Решение об этом одобрении основано на положительном экспертном заключении Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам, опубликованном 12 декабря 2025 года.

Это одобрение означает, что врачи в ЕС теперь могут выписывать рецепты на дозировку 7,2 мг, то есть выполнять однократную инъекцию из трех шприцов по 2,4 мг, при этом по-прежнему делая инъекцию один раз в неделю. Novo Nordisk уже подала в ЕС заявку на разрешение на продажу одноразовой инъекционной ручки дозировки 7,2 мг; если заявка будет одобрена, ожидается, что препарат выйдет на рынок в этом году. Это также означает, что в ЕС взрослые пациенты с ожирением после применения Wegovy 2,4 мг (минимум 4 недели) при необходимости добиться более существенного снижения веса и одновременно сохранить мышечную функцию могут напрямую перейти на дозировку 7,2 мг.

Wegovy 7,2 мг уже одобрен и выведен на рынок в Великобритании; также Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и несколько других регистрационных органов в других странах рассматривают его регистрационные заявки.

Результаты исследований показали: две клинические программы — STEP UP и STEP UP T2D — в которые были включены взрослые пациенты с ожирением без/с 2 типом диабета, получавшие лечение 7,2 мг один раз в неделю в сочетании с вмешательством в образ жизни, демонстрировали значительное снижение массы тела по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

На данный момент в ЕС уже выведены на рынок инъекционные препараты Wegovy 0,25 мг, 0,5 мг, 1,0 мг, 1,7 мг, 2,4 мг, а также дополнительно новая дозировка 7,2 мг. Таблетки Wegovy уже продаются в США; одобрение в ЕС находится в процессе.