Главный конкурент WuXi Biologics снова получает крупный заказ

Вопрос к AI · Как конкурс по мощности ADC изменит расстановку сил на рынке?

Долгое время не было новостей от Samsung Biologics, и вдруг 18 марта компания объявила внешне: в рамках последнего сотрудничества с Sandoz совместно продвигают около 5 препаратов биоподобных моноклональных антител к глобальной коммерциализации.

В раскрытии партнерства указана только одна известная на данный момент продукция: биоподобный препарат ведерелизумаб (Vedolizumab) к целевому белку α4β7 из линейки Samsung Biologics, кодовое обозначение SB36. Оригинальный препарат разработан компанией Takeda и применяется для лечения язвенного колита и болезни Крона. Согласно данным фармацевтического «Medical Cube» (医药魔方), этот препарат — оригинальный биопрепарат из топ-10 по мировым продажам за 2025 год: годовые продажи составляют около 6,1 млрд долларов, и признаков ослабления спроса нет. Sandoz, по сути, просто ждет, когда истечет срок действия патента у оригинатора, и намерена быстро атаковать рынок с помощью силы Samsung Biologics.

Это невольно заставляет вспомнить старого оппонента Samsung Biologics — WuXi Biologics (药明生物). Среди компаний CDMO в области биомедицины в Азии Samsung Biologics и WuXi Biologics наиболее широко признаются по всему миру. Хотя в последние годы геополитика подталкивала западные фармкомпании переносить заказы в такие страны, как Республика Корея, Япония и Индия, WuXi Biologics все равно сохраняла свои преимущества. В частности, после того как в 2023 году масштабы выручки Samsung Biologics подряд превзошли WuXi Biologics, в 2025 году WuXi Biologics неожиданно догнала.

Согласно прогнозу прибыли за 11 февраля, опубликованному WuXi Biologics, совокупный доход за весь 2025 год составит примерно 3,157 млрд долларов, рост около 16,7%; а 21 января Samsung Biologics опубликовала финансовую отчетность: годовой доход — около 3,1 млрд долларов.

Но различия в подходах между двумя сторонами все еще весьма очевидны: Samsung Biologics придерживается мнения, что биоподобные препараты — это направление развития, а WuXi Biologics расширяет бизнес повсюду, стараясь увеличить охват. Конкуренция между этими двумя компаниями в ближайшие годы станет еще более ожесточенной.

Биоподобные препараты продолжают наращивать объемы

Samsung Biologics уже хорошо знакома с процессом «обойти патент, упаковать под производство и отдать партнерам продвижение». На этот раз биоподобный препарат ведерелизумаб, который первым выводят в рамках сотрудничества с Sandoz, как раз идет по этому пути.

На самом деле, появление Samsung Biologics было задумано именно вокруг биоподобных препаратов. В 2011 году Samsung Biologics была создана. В то время глобальная фарм-индустрия постепенно входила в эпоху «патентных обрывов»; Samsung Group считала, что однажды моноклональные антитела, как представители класса биопрепаратов, тоже войдут в патентный обрыв, поэтому инвестиционно учредили Samsung Biologics. Основной целевой рынок биоподобных препаратов — США, и Samsung в этом особенно заинтересована.

Однако вспышки массового выхода биоподобных препаратов, о которой мечтали, не произошло. Когда время пришло к периоду примерно 2021 года, результаты WuXi Biologics с разных сторон выглядели более ярко, чем у Samsung Biologics. Но под влиянием факторов вроде геополитики и того, что фармацевтическое производство вступило в «зимний период», отрасль CXO в Китае получила масштабный удар. Как запасной вариант для рынков Европы и США, Samsung Biologics вывели на мировую сцену — и период роста компании начался.

Samsung Biologics публиковала маркетинговый исследовательский отчет, в котором утверждалось, что биоподобные препараты с более низкой ценой доминируют на рынке фармацевтики США. Например, в мире уже есть 9 биоподобных моноклональных антител к адалимумабу, и сравнение между высокоценовыми и низкоценовыми версиями с оригинальным «Humira» (修美乐) показывает скидку в диапазоне от 5%-81% в зависимости от варианта. В прошлом году продажи «Humira» в годовом выражении упали на 50%: бывший «препарат-бестселлер» (药王) оказался низвергнут с пьедестала.

На данный момент Samsung Biologics уже выпустила более десяти продуктов биоподобных препаратов. Помимо адалимумаба — это и герцептиноподобные моноклональные антитела (曲妥珠单抗), и бевацизумабоподобные антитела (贝伐珠单抗) и т.д. По данным финансовой отчетности, в 2024 году выручка этого сегмента уже достигала около 1 млрд долларов, что составляет примерно 30% от общей выручки компании; в прошлом году эта часть выручки продолжила расти, и доля в общей выручке приблизилась к 40%.

Дальше также будет много биопрепаратов-оригиналов, у которых истекают патенты. Это означает, что Samsung Biologics еще может успеть к очередной волне. Но производители оригинальных препаратов — не так-то просто. Регуляторный период эксклюзивной защиты для ведерелизумаба Takeda действует до мая этого года, однако в последнем годовом отчете Takeda компания прямо указала, что некоторые ключевые патенты истекут только в 2032 году. Takeda заявляет: «Любые биоподобные препараты, которые хотят выйти на рынок до 2032 года, должны решить риски нарушения соответствующих патентов и вопросы эффективности».

ADC-бизнес уже идет в наступление на Китай

В последние годы процесс законодательного оформления американского законопроекта о биобезопасности (US biosafety law) замедлился, у WuXi Biologics нет слишком определенных внешних факторов, мешающих, поэтому бизнес вышел на нормальный рабочий ритм. Кроме того, у WuXi Biologics есть сильное дочернее предприятие — WuXi Healian (药明合联), которое проявилось в сегменте ADC. Производственный процесс ADC сложный: он включает в себя множество стадий, и одной компании трудно выполнить всё целиком, поэтому доля аутсорсинга производства ADC достигает 70%, что заметно выше, чем у других биопрепаратов.

WuXi Healian сейчас может обеспечивать WuXi Biologics немало достижений и, как ожидается, в будущем этот блок бизнеса будет стабильным. Данные аналитических отчетов показывают, что ожидаемый размер рынка CDMO для препаратов ADC в Китае вырастет с 0,83 млрд долларов в 2026–2030 годах до 2,45 млрд долларов. Но ADC-бизнес Samsung Biologics, похоже, вот-вот начнет догонять, как показывает финансовая отчетность компании за 2025 год: коммерческие заказы в сегменте ADC стали ключевой движущей силой роста выручки и прибыли.

Количество заказов и мощности — ключевые факторы, определяющие жизнеспособность CDMO-компаний; и Samsung Biologics, и WuXi Healian делают ставку на наращивание мощностей. В январе 14-го числа WuXi Healian приобрела Dongyao Pharma (东曜药业) с мощностями 20 000 литров за 3,1 млрд гонконгских долларов с премией 99%, надеясь усилить преимущество по мощностям; в апреле прошлого года Samsung Biologics запустила 5-й завод, специально предназначенный для производства ADC-препаратов в Инчхоне? (корейский Сонгдо, 松岛) — завод официально введен в эксплуатацию, мощность составляет 180 000 литров. Вместе с ранее введенными заводами: к концу 2025 года совокупная производственная мощность Samsung Biologics достигнет 785 000 литров, вплотную приближаясь к сумме WuXi Biologics и WuXi Healian.

Кроме того, Samsung Biologics прогнозирует, что завод №5 еще не полностью выйдет на плановый уровень загрузки, но поможет обеспечить рост выручки на 15%~20% в 2026 году. Также Samsung Biologics планирует построить завод №6: он тоже будет обладать мощностью для производства ADC, добавляемая мощность — около 180 000 литров; завершение строительства ожидается в 2027 году.

WuXi Biologics при этом не стоит слишком паниковать: Samsung Biologics больше ценит модель «длинного склона и густого снега» (долгую устойчивую прибыль), поэтому работает только как CDMO; а WuXi Biologics — редкая в отрасли компания, уделяющая внимание сквозному циклу от ранних стадий исследований до крупномасштабного производства, то есть является end-to-end CRDMO-компанией. Именно из-за такой редкости в феврале текущего года Goldman Sachs повысил рейтинг покупки WuXi Biologics.

Автор материала丨Мяо Мяо

Редактор丨Цзян Юнь Цзя Тин

Оператор｜«Двадцать тринадцать»

Иллюстрации｜Visual China