Продукт "Виагра" сталкивается с кризисом среднего возраста: Лайли передает права на продукт, Байюньшань показывает снижение второй год подряд

问AI · 专利到期与集采政策如何重塑ED药物市场格局？

每经记者：陈星　　每经编辑：黄胜

在中国男性健康的隐秘角落里，一场持续二十余年的市场暗战，正迎来新的变局。

曾经，一粒蓝色小药片定义了一个时代。作为全球首款口服ED（勃起功能障碍）治疗药物，辉瑞的万艾可于1998年横空出世，2000年进入中国，从此“伟哥”一词成了这个品类的代名词。紧随其后，礼来的希爱力以“36小时长效”的差异化定位入局，与万艾可、拜耳艾力达形成外资三足鼎立的格局。直到2014年，白云山的金戈以国产首仿身份登场，用价格优势撕开了一道口子，将市场改写为“国产品牌主导、原研药退守”的新局面。

然而，当时间行至2026年，这三个名字背后的故事正在被重新书写。万艾可面临专利悬崖后的持续萎缩，希爱力被母公司礼来逐步剥离，而曾一路高歌猛进的金戈，也迎来了自己的“中年危机”。

«Виагра» в Китае за 20 лет: старое лекарство подошло к развилке судьбы

万艾可、希爱力和金戈，同属于一类药物——PDE5抑制剂。它们的药理机制相同，但它们的出身、成分与江湖地位却截然不同。

万艾可是“伟哥”一词的源头。它的有效成分是枸橼酸西地那非，由辉瑞研发，是全球第一款ED口服药，也是这个品类的不二象征。上市后的十多年里，它几乎垄断了全球市场。

希爱力则是“老二”的逆袭。它的有效成分是他达拉非，由礼来研发，2005年进入中国。与万艾可最大的不同在于药效时长——希爱力长达36小时，也是唯一同时获批用于治疗ED和良性前列腺增生（BPH）的PDE5抑制剂。

金戈是后来者，也是搅局者。它与万艾可的成分完全相同，都是西地那非，但它是国产仿制药。2014年上市时，白云山给它定的策略简单粗暴：同剂量价格降30%，单次用药剂量减半，患者单次花费比原研药低60%。这一刀，砍出了后来十年的格局。

从万艾可2000年在中国上市算起，这一男科药物市场在过去二十余年间，上演了一出从“外资垄断”到“国产替代”、再到“群雄混战”的商业变迁史。外资从垄断到被“剥离”，国产仿制药从高歌猛进到掉头向下，这款老药再度走到了命运分野的路口。

其中，万艾可作为开创者，从百元一片的“神药”沦为价格战中的参与者，但凭借品牌积淀仍在院外市场占据一席之地。

希爱力作为差异化竞争者，从礼来的核心资产变为被剥离的非核心业务，但在美纳里尼手中转向院外市场后，2024年仍保有约9.35亿元的销售额。

金戈作为国产替代的先锋，从零起步登顶行业第一，却在仿制药内卷中陷入“量价齐跌”的困局。而新一批国产创新药，正在尝试用临床价值的差异化，跳出价格战的泥潭。

希爱力 “уходит”: с звездного продукта до выделенного актива

История Хиайли (Cialis) — это типичная учебная книга о жизненном цикле оригинального препарата.

В 2007 году глобальные продажи Cialis впервые превысили 12 миллиардов долларов, почти догнав продажи Viagra за тот год. В 2017 году его глобальные продажи достигли пика — 23.23 миллиардов долларов. Но затем срок действия патента и удар со стороны дженериков резко развернули эту кривую роста вниз.

На китайском рынке Cialis столкнулся еще с одним ударом. В апреле 2020 года ED-патент Cialis в Китае истек. В том же году его таблетки тадалафила были включены во вторую партию перечня государственных закупок лекарственных средств (集采), а Eli Lilly не смогла победить в тендере. В тот год продажи Cialis в больницах упали почти на 60%. Последствия утраты места в 集采 оказались мгновенными — данные за 2024 год показывают, что в продажах тадалафила в государственных больницах Minsheng Tianqing (正大天晴) занимает более трети, тогда как оригинальный Cialis — менее двух пятых.

В 2021 году компания Eli Lilly продала права на рынок материкового Китая для Cialis итальянской биофармацевтической компании Menarini. Тогда в ходе интервью для СМИ Eli Lilly заявляла, что это делается для концентрации ресурсов и ускорения развития Eli Lilly в пяти ключевых терапевтических областях: диабет, опухоли, аутоиммунные заболевания, боль и нейродегенеративные болезни. Ранее важнейший продукт с этого момента стал «некорневым активом» материнской компании.

Сегодня это выделение продолжается. В марте 2026 года компания Yulih (裕利医药) объявила о покупке всех прав на Cialis в Гонконге, Макао и Корее, включая права на торговые марки, на одобрение регистрации продукта и лицензию на производственные технологии. После завершения сделки количество рынков, где Yulih будет владеть правами на Cialis в Азии, увеличится с 8 до 11.

Однако после поворота к рынку вне больниц Cialis, наоборот, нашел новое пространство для выживания. По данным MiNui (米内网), в 2024 году продажи Cialis в больницах остались лишь на уровне 53.2 миллиона юаней, но продажи в аптеках и интернет-магазинах составили 426 миллионов юаней и 509 миллионов юаней соответственно; в сумме — 935 миллионов юаней.

24 марта корреспондент отправил на почту компании Eli Lilly вопросы о планах по правам на рынки других регионов для Cialis, но к моменту сдачи материала ответа не получил.

中年危机金戈: от пика продаж к развороту вниз

Если уход Cialis — это судьба оригинального препарата, то снижение Jingo отражает коллективную проблему на рынке дженериков.

Jingo — ключевой продукт компании Baiyunshan. В первый год после выхода на рынок продажи превысили 700 миллионов юаней; в 2016 году доля рынка взлетела до 49%, обогнав Viagra и заняв первое место в отрасли. В 2017 году его доля рынка еще выросла до 55%, и он закрепился на позиции №1. В 2019 году Jingo официально обогнал Viagra по продажам и по объемам продаж, став лидером среди препаратов для лечения ED в стране. В 2023 году продажи Jingo достигли исторического максимума 1.29 миллиарда юаней, а объем продаж превысил 100 миллионов таблеток; валовая маржа долгое время держалась на уровне более 90%. Он был не только самым прибыльным продуктом Baiyunshan, но и знаковым кейсом «триумфального разворота» китайских дженериков.

Но перелом наступил в 2024 году. По данным годового отчета Baiyunshan, в тот год продажи Jingo в годовом выражении снизились почти на одну пятую, объем продаж — более чем на одну десятую, а запасы резко выросли почти на половину. В 2025 году падение продолжилось: годовой объем продаж — около 79.87 миллиона таблеток, что почти на 8 миллионов меньше, чем годом ранее; выручка в годовом выражении снизилась на 26.18%. Это второе подряд снижение после того, как в 2024 году впервые одновременно упали и объем продаж, и выручка.

По состоянию на март 2025 года в стране уже почти 50 компаний получили разрешение на производство дженериков силденафила; суммарно подано 137 заявок на дженерики. Компании, выпускающие дженерики тадалафила, насчитывают более 70, а одобренных разрешений на производство (включая несколько дозировок) — более 100.

Приток игроков один за другим напрямую ведет к ценовой войне. В 2020 году таблетки силденафила цитрата от Qilu Pharmaceutical были предложены по цене 2.08 юаня за таблетку, падение составило 92%. Это стало единственным видом в том году, который победил как единственный дженерик в рамках 集采, а Jingo и Viagra оказались «за бортом». К первой половине 2023 года доля Weic (千威) на рынке государственных больниц уже была почти вдвое больше, чем у Viagra, а продажи Jingo в государственных больницах практически сошли на ноль.

Даже на рынке вне больниц ценовая война не прекращалась. На платформах e-commerce цена после максимальной скидки для таблеток Viagra 50mg уже снизилась до 29.8 юаня, то есть падение относительно цены выше 100 юаней в начале листинга составило более 70%. Продукты Jingo той же спецификации также давно ушли из эпохи «сотен».

«中年危机» Jingo по сути является неизбежным итогом достижения пика «дженерикового дивиденда». Когда закрывается временное «окно первопроходца», когда ценовая война доходит до «ценового пола», когда сжатие существующего рынка доходит до предела — история роста уже не рассказывается дальше. Однако, судя по основным продуктам Baiyunshan, Jingo по-прежнему остается самым высокодоходным продуктом компании.

Как прорваться сквозь барьеры?

Если «внутренняя конкуренция» со стороны предложения — это явная линия этой развилки, то изменения спроса — это более глубокая подводная струя.

Столкнувшись с тупиком, игроки ищут новые направления прорыва. Один из путей — инновации лекарственных форм. Если проверить базу данных Национального управления по надзору за лекарствами (国家药监局), видно, что от обычных таблеток к таблеткам, распадающимся во рту (口崩片), к сухим суспензиям (干混悬剂) — формы становятся все более разнообразными. Новые лекарственные формы, такие как таблетки, распадающиеся во рту, пероральные суспензии и оральные пленки (口溶膜), пытаются отобрать пользователей у традиционных таблеток за счет ощущений: «не нужно пить воду», «тает/растворяется прямо во рту», «принимается скрытно».

Китайские инновационные препараты класса 1 (国产1类创新药) в этом году также начали появляться особенно плотно. 8 июля 2025 года и 22 июля, спустя полмесяца, два китайских новых препарата для ED были одобрены подряд: Angweida (昂伟达) компании 旺山旺水 (таблетки с гидрохлоридом семенафила/сизенафила —盐酸司美那非片) и Taitotuotuo (泰妥妥) компании 扬子江药业 (таблетки с гидрохлоридом тадалафила/утнодафила —盐酸妥诺达非片). Они пытаются бросить вызов сложившемуся балансу ингибиторов PDE5, используя более благоприятный профиль побочных эффектов и более высокую селективность.

От «эры голубых таблеток» для ED, начатой Viagra, игра теперь входит в новую стадию. Оригинальные препараты выделяются, дженерики увязают во внутренней конкуренции, новые лекарственные формы ищут выход, а на стороне спроса происходят изменения. Когда «виагры» всей группой встретят кризис среднего возраста, возможно, реальный вопрос не в том, «кто победит», а в том, какую новую историю еще сможет родить этот рынок?

Ежедневные новости экономики (每日经济新闻)